Ponowne użycie pułapek polipowych, sposób podejścia do zrównoważonego rozwoju (POLYPTRAP)
18 lutego 2025 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Ponowne użycie pułapek polipowych, sposób podejścia do zrównoważonego rozwoju: wieloośrodkowe badanie niezainnoczne
Wpływ praktyki opieki zdrowotnej na środowisko w kontekście zmian klimatu jest w centrum uwagi.
Jednostki endoskopii trawiennej są trzecią jednostką szpitalną, która generuje największy wpływ na odpady i środowisko.
Z tego powodu społeczeństwa naukowe radzą studiować i przyjmując bardziej zrównoważone praktyki kliniczne, ponowne rozważanie obecnych protokołów dotyczących ponownego przetwarzania i dezynfekcji materiału jednorazowego użytku.
Jednym z urządzeń, szeroko stosowanych i generujących dużą ilość odpadów, jest pułapka polipowa.
Umożliwia łatwe odzyskanie polipów usuniętych podczas endoskopii.
To urządzenie jest odrzucane po jednorazowym użyciu w niektórych ośrodkach i ponownie użyte po umyciu i dezynfekcji u innych.
Producenci zalecają jedno zastosowanie urządzenia, nawet nie ma dowodów naukowych na poparcie tego działania.
W jednostce Endoskopii Badaczy 3800 pułapek polipowych jest używanych rocznie.
Hipoteza badaczy jest taka, że ponowne wykorzystanie łapacza polipowego ma podobne bezpieczeństwo do usuwania po pojedynczym użyciu, z lepszymi wynikami środowiskowymi i ekonomicznymi.
Cele: Ocena bezpieczeństwa ponownie wykorzystanych i odrzuconych po pułapce polipu jednorazowego użytku.
Badacze ocenią 1) wskaźnik zakażenia postkoloskopii i 2) wiarygodność badania anatomopatologicznego, 3) emisji CO2 i 4) kosztów każdej praktyki.
Metodologia: Badanie niezaangażowane zostanie przeprowadzone poprzez przestrzeganie zwykłej praktyki klinicznej różnych centrów i gromadzenie danych sugerujących zakażenie, próbkowanie krzyżowe i ogólne powikłania.
Wyniki będą łatwe do zastosowania w jednostkach endoskopii i będą służyć jako podstawa przyszłych badań z innymi bardziej kontrowersyjnymi urządzeniami.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3238
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Oliva Ros Fargas, nurse
- Numer telefonu: +34 608 879 422
- E-mail: oros@santpau.cat
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, którzy przeszli kolonoskopię, w której zastosowano pułapkę polipową.
Opis
Kryteria włączenia:
Wszyscy pacjenci, którzy poddają się elekcyjnej kolonoskopii, zostaną zrekrutowani do badania.
- Pisemna świadoma zgoda na udział w badaniu i chęć skontaktowania się z nią telefonicznie w celu dalszego działania.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy uzupełniają kolonoskopię bez polipektomii.
- Pacjenci, którzy uzupełniają kolonoskopię bez użycia pułapki polipowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ponownego użycia
Pacjenci z centrów, które rutynowo ponownie używają pułapek polipowych.
|
Szpitale uczestników zostaną podzielone na dwie grupy, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną: a) ponowne użycie lub b) usuwać pułapki polipowe po kolonoskopii za pomocą polipektomii.
Centra będą uczestniczyć w obecnej metodzie stosowania pułapek polipowych.
Dynamika pracy nie zmieni się, ponieważ pacjenci będą rekrutowani z centrów, które rutynowo używają lub usuwają pułapki polipowe.
|
|
Grupa jednorazowa
Pacjenci z centrów, które usuwają polipowe pułapki po jednorazowym użyciu.
|
Szpitale uczestników zostaną podzielone na dwie grupy, zgodnie ze standardową praktyką kliniczną: a) ponowne użycie lub b) usuwać pułapki polipowe po kolonoskopii za pomocą polipektomii.
Centra będą uczestniczyć w obecnej metodzie stosowania pułapek polipowych.
Dynamika pracy nie zmieni się, ponieważ pacjenci będą rekrutowani z centrów, które rutynowo używają lub usuwają pułapki polipowe.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z objawami sugerującymi infekcję
Ramy czasowe: Kontynuuj w dniu 15
|
Czy pacjent przedstawił którekolwiek z następujących objawów lub diagnozy po endoskopii?
|
Kontynuuj w dniu 15
|
|
Liczba zdarzeń zakaźnych związanych z endoskopią
Ramy czasowe: Kontynuuj w dniu 15
|
Czy zdarzenie było związane z procedurą endoskopii?
Tak / prawdopodobnie / wątpliwie / nie
|
Kontynuuj w dniu 15
|
|
Liczba zdarzeń zakaźnych związanych z pułapką polipową
Ramy czasowe: Kontynuuj w dniu 15
|
Czy zdarzenie było związane z Polyptrap?
Tak / prawdopodobnie / wątpliwie / nie
|
Kontynuuj w dniu 15
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba niespójnych wyników anatomopatologicznych
Ramy czasowe: Kontynuuj w dniu 15
|
Czy stwierdzenie anatomopatologiczne było zgodne z odkryciami w endoskopii?
|
Kontynuuj w dniu 15
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
10 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-RPT-2024-69
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .