Riutilizzo di trappole polipi, un modo per affrontare la sostenibilità (POLYPTRAP)
18 febbraio 2025 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Riutilizzo di trappole polipi, un modo per affrontare la sostenibilità: uno studio multicentrico di non inferiorità
L'impatto ambientale della pratica sanitaria nel contesto dei cambiamenti climatici è sotto i riflettori.
Le unità di endoscopia digestiva sono la terza unità ospedaliera che genera il maggior numero di rifiuti e impatto ambientale.
Per questo motivo, le società scientifiche consigliano di studiare e adottare pratiche cliniche più sostenibili, riconsiderando i protocolli attuali per il ritrattamento e la disinfezione del materiale monouso.
Uno dei dispositivi, ampiamente utilizzato e che genera una grande quantità di rifiuti, è la trappola del polipo.
Consente un facile recupero dei polipi rimossi durante l'endoscopia.
Questo dispositivo viene scartato dopo un singolo uso in alcuni centri e riutilizzato dopo il lavaggio e la disinfezione in altri.
I produttori raccomandano l'uso monouso del dispositivo, anche non ci sono prove scientifiche a supporto di questa azione.
Nell'unità di endoscopia degli investigatori, ogni anno vengono utilizzate 3800 trappole polipi.
L'ipotesi degli investigatori è che il riutilizzo del catcher del polipo ha una sicurezza simile allo smaltimento dopo un singolo uso, con risultati ambientali ed economici migliori.
Obiettivi: valutare la sicurezza del riutilizzato e scartato dopo una trappola di polipo monouso.
Gli investigatori valuteranno 1) il tasso di infezione post-colonoscopia e 2) l'affidabilità dello studio anatomopatologico, 3) emissioni di CO2 e 4) costi di ciascuna pratica.
Metodologia: uno studio di non-feriorità verrà condotto osservando la solita pratica clinica di diversi centri e raccogliendo dati che suggeriscono infezione, campionamento trasversale e complicanze generali.
I risultati saranno facilmente applicabili nelle unità di endoscopia e serviranno da base per studi futuri con altri dispositivi più controversi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3238
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Oliva Ros Fargas, nurse
- Numero di telefono: +34 608 879 422
- Email: oros@santpau.cat
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno subito una colonscopia in cui è stata utilizzata una trappola di polipo.
Descrizione
Criteri di inclusione:
Tutti i pazienti sottoposti a colonscopia elettiva saranno reclutati per lo studio.
- Consenso informato scritto per partecipare allo studio e alla volontà di essere contattati telefonicamente per il follow-up.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che completano la colonscopia senza una polipectomia.
- Pazienti che completano la colonscopia senza l'uso di una trappola di polipo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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RIUSA GRUPPO
pazienti di centri che riutilizzano abitualmente trappole polipi.
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Gli ospedali dei partecipanti saranno separati in due gruppi, secondo la loro pratica clinica standard: a) riutilizzo o b) smaltire le trappole polipi dopo una colonscopia con polipectomia.
I centri parteciperanno con il loro attuale metodo di utilizzo delle trappole polipi.
Le dinamiche di lavoro non cambieranno poiché i pazienti verranno reclutati da centri che riutilizzano o smaltiscono abitualmente trappole polipi.
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Gruppo monouso
pazienti provenienti da centri che smaltiscono trappole polipi dopo un singolo utilizzo.
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Gli ospedali dei partecipanti saranno separati in due gruppi, secondo la loro pratica clinica standard: a) riutilizzo o b) smaltire le trappole polipi dopo una colonscopia con polipectomia.
I centri parteciperanno con il loro attuale metodo di utilizzo delle trappole polipi.
Le dinamiche di lavoro non cambieranno poiché i pazienti verranno reclutati da centri che riutilizzano o smaltiscono abitualmente trappole polipi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti con sintomi che suggeriscono l'infezione
Lasso di tempo: Follow -up al giorno 15
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Il paziente ha presentato qualcuno dei seguenti sintomi o diagnosi dopo l'endoscopia?
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Follow -up al giorno 15
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Numero di eventi infettivi legati all'endoscopia
Lasso di tempo: Follow -up al giorno 15
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L'evento era correlato alla procedura di endoscopia?
Sì / Probabilmente / dubbioso / no
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Follow -up al giorno 15
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Numero di eventi infettivi relativi a Polyp Trap
Lasso di tempo: Follow -up al giorno 15
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L'evento era legato al poliptrap?
Sì / Probabilmente / dubbioso / no
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Follow -up al giorno 15
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di risultati anatomopatologici incoerenti
Lasso di tempo: Follow -up al giorno 15
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La scoperta anatomopatologica era coerente con i risultati dell'endoscopia?
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Follow -up al giorno 15
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
10 febbraio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-RPT-2024-69
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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