圧力潰瘍に対する微量通貨と経皮的電気神経刺激
2025年2月16日 更新者：Hajar Jamal Amin Mohammed、Cairo University
この研究の目的は、高齢患者の圧力潰瘍の治療において、より効果的で微小電流または経皮的な電気神経刺激である評価を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
- 圧力痛は、今日のヘルスケアの一般的な問題です。 圧力の痛みは、影響を受けた個人の心理的苦痛と同様に生理学的苦痛につながります。 圧力痛の予防と治療に関連する社会のコストはかなりのものです
- さらに、この研究の必要性は、高齢患者の圧力性潰瘍の治療における微小電流および経皮的電気神経刺激の効果に関する公開された研究における定量的知識と情報の欠如から開発されました。
- この研究は、圧力潰瘍の治療における微小電流および経皮的電気神経刺激の有効性に関するガイドラインを提供し、高齢患者の圧力潰瘍の治癒を増やすための理想的な治療レジメンの計画を支援するために実施されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
被験者の選択は、次の基準に従って行われました。
- 40〜60歳の年齢範囲。
- 男性と女性の患者が研究に参加します。
- この研究に登録したすべての患者には、インフォームドコンセントがありました。
- 圧力潰瘍グレードはグレードIIおよびIIIでした。
- 相対的または合法的な家庭教師は、参加者が決定を下すことができない場合に同意を提供しました。
- この裁判は、人間の医学研究のためのヘルシンキ宣言の倫理原則に準拠していました。
- 圧力潰瘍は仙骨領域にありました
除外基準：
- 40歳未満または60歳以上
- 心臓のペースメーカーまたは別の埋め込み電気装置。
- 認知的問題または難聴。
- 圧力潰瘍の前の既存の関節障害。
- 糖尿病、関節リウマチ、高血圧、心臓および腎患者などの併存疾患を持つ患者、
- 骨シンセシスは、潰瘍の近くにインプラントし、後頭部領域の圧力潰瘍、癌、骨髄炎。
- ベースラインでの異常な血液マーカーは、限られた治癒の可能性（貧血、鉄欠損、タンパク質欠乏、脱水、非誘導糖尿病、または甲状腺機能低下症）を示すことを示しています。
- 潰瘍の治療、全身感染、および試験の30日前に成長因子または真空支援閉鎖を伴う潰瘍治療に対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：マイクロカレント療法
このグループには、理学療法プログラム（循環運動、ストレッチ運動、およびROM Ex。）に加えて、8週間（3time /毎日）微量療法を受けた圧力潰瘍の22人の患者が含まれていました。
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この研究では、4チャンネルのマイクロカレント療法装置を使用して、圧力潰瘍を治療しています。
この治療では、潰瘍の周りの領域に4つの電極を塗布し、創傷床全体の微小通貨通過を保証します。
治療は1日3回、35〜40分続きます。
マイクロカレントは、21 mVの電圧、42 µAの強度、電流密度4.2 µa/cmの単相性のパルス型の正方形の波パルスで送達されます。
理学療法プログラムには、循環循環運動、ストレッチングエクササイズ、ROMエクササイズが含まれていました。
患者は医師から薬を投与されました
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アクティブコンパレータ：経皮的電気神経刺激
このグループには、理学療法プログラム（循環運動、伸縮運動、および運動運動の範囲）と治療に加えて、8週間（1日3回）8週間（1日3回）を受けた圧力潰瘍の22人の患者が含まれていました。
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理学療法プログラムには、循環循環運動、ストレッチングエクササイズ、ROMエクササイズが含まれていました。
患者は医師から薬を投与されました
この研究の目的は、2チャンネルデバイスを使用して潰瘍を10週間に3回提供して10週間供給することを目的としています。
このデバイスは、末梢血管拡張を誘発し、局所血流を活性化し、創傷治癒を促進する可能性があります。
治療は、300ミリ秒のパルス列車期間を使用して供給され、内部周波数は100 Hz、バースト周波数は2 Hzでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒に圧力潰瘍スケールを使用した潰瘍の長さx幅の評価x幅
時間枠：ベースラインで8週間後
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治癒の圧力潰瘍尺度は、潰瘍の治癒を測定するために使用されるツールです。
潰瘍の長さx幅を評価します（つま先からつま先まで最大の長さを測定し、センチメートルの支配者を横に使用する最大の幅を測定します）。
0表面面積0cm²から10面積> 24cm²のスコア。圧力潰瘍治癒の合計スコアは、0（完全に治癒した）から17（最悪の創傷状態）の範囲の3つのサブスコアを追加することで計算され、各時点でそれを比較すると、改善または劣化が示されます。
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ベースラインで8週間後
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治癒に圧力潰瘍スケールを使用した潰瘍の滲出量の評価
時間枠：ベースラインで8週間後
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治癒の圧力潰瘍尺度は、潰瘍の治癒を測定するために使用されるツールです。滲出量を評価します（なし：スコア0;ライト：スコア1;中程度：スコア2;または重い：スコア3）。圧力潰瘍治癒の合計スコアは、0（完全に治癒した）から17（最悪の創傷状態）の範囲の3つのサブスコアを追加することで計算され、各時点でそれを比較すると、改善または劣化が示されます。
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ベースラインで8週間後
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治癒に圧力潰瘍スケールを使用した潰瘍組織タイプの評価
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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治癒の圧力潰瘍尺度は、潰瘍の治癒を測定するために使用されるツールです。 それは組織の種類を評価します（スコア1：上皮組織を伴う表在性創傷;スコア2：創傷はきれいで、肉芽組組織が含まれています。スコア3：スラウの量が存在します。スコア4：壊死組織が存在します）。 傷が閉じている場合、スコアは0です。 圧力潰瘍治癒の合計スコアは、0（完全に治癒した）から17（最悪の創傷状態）の範囲の3つのサブスコアを追加することで計算され、各時点でそれを比較すると、改善または劣化が示されます。 |
ベースラインおよび8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体の主要容器と小容器の両方における血流の評価。
時間枠：ベースラインおよび8週間後
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医療ドップラー超音波は、臨床調整で使用され、主要容器と小容器の血流を評価します。
各容器に個別のスペクトルドップラー技術を使用して、正常および異常な符号波形を示します。
正常および異常な診断を理解することは、オペレーターと臨床医にとって非常に重要です
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ベースラインおよび8週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月1日
一次修了 (実際)
2023年11月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月16日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月16日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。