- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06838312
Genbrug af polypfælder, en måde at nærme sig bæredygtighed (POLYPTRAP)
18. februar 2025 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Genbrug af polypfælder, en måde at nærme sig bæredygtighed på: En multicentrisk ikke-mindrevinær undersøgelse
Miljøpåvirkningen af sundhedspraksis i sammenhæng med klimaændringer er i rampelyset.
Digestive endoskopi -enheder er den tredje hospitalenhed, der genererer mest affald og miljøpåvirkning.
Af denne grund rådgiver videnskabelige samfund, der studerer og vedtager mere bæredygtig klinisk praksis, aktuelle protokoller til oparbejdning og desinfektion af engangsmateriale.
Et af enhederne, der er vidt brugt, og som genererer en stor mængde affald, er polypfælden.
Det tillader en let bedring af polypperne fjernet under endoskopi.
Denne enhed kasseres efter en enkelt anvendelse i nogle centre og genbruges efter vask og desinfektion i andre.
Producenter anbefaler enheden af enheden, selv ikke er der ingen videnskabelige beviser til støtte for denne handling.
I efterforskere endoskopi -enhed bruges 3800 polypfælder årligt.
Undersøgerehypotesen er, at genbrug af polypfangeren har lignende sikkerhed som bortskaffelse efter en enkelt anvendelse med bedre miljømæssige og økonomiske resultater.
Mål: At evaluere sikkerheden for det genbrugte og kasseret efter en engangs-polypfælde.
Undersøgere vil vurdere 1) infektionsraten efter colonoskopi og 2) pålideligheden af den anatomopatologiske undersøgelse, 3) CO2-emissioner og 4) omkostninger ved hver praksis.
Metodik: En ikke-underindretningsundersøgelse udføres ved at observere den sædvanlige kliniske praksis for forskellige centre og indsamle data, der antyder infektion, krydssamling og generelle komplikationer.
Resultaterne vil let anvendes i endoskopienheder og vil tjene som grundlag for fremtidige undersøgelser med andre mere kontroversielle enheder.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3238
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Oliva Ros Fargas, nurse
- Telefonnummer: +34 608 879 422
- E-mail: oros@santpau.cat
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der har gennemgået en koloskopi, hvor der blev anvendt en polypfælde.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Alle patienter, der gennemgår en valgfri koloskopi, rekrutteres til undersøgelsen.
- Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og viljen til at blive kontaktet via telefon til opfølgning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der afslutter koloskopien uden en polypektomi.
- Patienter, der afslutter koloskopien uden brug af en polypfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Genbrugsgruppe
Patienter fra centre, der rutinemæssigt genbruger polypfælder.
|
Deltagerhospitaler vil blive adskilt i to grupper i henhold til deres standard kliniske praksis: a) genbrug eller b) bortskaffe polypfælder efter en koloskopi med polypektomi.
Centre vil deltage med deres nuværende metode til anvendelse af polypfælder.
Arbejdsdynamik ændres ikke, da patienter vil blive rekrutteret fra centre, der rutinemæssigt genbruger eller bortskaffer polypfælder.
|
|
Enkelt brugsgruppe
Patienter fra centre, der bortskaffer polypfælder efter en enkelt brug.
|
Deltagerhospitaler vil blive adskilt i to grupper i henhold til deres standard kliniske praksis: a) genbrug eller b) bortskaffe polypfælder efter en koloskopi med polypektomi.
Centre vil deltage med deres nuværende metode til anvendelse af polypfælder.
Arbejdsdynamik ændres ikke, da patienter vil blive rekrutteret fra centre, der rutinemæssigt genbruger eller bortskaffer polypfælder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med symptomer, der antyder infektion
Tidsramme: Opfølgning på dag 15
|
Præsenterede patienten nogen af følgende symptomer eller diagnose efter endoskopien?
|
Opfølgning på dag 15
|
|
Antal infektiøse begivenheder relateret til endoskopi
Tidsramme: Opfølgning på dag 15
|
Var begivenheden relateret til endoskopiproceduren?
Ja / sandsynligvis / tvivlsomt / nej
|
Opfølgning på dag 15
|
|
Antal infektiøse begivenheder relateret til polyp fælde
Tidsramme: Opfølgning på dag 15
|
Var begivenheden relateret til polyptrap?
Ja / sandsynligvis / tvivlsomt / nej
|
Opfølgning på dag 15
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal inkonsekvente anatomopatologiske resultater
Tidsramme: Opfølgning på dag 15
|
Var den anatomopatologiske fund i overensstemmelse med resultaterne i endoskopien?
|
Opfølgning på dag 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
10. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-RPT-2024-69
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .