Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Opětovné použití polypových pastí, způsob, jak přistupovat k udržitelnosti (POLYPTRAP)

Opětovné použití polypových pastí, způsob, jak přistupovat k udržitelnosti: multicentrická studie neinferitu

Environmentální dopad zdravotnické praxe v souvislosti se změnou klimatu je v centru pozornosti. Trávicí endoskopické jednotky jsou třetí nemocniční jednotkou, která vytváří nejvíce dopad na odpad a životní prostředí. Z tohoto důvodu vědecké společnosti poskytují studium a přijímání udržitelnějších klinických postupů, přehodnocují současné protokoly pro přepracování a dezinfekci materiálu s jedním použitím. Jedním ze zařízení, široce používaných a která vytváří velké množství odpadu, je past polyp. Umožňuje snadné zotavení polypů odstraněných během endoskopie. Toto zařízení je vyřazeno po jediném použití v některých centrech a znovu použity po mytí a dezinfekci u jiných. Výrobci doporučují jediné použití zařízení, dokonce neexistují žádné vědecké důkazy, které by tuto akci podpořily. V endoskopické jednotce vyšetřovatelů se každoročně používá 3800 pasti polypu. Hypotéza vyšetřovatelů je, že opětovné použití chytače polypu má podobnou bezpečnost jako likvidace po jediném použití, s lepšími environmentálními a ekonomickými výsledky. Cíle: Vyhodnotit bezpečnost opětovného a vyřazeného po pasti polypu s jedním použitím. Vyšetřovatelé posoudí 1) míru infekce postkolonoskopie a 2) spolehlivost anatomopatologické studie, 3) emise CO2 a 4) náklady každé praxe. Metodika: Studie bez inferiority bude provedena pozorováním obvyklé klinické praxe různých center a shromažďováním údajů, které naznačují infekci, křížové vzorkování a obecné komplikace. Výsledky budou snadno použitelné v endoskopických jednotkách a budou sloužit jako základ pro budoucí studie s dalšími kontroverznějšími zařízeními.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3238

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Oliva Ros Fargas, nurse
  • Telefonní číslo: +34 608 879 422
  • E-mail: oros@santpau.cat

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupili kolonoskopii, ve které byla použita past polyp.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří podstoupí volitelnou kolonoskopii, budou přijati do studie.

    • Písemný informovaný souhlas s účastí na studii a ochotu být kontaktován telefonicky pro sledování.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří dokončují kolonoskopii bez polyktomie.
  • Pacienti, kteří dokončují kolonoskopii bez použití pasti polyp.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina opětovného použití
Pacienti z center, kteří rutinně znovu používají pasti polypu.
Podle jejich standardní klinické praxe budou účastnické nemocnice rozděleny do dvou skupin: a) opětovné použití nebo b) likvidaci polypových pastí po kolonoskopii s polyktomií. Střediska se budou účastnit své současné metody používání pasti polyp. Dynamika práce se nezmění, protože pacienti budou přijímáni z center, která běžně znovu používají nebo likvidují polyp pasti.
Skupina jednoho použití
Pacienti ze středů, kteří po jednom použití likvují polyp pasti.
Podle jejich standardní klinické praxe budou účastnické nemocnice rozděleny do dvou skupin: a) opětovné použití nebo b) likvidaci polypových pastí po kolonoskopii s polyktomií. Střediska se budou účastnit své současné metody používání pasti polyp. Dynamika práce se nezmění, protože pacienti budou přijímáni z center, která běžně znovu používají nebo likvidují polyp pasti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s příznaky naznačujících infekci
Časové okno: Sledovat v den 15

Představil pacient některý z následujících příznaků nebo diagnózy po endoskopii?

  • Horečka
  • Bakterémie
  • Bronchoaspirace / pneumonie
  • Ostatní: Komentáře:
  • Žádný
Sledovat v den 15
Počet infekčních událostí souvisejících s endoskopií
Časové okno: Sledovat v den 15
Byla událost spojena s postupem endoskopie? Ano / pravděpodobně / pochybně / ne
Sledovat v den 15
Počet infekčních událostí souvisejících s pastí polyp
Časové okno: Sledovat v den 15
Byla událost spojena s polyptrapem? Ano / pravděpodobně / pochybně / ne
Sledovat v den 15

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nekonzistentních anatomopatologických výsledků
Časové okno: Sledovat v den 15
Byl anatomopatologický nález v souladu s nálezy v endoskopii?
Sledovat v den 15

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IIBSP-RPT-2024-69

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit