- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838312
Wiederverwendung von Polypenfallen, eine Möglichkeit, Nachhaltigkeit zu nähern (POLYPTRAP)
18. Februar 2025 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Wiederverwendung von Polypenfallen, eine Möglichkeit, Nachhaltigkeit zu nähern: eine multizentrische Nichtverwöhnungsstudie
Die Umweltauswirkungen der Gesundheitspraxis im Kontext des Klimawandels stehen im Rampenlicht.
Verdauungsendoskopieeinheiten sind die dritte Krankenhauseinheit, die die meisten Abfälle und Umwelteinflüsse erzeugt.
Aus diesem Grund beraten die wissenschaftlichen Gesellschaften, nachhaltigere klinische Praktiken zu untersuchen und zu übernehmen, aktuelle Protokolle zur Wiederaufbereitung und Desinfektion von Einzelnutzungsmaterial zu überdenken.
Eines der weit verbreiteten Geräte, die eine große Menge an Abfall erzeugen, ist die Polypenfalle.
Es ermöglicht eine einfache Wiederherstellung der Polypen, die während der Endoskopie entfernt wurden.
Dieses Gerät wird nach einem einzigen Gebrauch in einigen Zentren verworfen und nach dem Waschen und Desinfektion in anderen wiederverwendet.
Hersteller empfehlen den Einweg des Geräts, selbst es gibt keine wissenschaftlichen Beweise für diese Maßnahme.
In der Endoskopieeinheit der Forscher werden jährlich 3800 Polypen verwendet.
Die Hypothese der Ermittler ist, dass die Wiederverwendung des Polypenfängers nach einer einzigen Verwendung mit besseren Umwelt- und Wirtschaftsergebnissen eine ähnliche Sicherheit zur Verfügung hat.
Ziele: Bewertung der Sicherheit der wiederverwendeten und verworfenen Polypenfalle.
Die Ermittler beurteilen 1) die postkolonoskopische Infektionsrate und 2) die Zuverlässigkeit der anatomopathologischen Studie, 3) CO2-Emissionen und 4) Kosten jeder Praxis.
Methodik: Eine Studie ohne Infertigkeit wird durchgeführt, indem die übliche klinische Praxis verschiedener Zentren beobachtet und Daten gesammelt werden, die in einer Infektion, Cross-Sampling und allgemeinen Komplikationen deuten.
Die Ergebnisse sind in Endoskopieeinheiten leicht anwendbar und dienen als Grundlage für zukünftige Studien mit anderen kontroversen Geräten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3238
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Oliva Ros Fargas, nurse
- Telefonnummer: +34 608 879 422
- E-Mail: oros@santpau.cat
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Patienten, die sich einer Koloskopie unterzogen haben, in der eine Polypenfalle verwendet wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Patienten, die sich einer elektiven Koloskopie unterziehen, werden für die Studie rekrutiert.
- Schrifte Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und der Bereitschaft, telefonisch zur Follow-up kontaktiert zu werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Koloskopie ohne Polypektomie vervollständigen.
- Patienten, die die Koloskopie ohne die Verwendung einer Polypenfalle vervollständigen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Wiederverwendung Gruppe
Patienten aus Zentren, die routinemäßig Polyp -Fallen wiederverwenden.
|
Teilnehmerkrankenhäuser werden gemäß ihrer standardmäßigen klinischen Praxis in zwei Gruppen unterteilt: a) Wiederverwenden oder b) Polypenfallen nach einer Koloskopie mit Polypektomie entsorgen.
Zentren werden an ihrer aktuellen Methode zur Verwendung von Polypenfallen teilnehmen.
Die Arbeitsdynamik ändert sich nicht, da die Patienten aus Zentren rekrutiert werden, die routinemäßig Polyp -Fallen wiederverwenden oder entsorgen.
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Einzelnutzungsgruppe
Patienten aus Zentren, die Polypenfallen nach einem einzigen Gebrauch entsorgen.
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Teilnehmerkrankenhäuser werden gemäß ihrer standardmäßigen klinischen Praxis in zwei Gruppen unterteilt: a) Wiederverwenden oder b) Polypenfallen nach einer Koloskopie mit Polypektomie entsorgen.
Zentren werden an ihrer aktuellen Methode zur Verwendung von Polypenfallen teilnehmen.
Die Arbeitsdynamik ändert sich nicht, da die Patienten aus Zentren rekrutiert werden, die routinemäßig Polyp -Fallen wiederverwenden oder entsorgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl der Patienten mit Symptomen, die eine Infektion hindeuten
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15
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Hat der Patient nach der Endoskopie eine der folgenden Symptome oder Diagnose vorgestellt?
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Follow -up am Tag 15
|
|
Anzahl der infektiösen Ereignisse im Zusammenhang mit der Endoskopie
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15
|
War das Ereignis im Zusammenhang mit dem Endoskopieverfahren?
Ja / wahrscheinlich / zweifelhaft / nein
|
Follow -up am Tag 15
|
|
Anzahl der infektiösen Ereignisse im Zusammenhang mit der Polypenfalle
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15
|
War das Ereignis mit der Polyptrap in Verbindung?
Ja / wahrscheinlich / zweifelhaft / nein
|
Follow -up am Tag 15
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der inkonsistenten anatomopathologischen Ergebnisse
Zeitfenster: Follow -up am Tag 15
|
War der anatomopathologische Befund mit den Ergebnissen in der Endoskopie überein?
|
Follow -up am Tag 15
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
10. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-RPT-2024-69
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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