Reutilização de armadilhas de póp, uma maneira de abordar a sustentabilidade (POLYPTRAP)
18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Reutilização de armadilhas de pólipos, uma maneira de abordar a sustentabilidade: um estudo multicêntrico de não-inferioridade
O impacto ambiental da prática de saúde no contexto das mudanças climáticas está no centro das atenções.
As unidades de endoscopia digestiva são a terceira unidade hospitalar que gera o maior impacto e impacto ambiental.
Por esse motivo, as sociedades científicas aconselham que estudam e adotam práticas clínicas mais sustentáveis, reconsiderando os protocolos atuais para reprocessamento e desinfecção do material de uso único.
Um dos dispositivos, amplamente utilizado e que gera uma grande quantidade de resíduos, é a armadilha do pólipo.
Permite uma recuperação fácil dos pólipos removidos durante a endoscopia.
Este dispositivo é descartado após um uso único em alguns centros e reutilizado após lavagem e desinfecção em outros.
Os fabricantes recomendam o uso único do dispositivo, mesmo não há evidências científicas para apoiar essa ação.
Na unidade de endoscopia dos investigadores, 3800 armadilhas de pólipos são usadas anualmente.
A hipótese dos investigadores é que reutilizar o apanhador de pólipos tem segurança semelhante à descarte após um uso único, com melhores resultados ambientais e econômicos.
Objetivos: Avaliar a segurança das reutilizadas e descartadas após uma armadilha de pólipo de uso único.
Os pesquisadores avaliarão 1) a taxa de infecção pós-colonoscopia e 2) a confiabilidade do estudo anatomopatológico, 3) emissões de CO2 e 4) custos de cada prática.
METODOLOGIA: Um estudo de não inferioridade será realizado observando a prática clínica usual de diferentes centros e coletando dados que sugerem infecção, amostragem cruzada e complicações gerais.
Os resultados serão facilmente aplicáveis nas unidades de endoscopia e servirão de base para estudos futuros com outros dispositivos mais controversos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3238
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Oliva Ros Fargas, nurse
- Número de telefone: +34 608 879 422
- E-mail: oros@santpau.cat
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a uma colonoscopia na qual uma armadilha de pólipo foi usada.
Descrição
Critérios de inclusão:
Todos os pacientes submetidos a uma colonoscopia eletiva serão recrutados para o estudo.
- Consentimento informado por escrito para participar do estudo e vontade de ser contatada por telefone para acompanhamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes que completam a colonoscopia sem polipectomia.
- Pacientes que completam a colonoscopia sem o uso de uma armadilha de pólipo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo de reutilização
Pacientes de centros que reutilizam rotineiramente armadilhas de pólipos.
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Os hospitais participantes serão separados em dois grupos, de acordo com sua prática clínica padrão: a) reutilização ou b) descarte armadilhas de pólipos após uma colonoscopia com polipectomia.
Os centros participarão do seu método atual de usar armadilhas de pólyp.
A dinâmica do trabalho não mudará, pois os pacientes serão recrutados de centros que reutilizam ou descartam rotineiramente as armadilhas de pólipos.
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Grupo de uso único
Pacientes de centros que descartam armadilhas de pólipos após um único uso.
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Os hospitais participantes serão separados em dois grupos, de acordo com sua prática clínica padrão: a) reutilização ou b) descarte armadilhas de pólipos após uma colonoscopia com polipectomia.
Os centros participarão do seu método atual de usar armadilhas de pólyp.
A dinâmica do trabalho não mudará, pois os pacientes serão recrutados de centros que reutilizam ou descartam rotineiramente as armadilhas de pólipos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com sintomas sugerindo infecção
Prazo: Acompanhar no dia 15
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O paciente apresentou algum dos seguintes sintomas ou diagnóstico após a endoscopia?
|
Acompanhar no dia 15
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Número de eventos infecciosos relacionados à endoscopia
Prazo: Acompanhar no dia 15
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O evento foi relacionado ao procedimento de endoscopia?
Sim / provavelmente / duvidamente / não
|
Acompanhar no dia 15
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Número de eventos infecciosos relacionados à armadilha do POLYP
Prazo: Acompanhar no dia 15
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O evento estava relacionado ao Polyptrap?
Sim / provavelmente / duvidamente / não
|
Acompanhar no dia 15
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de resultados anatomopatológicos inconsistentes
Prazo: Acompanhar no dia 15
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O achado anatomopatológico foi consistente com os achados da endoscopia?
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Acompanhar no dia 15
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
10 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-RPT-2024-69
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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