- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06838312
Polyyppien uudelleenkäyttö, tapa lähestyä kestävyyttä (POLYPTRAP)
tiistai 18. helmikuuta 2025 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Polyyppien uudelleenkäyttö, tapa lähestyä kestävyyttä: monenkeskeinen ei-ala-arvoisuustutkimus
Terveydenhuollon käytännön ympäristövaikutukset ilmastomuutoksen yhteydessä on valokeilassa.
Ruoansulatuskauden endoskopiayksiköt ovat kolmas sairaalayksikkö, joka tuottaa eniten jäte- ja ympäristövaikutuksia.
Tästä syystä tieteelliset yhteiskunnat neuvovat kestävämpien kliinisten käytäntöjen tutkiminen ja omaksuttaminen, harkitsemalla nykyisiä protokollia kertakäyttöisen materiaalin uudelleenkäsittelyä ja desinfiointia varten.
Yksi laitteista, joita käytetään laajasti ja joka tuottaa suuren määrän jätettä, on polyyppien ansa.
Se mahdollistaa endoskopian aikana poistettujen polyyppien helpon talteen.
Tämä laite hylätään yhden keskuksen käytön jälkeen ja käytetään uudelleen pesun ja toisten desinfioinnin jälkeen.
Valmistajat suosittelevat laitteen kertakäyttöä, edes tämän toiminnan tukemiseksi ei ole tieteellistä näyttöä.
Tutkijoiden endoskopiayksikössä käytetään 3800 polyyppien ansoja vuosittain.
Tutkijoiden hypoteesi on, että polyyppien sieppajan uudelleenkäyttö on samanlainen kuin hävitys yhden käytön jälkeen paremmalla ympäristö- ja taloudellisella tuloksella.
Tavoitteet: Arvioida uudelleenkäytettyjen ja hylättyjen turvallisuus kertakäyttöisen polyyppien ansaan jälkeen.
Tutkijat arvioivat 1) kolonoskopian jälkeisen infektioasteen ja 2) anatomopatologisen tutkimuksen luotettavuus, 3) hiilidioksidipäästöt ja 4) kunkin käytännön kustannukset.
Menetelmä: Ei-ala-arvoisuustutkimus suoritetaan tarkkailemalla eri keskuksien tavanomaista kliinistä käytäntöä ja keräämällä tietoja, jotka viittaavat tartuntaan, ristikkäin ja yleisiin komplikaatioihin.
Tuloksia sovelletaan helposti endoskopiayksiköissä, ja ne ovat perusta tuleville tutkimuksille muiden kiistanalaisempien laitteiden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3238
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliva Ros Fargas, nurse
- Puhelinnumero: +34 608 879 422
- Sähköposti: oros@santpau.cat
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikille potilaille, joille on tehty kolonoskopia, jossa käytettiin polyyppien ansaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikki potilaat, joille tehdään valinnainen kolonoskopia, rekrytoidaan tutkimukseen.
- Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen ja halukkuuteen ottaa yhteyttä puhelimitse seurantaa varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka täydentävät kolonoskopian ilman polypektomiaa.
- Potilaat, jotka täydentävät kolonoskopiaa ilman polyyppilaatikkoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Uudelleenkäyttöryhmä
Potilaat keskuksista, jotka rutiininomaisesti käyttävät polyyppien ansoja.
|
Osallistujien sairaalat jaetaan kahteen ryhmään niiden tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan: a) uudelleenkäyttö tai b) häviää polyppien ansat polypektomian kolonoskopian jälkeen.
Keskustat osallistuvat nykyisellä menetelmällään polyyppien käyttämiseksi.
Työdynamiikka ei muutu, koska potilaat rekrytoidaan keskuksista, jotka rutiininomaisesti käyttävät tai hävittävät polyyppien ansoja.
|
|
Yhden käytön ryhmä
Potilaat keskuksista, jotka hävittävät polyyppien ansoja yhden käytön jälkeen.
|
Osallistujien sairaalat jaetaan kahteen ryhmään niiden tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan: a) uudelleenkäyttö tai b) häviää polyppien ansat polypektomian kolonoskopian jälkeen.
Keskustat osallistuvat nykyisellä menetelmällään polyyppien käyttämiseksi.
Työdynamiikka ei muutu, koska potilaat rekrytoidaan keskuksista, jotka rutiininomaisesti käyttävät tai hävittävät polyyppien ansoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektiota viittaavien potilaiden lukumäärä, joilla on oireita
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15
|
Onko potilaalla jotain seuraavista oireista tai diagnoosista endoskopian jälkeen?
|
Seuraa päivänä 15
|
|
Endoskopiaan liittyvien tartuntatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15
|
Liittyivätkö tapahtuma endoskopiamenettelyyn?
Kyllä / luultavasti / epäilemättä / ei
|
Seuraa päivänä 15
|
|
Polyp -ansaan liittyvien tartuntatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15
|
Liittyivätkö tapahtuma polyptrapiin?
Kyllä / luultavasti / epäilemättä / ei
|
Seuraa päivänä 15
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epäjohdonmukaisten anatomopatologisten tulosten lukumäärä
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15
|
Oliko anatomopatologinen havainto endoskopian havaintojen kanssa?
|
Seuraa päivänä 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-RPT-2024-69
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .