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Wiederverwendung von Polypenfallen, eine Möglichkeit, Nachhaltigkeit zu nähern (POLYPTRAP)

Wiederverwendung von Polypenfallen, eine Möglichkeit, Nachhaltigkeit zu nähern: eine multizentrische Nichtverwöhnungsstudie

Die Umweltauswirkungen der Gesundheitspraxis im Kontext des Klimawandels stehen im Rampenlicht. Verdauungsendoskopieeinheiten sind die dritte Krankenhauseinheit, die die meisten Abfälle und Umwelteinflüsse erzeugt. Aus diesem Grund beraten die wissenschaftlichen Gesellschaften, nachhaltigere klinische Praktiken zu untersuchen und zu übernehmen, aktuelle Protokolle zur Wiederaufbereitung und Desinfektion von Einzelnutzungsmaterial zu überdenken. Eines der weit verbreiteten Geräte, die eine große Menge an Abfall erzeugen, ist die Polypenfalle. Es ermöglicht eine einfache Wiederherstellung der Polypen, die während der Endoskopie entfernt wurden. Dieses Gerät wird nach einem einzigen Gebrauch in einigen Zentren verworfen und nach dem Waschen und Desinfektion in anderen wiederverwendet. Hersteller empfehlen den Einweg des Geräts, selbst es gibt keine wissenschaftlichen Beweise für diese Maßnahme. In der Endoskopieeinheit der Forscher werden jährlich 3800 Polypen verwendet. Die Hypothese der Ermittler ist, dass die Wiederverwendung des Polypenfängers nach einer einzigen Verwendung mit besseren Umwelt- und Wirtschaftsergebnissen eine ähnliche Sicherheit zur Verfügung hat. Ziele: Bewertung der Sicherheit der wiederverwendeten und verworfenen Polypenfalle. Die Ermittler beurteilen 1) die postkolonoskopische Infektionsrate und 2) die Zuverlässigkeit der anatomopathologischen Studie, 3) CO2-Emissionen und 4) Kosten jeder Praxis. Methodik: Eine Studie ohne Infertigkeit wird durchgeführt, indem die übliche klinische Praxis verschiedener Zentren beobachtet und Daten gesammelt werden, die in einer Infektion, Cross-Sampling und allgemeinen Komplikationen deuten. Die Ergebnisse sind in Endoskopieeinheiten leicht anwendbar und dienen als Grundlage für zukünftige Studien mit anderen kontroversen Geräten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3238

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Oliva Ros Fargas, nurse
  • Telefonnummer: +34 608 879 422
  • E-Mail: oros@santpau.cat

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die sich einer Koloskopie unterzogen haben, in der eine Polypenfalle verwendet wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die sich einer elektiven Koloskopie unterziehen, werden für die Studie rekrutiert.

    • Schrifte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und der Bereitschaft, telefonisch zur Follow-up kontaktiert zu werden.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Koloskopie ohne Polypektomie vervollständigen.
  • Patienten, die die Koloskopie ohne die Verwendung einer Polypenfalle vervollständigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wiederverwendung Gruppe
Patienten aus Zentren, die routinemäßig Polyp -Fallen wiederverwenden.
Teilnehmerkrankenhäuser werden gemäß ihrer standardmäßigen klinischen Praxis in zwei Gruppen unterteilt: a) Wiederverwenden oder b) Polypenfallen nach einer Koloskopie mit Polypektomie entsorgen. Zentren werden an ihrer aktuellen Methode zur Verwendung von Polypenfallen teilnehmen. Die Arbeitsdynamik ändert sich nicht, da die Patienten aus Zentren rekrutiert werden, die routinemäßig Polyp -Fallen wiederverwenden oder entsorgen.
Einzelnutzungsgruppe
Patienten aus Zentren, die Polypenfallen nach einem einzigen Gebrauch entsorgen.
Teilnehmerkrankenhäuser werden gemäß ihrer standardmäßigen klinischen Praxis in zwei Gruppen unterteilt: a) Wiederverwenden oder b) Polypenfallen nach einer Koloskopie mit Polypektomie entsorgen. Zentren werden an ihrer aktuellen Methode zur Verwendung von Polypenfallen teilnehmen. Die Arbeitsdynamik ändert sich nicht, da die Patienten aus Zentren rekrutiert werden, die routinemäßig Polyp -Fallen wiederverwenden oder entsorgen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit Symptomen, die eine Infektion hindeuten
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15

Hat der Patient nach der Endoskopie eine der folgenden Symptome oder Diagnose vorgestellt?

  • Fieber
  • Bakteriämie
  • Bronchoaspiration / Lungenentzündung
  • Andere: Kommentare:
  • Keiner
Follow -up am Tag 15
Anzahl der infektiösen Ereignisse im Zusammenhang mit der Endoskopie
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15
War das Ereignis im Zusammenhang mit dem Endoskopieverfahren? Ja / wahrscheinlich / zweifelhaft / nein
Follow -up am Tag 15
Anzahl der infektiösen Ereignisse im Zusammenhang mit der Polypenfalle
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15
War das Ereignis mit der Polyptrap in Verbindung? Ja / wahrscheinlich / zweifelhaft / nein
Follow -up am Tag 15

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der inkonsistenten anatomopathologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15
War der anatomopathologische Befund mit den Ergebnissen in der Endoskopie überein?
Follow -up am Tag 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. Februar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IIBSP-RPT-2024-69

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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