持続可能性にアプローチする方法であるポリープトラップの再利用 (POLYPTRAP)
ポリープトラップの再利用、持続可能性にアプローチする方法:多ートリックな非劣性研究
気候変動の文脈におけるヘルスケアの実践の環境への影響は、スポットライトに陥っています。
消化器内視鏡ユニットは、最も廃棄物と環境への影響を生み出す3番目の病院ユニットです。
このため、科学協会は、より持続可能な臨床慣行を研究および採用することをアドバイスし、使い捨て材料の再処理と消毒のための現在のプロトコルを再考します。
広く使用され、大量の廃棄物を生成するデバイスの1つは、ポリープトラップです。
これにより、内視鏡検査中に除去されたポリープの簡単な回復が可能になります。
このデバイスは、一部のセンターで1回使用した後に廃棄され、他のセンターで洗浄および消毒後に再利用されます。
メーカーは、このアクションをサポートする科学的証拠がない場合でも、デバイスの一連の使用を推奨しています。
調査官内視鏡ユニットでは、3800ポリープトラップが毎年使用されます。
調査官の仮説は、ポリープキャッチャーを再利用することは、1回の使用後に廃棄するのに同様の安全性があり、環境と経済の結果が向上するということです。
目的:使い捨てのポリープトラップの後に再利用および破棄された安全性を評価する。
調査官は、1)植物鏡検査後感染率と2)解剖学的病理学的研究の信頼性、3)CO2排出、4)各診療のコストを評価します。
方法論:非劣性研究は、異なるセンターの通常の臨床診療を観察し、感染、クロスサンプリング、および一般的な合併症を示唆するデータを収集することにより実施されます。
結果は、内視鏡ユニットに簡単に適用でき、他のより物議を醸すデバイスとの将来の研究の基礎として機能します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3238
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Oliva Ros Fargas, nurse
- 電話番号:+34 608 879 422
- メール:oros@santpau.cat
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ポリープトラップが使用された大腸内視鏡検査を受けたすべての患者。
説明
包含基準:
選択的大腸内視鏡検査を受けるすべての患者が研究のために募集されます。
- 調査に参加するための書面によるインフォームドコンセントと、フォローアップのために電話で連絡を受ける意欲。
除外基準:
- ポリペクトミーなしで大腸内視鏡検査を完了する患者。
- ポリープトラップを使用せずに大腸内視鏡検査を完了する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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再利用グループ
ポリープトラップを日常的に再利用するセンターの患者。
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参加者の病院は、標準的な臨床診療に従って、2つのグループに分けられます。a)再利用またはb)大腸内視鏡検査の後にポリープトラップを処分します。
センターは、ポリープトラップを使用する現在の方法で参加します。
患者はポリープトラップを日常的に再利用または処分するセンターから募集されるため、作業ダイナミクスは変わりません。
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単一使用グループ
1回の使用後にポリープトラップを処分するセンターの患者。
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参加者の病院は、標準的な臨床診療に従って、2つのグループに分けられます。a)再利用またはb)大腸内視鏡検査の後にポリープトラップを処分します。
センターは、ポリープトラップを使用する現在の方法で参加します。
患者はポリープトラップを日常的に再利用または処分するセンターから募集されるため、作業ダイナミクスは変わりません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感染を示唆する症状のある患者の数
時間枠:15日目にフォローアップします
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患者は、内視鏡検査後に次の症状または診断のいずれかを提示しましたか?
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15日目にフォローアップします
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内視鏡検査に関連する感染性イベントの数
時間枠:15日目にフォローアップします
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イベントは内視鏡検査手順に関連していましたか?
はい /おそらく /疑わしいことに /いいえ
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15日目にフォローアップします
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ポリープトラップに関連する感染性イベントの数
時間枠:15日目にフォローアップします
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イベントはポリプトラップに関連していましたか?
はい /おそらく /疑わしいことに /いいえ
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15日目にフォローアップします
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一貫性のない解剖学的結果の数
時間枠:15日目にフォローアップします
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解剖学的発見は、内視鏡検査の所見と一致していましたか?
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15日目にフォローアップします
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年2月10日
一次修了 (推定)
2026年1月1日
研究の完了 (推定)
2026年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月18日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月18日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。