Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polyyppien uudelleenkäyttö, tapa lähestyä kestävyyttä (POLYPTRAP)

Polyyppien uudelleenkäyttö, tapa lähestyä kestävyyttä: monenkeskeinen ei-ala-arvoisuustutkimus

Terveydenhuollon käytännön ympäristövaikutukset ilmastomuutoksen yhteydessä on valokeilassa. Ruoansulatuskauden endoskopiayksiköt ovat kolmas sairaalayksikkö, joka tuottaa eniten jäte- ja ympäristövaikutuksia. Tästä syystä tieteelliset yhteiskunnat neuvovat kestävämpien kliinisten käytäntöjen tutkiminen ja omaksuttaminen, harkitsemalla nykyisiä protokollia kertakäyttöisen materiaalin uudelleenkäsittelyä ja desinfiointia varten. Yksi laitteista, joita käytetään laajasti ja joka tuottaa suuren määrän jätettä, on polyyppien ansa. Se mahdollistaa endoskopian aikana poistettujen polyyppien helpon talteen. Tämä laite hylätään yhden keskuksen käytön jälkeen ja käytetään uudelleen pesun ja toisten desinfioinnin jälkeen. Valmistajat suosittelevat laitteen kertakäyttöä, edes tämän toiminnan tukemiseksi ei ole tieteellistä näyttöä. Tutkijoiden endoskopiayksikössä käytetään 3800 polyyppien ansoja vuosittain. Tutkijoiden hypoteesi on, että polyyppien sieppajan uudelleenkäyttö on samanlainen kuin hävitys yhden käytön jälkeen paremmalla ympäristö- ja taloudellisella tuloksella. Tavoitteet: Arvioida uudelleenkäytettyjen ja hylättyjen turvallisuus kertakäyttöisen polyyppien ansaan jälkeen. Tutkijat arvioivat 1) kolonoskopian jälkeisen infektioasteen ja 2) anatomopatologisen tutkimuksen luotettavuus, 3) hiilidioksidipäästöt ja 4) kunkin käytännön kustannukset. Menetelmä: Ei-ala-arvoisuustutkimus suoritetaan tarkkailemalla eri keskuksien tavanomaista kliinistä käytäntöä ja keräämällä tietoja, jotka viittaavat tartuntaan, ristikkäin ja yleisiin komplikaatioihin. Tuloksia sovelletaan helposti endoskopiayksiköissä, ja ne ovat perusta tuleville tutkimuksille muiden kiistanalaisempien laitteiden kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

3238

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Oliva Ros Fargas, nurse
  • Puhelinnumero: +34 608 879 422
  • Sähköposti: oros@santpau.cat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille, joille on tehty kolonoskopia, jossa käytettiin polyyppien ansaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joille tehdään valinnainen kolonoskopia, rekrytoidaan tutkimukseen.

    • Kirjallinen tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen ja halukkuuteen ottaa yhteyttä puhelimitse seurantaa varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka täydentävät kolonoskopian ilman polypektomiaa.
  • Potilaat, jotka täydentävät kolonoskopiaa ilman polyyppilaatikkoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Uudelleenkäyttöryhmä
Potilaat keskuksista, jotka rutiininomaisesti käyttävät polyyppien ansoja.
Osallistujien sairaalat jaetaan kahteen ryhmään niiden tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan: a) uudelleenkäyttö tai b) häviää polyppien ansat polypektomian kolonoskopian jälkeen. Keskustat osallistuvat nykyisellä menetelmällään polyyppien käyttämiseksi. Työdynamiikka ei muutu, koska potilaat rekrytoidaan keskuksista, jotka rutiininomaisesti käyttävät tai hävittävät polyyppien ansoja.
Yhden käytön ryhmä
Potilaat keskuksista, jotka hävittävät polyyppien ansoja yhden käytön jälkeen.
Osallistujien sairaalat jaetaan kahteen ryhmään niiden tavanomaisen kliinisen käytännön mukaan: a) uudelleenkäyttö tai b) häviää polyppien ansat polypektomian kolonoskopian jälkeen. Keskustat osallistuvat nykyisellä menetelmällään polyyppien käyttämiseksi. Työdynamiikka ei muutu, koska potilaat rekrytoidaan keskuksista, jotka rutiininomaisesti käyttävät tai hävittävät polyyppien ansoja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Infektiota viittaavien potilaiden lukumäärä, joilla on oireita
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15

Onko potilaalla jotain seuraavista oireista tai diagnoosista endoskopian jälkeen?

  • Kuume
  • Baktereemia
  • Bronchoaspiration / keuhkokuume
  • Muu: Kommentit:
  • Ei yhtään
Seuraa päivänä 15
Endoskopiaan liittyvien tartuntatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15
Liittyivätkö tapahtuma endoskopiamenettelyyn? Kyllä / luultavasti / epäilemättä / ei
Seuraa päivänä 15
Polyp -ansaan liittyvien tartuntatapahtumien lukumäärä
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15
Liittyivätkö tapahtuma polyptrapiin? Kyllä / luultavasti / epäilemättä / ei
Seuraa päivänä 15

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäjohdonmukaisten anatomopatologisten tulosten lukumäärä
Aikaikkuna: Seuraa päivänä 15
Oliko anatomopatologinen havainto endoskopian havaintojen kanssa?
Seuraa päivänä 15

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-RPT-2024-69

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa