Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Genbrug af polypfælder, en måde at nærme sig bæredygtighed (POLYPTRAP)

Genbrug af polypfælder, en måde at nærme sig bæredygtighed på: En multicentrisk ikke-mindrevinær undersøgelse

Miljøpåvirkningen af ​​sundhedspraksis i sammenhæng med klimaændringer er i rampelyset. Digestive endoskopi -enheder er den tredje hospitalenhed, der genererer mest affald og miljøpåvirkning. Af denne grund rådgiver videnskabelige samfund, der studerer og vedtager mere bæredygtig klinisk praksis, aktuelle protokoller til oparbejdning og desinfektion af engangsmateriale. Et af enhederne, der er vidt brugt, og som genererer en stor mængde affald, er polypfælden. Det tillader en let bedring af polypperne fjernet under endoskopi. Denne enhed kasseres efter en enkelt anvendelse i nogle centre og genbruges efter vask og desinfektion i andre. Producenter anbefaler enheden af ​​enheden, selv ikke er der ingen videnskabelige beviser til støtte for denne handling. I efterforskere endoskopi -enhed bruges 3800 polypfælder årligt. Undersøgerehypotesen er, at genbrug af polypfangeren har lignende sikkerhed som bortskaffelse efter en enkelt anvendelse med bedre miljømæssige og økonomiske resultater. Mål: At evaluere sikkerheden for det genbrugte og kasseret efter en engangs-polypfælde. Undersøgere vil vurdere 1) infektionsraten efter colonoskopi og 2) pålideligheden af ​​den anatomopatologiske undersøgelse, 3) CO2-emissioner og 4) omkostninger ved hver praksis. Metodik: En ikke-underindretningsundersøgelse udføres ved at observere den sædvanlige kliniske praksis for forskellige centre og indsamle data, der antyder infektion, krydssamling og generelle komplikationer. Resultaterne vil let anvendes i endoskopienheder og vil tjene som grundlag for fremtidige undersøgelser med andre mere kontroversielle enheder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3238

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Oliva Ros Fargas, nurse
  • Telefonnummer: +34 608 879 422
  • E-mail: oros@santpau.cat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der har gennemgået en koloskopi, hvor der blev anvendt en polypfælde.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle patienter, der gennemgår en valgfri koloskopi, rekrutteres til undersøgelsen.

    • Skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og viljen til at blive kontaktet via telefon til opfølgning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afslutter koloskopien uden en polypektomi.
  • Patienter, der afslutter koloskopien uden brug af en polypfælde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Genbrugsgruppe
Patienter fra centre, der rutinemæssigt genbruger polypfælder.
Deltagerhospitaler vil blive adskilt i to grupper i henhold til deres standard kliniske praksis: a) genbrug eller b) bortskaffe polypfælder efter en koloskopi med polypektomi. Centre vil deltage med deres nuværende metode til anvendelse af polypfælder. Arbejdsdynamik ændres ikke, da patienter vil blive rekrutteret fra centre, der rutinemæssigt genbruger eller bortskaffer polypfælder.
Enkelt brugsgruppe
Patienter fra centre, der bortskaffer polypfælder efter en enkelt brug.
Deltagerhospitaler vil blive adskilt i to grupper i henhold til deres standard kliniske praksis: a) genbrug eller b) bortskaffe polypfælder efter en koloskopi med polypektomi. Centre vil deltage med deres nuværende metode til anvendelse af polypfælder. Arbejdsdynamik ændres ikke, da patienter vil blive rekrutteret fra centre, der rutinemæssigt genbruger eller bortskaffer polypfælder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med symptomer, der antyder infektion
Tidsramme: Opfølgning på dag 15

Præsenterede patienten nogen af ​​følgende symptomer eller diagnose efter endoskopien?

  • Feber
  • Bacteraemia
  • Bronchoaspiration / lungebetændelse
  • Andet: Kommentarer:
  • Ingen
Opfølgning på dag 15
Antal infektiøse begivenheder relateret til endoskopi
Tidsramme: Opfølgning på dag 15
Var begivenheden relateret til endoskopiproceduren? Ja / sandsynligvis / tvivlsomt / nej
Opfølgning på dag 15
Antal infektiøse begivenheder relateret til polyp fælde
Tidsramme: Opfølgning på dag 15
Var begivenheden relateret til polyptrap? Ja / sandsynligvis / tvivlsomt / nej
Opfølgning på dag 15

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal inkonsekvente anatomopatologiske resultater
Tidsramme: Opfølgning på dag 15
Var den anatomopatologiske fund i overensstemmelse med resultaterne i endoskopien?
Opfølgning på dag 15

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIBSP-RPT-2024-69

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner