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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06838312
폴립 트랩의 재사용, 지속 가능성에 접근하는 방법 (POLYPTRAP)
2025년 2월 18일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
폴립 트랩의 재사용, 지속 가능성에 접근하는 방법 : 다문성 비 등록 연구
기후 변화의 맥락에서 의료 실무의 환경 영향은 주목을 받고 있습니다.
소화 내시경 단위는 가장 많은 폐기물과 환경 영향을 창출하는 세 번째 병원 단위입니다.
이러한 이유로, 과학 사회는보다 지속 가능한 임상 관행을 연구하고 채택하는 조언을 통해 단일 사용 물질의 재 처리 및 소독을위한 현재 프로토콜을 재고합니다.
널리 사용되고 많은 양의 폐기물을 생성하는 장치 중 하나는 폴립 트랩입니다.
내시경 검사 중에 제거 된 용종을 쉽게 회복 할 수 있습니다.
이 장치는 일부 센터에서 단일 사용 후에 폐기되고 다른 중심지에서 세척 및 소독 후 재사용됩니다.
제조업체는 장치의 단일 사용을 권장하지만,이 조치를 뒷받침 할 과학적 증거는 없습니다.
조사관 내시경 유닛에서는 매년 3800 개의 폴립 트랩이 사용됩니다.
연구자 가설은 폴립 포수를 재사용하는 것이 단일 사용 후에도 더 나은 환경 및 경제적 결과를 얻은 상태에서 비슷한 안전을 가지고 있다는 것입니다.
목표 : 단일 사용 폴립 트랩 후 재사용 및 폐기 된 안전의 안전성을 평가합니다.
연구자들은 1) 콜로노 스코프 이후 감염률과 2) 해부 병리학 연구의 신뢰성, 3) CO2 배출 및 4) 각 실무 비용을 평가할 것입니다.
방법론 : 다른 센터의 일반적인 임상 실습을 관찰하고 감염, 교차 샘플링 및 일반적인 합병증을 암시하는 데이터를 수집함으로써 비 등반 연구가 수행됩니다.
결과는 내시경 단위에 쉽게 적용 할 수 있으며 다른 논쟁의 여지가있는 장치와의 향후 연구의 기초가 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3238
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Oliva Ros Fargas, nurse
- 전화번호: +34 608 879 422
- 이메일: oros@santpau.cat
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
폴립 트랩이 사용 된 대장 내시경 검사를받은 모든 환자.
설명
포함 기준 :
선택적 대장 내시경 검사를받는 모든 환자는 연구를 위해 모집됩니다.
- 연구에 참여하기위한 서면 동의와 후속 조치를 위해 전화로 연락 할 의지.
제외 기준 :
- 다발성 절제술없이 대장 내시경 검사를 완료 한 환자.
- 폴립 트랩을 사용하지 않고 대장 내시경 검사를 완료 한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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재사용 그룹
폴립 트랩을 일상적으로 재사용하는 센터의 환자.
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참가자 병원은 표준 임상 실습에 따라 두 그룹으로 분리됩니다.
센터는 현재 폴립 트랩을 사용하는 방법에 참여합니다.
폴립 트랩을 일상적으로 재사용하거나 폐기하는 센터에서 환자를 모집함에 따라 작업 역학은 변하지 않습니다.
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단일 사용 그룹
단일 사용 후 폴립 트랩을 폐기하는 센터의 환자.
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참가자 병원은 표준 임상 실습에 따라 두 그룹으로 분리됩니다.
센터는 현재 폴립 트랩을 사용하는 방법에 참여합니다.
폴립 트랩을 일상적으로 재사용하거나 폐기하는 센터에서 환자를 모집함에 따라 작업 역학은 변하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감염을 시사하는 증상이있는 환자의 수
기간: 15 일에 후속 조치
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내시경 후 환자가 다음과 같은 증상이나 진단을 제시 했습니까?
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15 일에 후속 조치
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내시경과 관련된 전염성 사건의 수
기간: 15 일에 후속 조치
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이벤트는 내시경 검사 절차와 관련이 있었습니까?
예 / 아마도 / 의심스럽게 / 아니오
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15 일에 후속 조치
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폴립 트랩과 관련된 전염성 사건의 수
기간: 15 일에 후속 조치
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이벤트는 Polyptrap과 관련이 있습니까?
예 / 아마도 / 의심스럽게 / 아니오
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15 일에 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일관되지 않은 해부 병리학 적 결과의 수
기간: 15 일에 후속 조치
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해부 병리학 적 발견은 내시경의 결과와 일치 했습니까?
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15 일에 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 18일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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