Estimulação de nervo elétrico microcorrente versus transcutâneo na úlcera de pressão
16 de fevereiro de 2025 atualizado por: Hajar Jamal Amin Mohammed, Cairo University
O objetivo do estudo foi avaliar que é mais eficaz, estimulação do nervo elétrico microcorrente ou transcutâneo, no tratamento de úlceras por pressão em pacientes idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
- As feridas são problemas comuns nos cuidados de saúde atuais. Uma dor de pressão leva ao sofrimento fisiológico e psicológico do indivíduo afetado. O custo para a sociedade, associado à prevenção e tratamento de feridas de pressão, é considerável
- Além disso, a necessidade deste estudo foi desenvolvida a partir da falta de conhecimento e informação quantitativa nos estudos publicados sobre o efeito da estimulação microcorrente e do nervo elétrico transcutâneo no tratamento de úlceras por pressão em pacientes idosos.
- Este estudo será realizado para fornecer diretrizes sobre a eficácia da estimulação do nervo elétrico microcorrente e transcutâneo no tratamento da úlcera por pressão e para ajudar no planejamento de um regime de tratamento ideal para aumentar a cicatrização de úlceras por pressão em pacientes idosos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
A seleção de assuntos foi realizada de acordo com os seguintes critérios:
- Faixa etária entre 40 e 60 anos.
- Pacientes masculinos e femininos participarão do estudo.
- Todos os pacientes inscritos no estudo tiveram seu consentimento informado.
- Os graus de úlcera por pressão foram graus II e III.
- Um tutor relativo ou legal forneceu consentimento quando os participantes eram incapazes de tomar decisões.
- O julgamento cumpriu os princípios éticos da Declaração de Helsinque para Pesquisa Médica em humanos.
- Úlceras de pressão estavam localizadas na área sacral
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 40 anos ou mais de 60 anos
- Um marcapasso cardíaco ou outro dispositivo elétrico implantado.
- Problemas cognitivos ou perda auditiva.
- Transtorno articular pré-existente antes da úlcera de pressão.
- Pacientes que têm comorbidades como diabetes mellitus, artrite reumatóide, hipertensão e pacientes cardíacos e renais,
- Os implantes de osteossíntese próximos à úlcera, úlceras por pressão na região occipital, câncer e osteomielite.
- Marcadores de sangue anormais na linha de base indicando potencial de cicatrização limitado (anemia, déficit de ferro, déficit de proteína, desidratação, diabetes não controlado ou hipotireoidismo).
- Alergia ao tratamento usual para a cura da úlcera, infecção sistêmica e tratamento de úlcera com fator de crescimento ou fechamento assistido por vácuo nos 30 dias antes do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia microcorrente
Esse grupo incluiu 22 pacientes com úlcera por pressão que receberam terapia de microcorrentes 8 semanas (três vezes /diariamente), além de seu programa de fisioterapia (exercício circulatório, exercício de alongamento e ROM Ex.) E tratamento médico
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O estudo utiliza um dispositivo de terapia microcorrente de quatro canais para tratar úlceras por pressão.
O tratamento envolve a aplicação de quatro eletrodos na área ao redor da úlcera, garantindo a passagem microcorrente por todo o leito da ferida.
O tratamento é feito três vezes ao dia, com duração de 35 a 40 minutos.
As microcorrentes são entregues em um pulso de onda monofásico, pulsado e de forma quadrada com uma tensão de 21 mV, uma intensidade de 42 µA e uma densidade de corrente de 4,2 µA/cm.
O programa de fisioterapia incluiu exercícios circulatórios circulatórios, exercícios de alongamento e exercícios de ROM.
Os pacientes receberam suas drogas de seus médicos
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Comparador Ativo: estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Esse grupo incluiu 22 pacientes com úlceras por pressão que receberam estimulação transcutânea do nervo elétrico 8 semanas (3 vezes ao dia), além de seu programa de fisioterapia (exercício circulatório, exercício de alongamento e exercício de amplitude de movimento) e tratamento médico.
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O programa de fisioterapia incluiu exercícios circulatórios circulatórios, exercícios de alongamento e exercícios de ROM.
Os pacientes receberam suas drogas de seus médicos
O estudo teve como objetivo tratar úlceras com dezenas usando um dispositivo de dois canais, entregue três vezes ao dia, por 8 semanas.
O dispositivo induziu a vasodilatação periférica e ativa o fluxo sanguíneo local, potencialmente promovendo a cicatrização de feridas.
O tratamento foi entregue usando uma duração do trem de pulso de 300 ms, com uma frequência interna de 100 Hz e uma frequência de explosão de 2 Hz.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do comprimento das úlceras x largura usando a escala de úlcera de pressão para cura
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
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A escala de úlcera por pressão para cicatrização é uma ferramenta usada para medir a cicatrização da úlcera.
Avalia o comprimento x largura da úlcera (medindo a maior cabeça de comprimento para os pés e o maior lado da largura para usar um governante de centímetro).
Ele tem pontuação na área de 0 superfície de 0 cm²-a 10 superfície> 24 cm²); A pontuação total da cicatrização da úlcera por pressão é calculada adicionando três sub-escores, variando de 0 (completamente curado) a 17 (pior estado da ferida) e comparando-o em cada momento indica melhoria ou deterioração.
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na linha de base e depois de 8 semanas
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A avaliação de úlceras exsuda a quantidade usando a escala de úlcera de pressão para cura
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
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A escala de úlcera por pressão para cicatrização é uma ferramenta usada para medir a cicatrização da úlcera. Avalia a quantidade exsudada (classificada como nenhuma: pontuação 0; luz: pontuação 1; moderado: pontuação 2; ou pesado: pontuação 3); A pontuação total da cicatrização da úlcera por pressão é calculada adicionando três sub-escores, variando de 0 (completamente curado) a 17 (pior estado da ferida) e comparando-o em cada momento indica melhoria ou deterioração.
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na linha de base e depois de 8 semanas
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Avaliação do tipo de tecido de úlceras usando a escala de úlcera de pressão para cura
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
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A escala de úlcera por pressão para cicatrização é uma ferramenta usada para medir a cicatrização da úlcera. Avalia o tipo de tecido (pontuação 1: ferida superficial com tecido epitelial; pontuação 2: a ferida é limpa e contém tecido de granulação; escore 3: há alguma quantidade de slough presente; pontuação 4: tecido necrótico está presente). Se a ferida estiver fechada, a pontuação será 0. A pontuação total da cicatrização da úlcera por pressão é calculada adicionando três sub-escores, variando de 0 (completamente curado) a 17 (pior estado da ferida) e comparando-o em cada momento indica melhoria ou deterioração. |
na linha de base e depois de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do fluxo sanguíneo nos vasos principais e menores do corpo.
Prazo: na linha de base e depois de 8 semanas
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O ultrassom do Doppler médico é usado em ajustes clínicos para avaliar o fluxo sanguíneo em vasos principais e menores.
Ele mostra formas de onda de sinal normais e anormais usando a técnica espectral de Doppler, que é individual para cada vaso.
Compreender o diagnóstico normal e anormal é crucial para operadores e médicos
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na linha de base e depois de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Hajar-005204
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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