Reutilización de trampas de pólipo, una forma de abordar la sostenibilidad (POLYPTRAP)
18 de febrero de 2025 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Reutilización de trampas de pólipo, una forma de abordar la sostenibilidad: un estudio multicéntrico de no inferioridad
El impacto ambiental de la práctica de la salud en el contexto del cambio climático está en el centro de atención.
Las unidades de endoscopia digestiva son la tercera unidad de hospital que genera el mayor impacto ambiental y de residuos.
Por esta razón, las sociedades científicas asesoran y adoptan prácticas clínicas más sostenibles, reconsiderando los protocolos actuales para el reprocesamiento y la desinfección del material de uso único.
Uno de los dispositivos, ampliamente utilizados y que genera una gran cantidad de desechos, es la trampa de pólipo.
Permite una fácil recuperación de los pólipos eliminados durante la endoscopia.
Este dispositivo se descarta después de un solo uso en algunos centros y se reutiliza después del lavado y desinfección en otros.
Los fabricantes recomiendan el uso único del dispositivo, incluso no hay evidencia científica para respaldar esta acción.
En la unidad de endoscopia de los investigadores, 3800 trampas de pólipo se usan anualmente.
La hipótesis de los investigadores es que la reutilización del receptor de pólipo tiene una seguridad similar a la eliminación después de un solo uso, con mejores resultados ambientales y económicos.
Objetivos: evaluar la seguridad de los reutilizados y descartados después de una trampa de pólipo de uso único.
Los investigadores evaluarán 1) la tasa de infección posterior a la colonoscopia y 2) la confiabilidad del estudio anatomopatológico, 3) emisiones de CO2 y 4) costos de cada práctica.
Metodología: se llevará a cabo un estudio de no inferioridad observando la práctica clínica habitual de diferentes centros y recopilar datos que sugieren infección, muestreo cruzado y complicaciones generales.
Los resultados serán fácilmente aplicables en las unidades de endoscopia y servirán como base para futuros estudios con otros dispositivos más controvertidos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3238
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oliva Ros Fargas, nurse
- Número de teléfono: +34 608 879 422
- Correo electrónico: oros@santpau.cat
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes que se han sometido a una colonoscopia en la que se usó una trampa de pólipo.
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los pacientes que se sometan a una colonoscopia electiva serán reclutados para el estudio.
- Consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y la voluntad de ser contactado por teléfono para su seguimiento.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que completan la colonoscopia sin polipectomía.
- Pacientes que completan la colonoscopia sin el uso de una trampa de pólipo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo de reutilización
pacientes de centros que reutilizan rutinariamente las trampas de pólipo.
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Los hospitales participantes se separarán en dos grupos, de acuerdo con su práctica clínica estándar: a) reutilizar o b) desechar las trampas de pólipo después de una colonoscopia con polipectomía.
Los centros participarán con su método actual para usar trampas de pólipo.
La dinámica del trabajo no cambiará ya que los pacientes serán reclutados de centros que rutinariamente reutilizan o eliminan las trampas de pólipo.
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Grupo de uso único
pacientes de centros que eliminan las trampas de pólipo después de un solo uso.
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Los hospitales participantes se separarán en dos grupos, de acuerdo con su práctica clínica estándar: a) reutilizar o b) desechar las trampas de pólipo después de una colonoscopia con polipectomía.
Los centros participarán con su método actual para usar trampas de pólipo.
La dinámica del trabajo no cambiará ya que los pacientes serán reclutados de centros que rutinariamente reutilizan o eliminan las trampas de pólipo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de pacientes con síntomas que sugieren infección
Periodo de tiempo: Seguimiento en el día 15
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¿El paciente presentó alguno de los siguientes síntomas o diagnóstico después de la endoscopia?
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Seguimiento en el día 15
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|
Número de eventos infecciosos relacionados con la endoscopia
Periodo de tiempo: Seguimiento en el día 15
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¿El evento estuvo relacionado con el procedimiento de endoscopia?
Si / probablemente / dudoso / no
|
Seguimiento en el día 15
|
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Número de eventos infecciosos relacionados con la trampa de pólipo
Periodo de tiempo: Seguimiento en el día 15
|
¿El evento estuvo relacionado con el PolypTrap?
Si / probablemente / dudoso / no
|
Seguimiento en el día 15
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de resultados anatomopatológicos inconsistentes
Periodo de tiempo: Seguimiento en el día 15
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¿El hallazgo anatomopatológico fue consistente con los hallazgos en la endoscopia?
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Seguimiento en el día 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
10 de febrero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-RPT-2024-69
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .