Mikrokrądowy w porównaniu z przezskórną stymulacją nerwu elektrycznego na wrzodzie ciśnieniowym
16 lutego 2025 zaktualizowane przez: Hajar Jamal Amin Mohammed, Cairo University
Celem badania była ocena, która jest bardziej skuteczna, mikrokrądowa lub przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego w leczeniu owrzodzeń ciśnieniowych u pacjentów z osobami starszymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
- Rany ciśnieniowe są częstymi problemami w dzisiejszej opiece zdrowotnej. Ból presji prowadzi do cierpienia fizjologicznego i psychologicznego dla osoby dotkniętej osobami. Koszt społeczeństwa, związany z zapobieganiem i leczeniem ran, jest znaczny
- Ponadto opracowano potrzebę tego badania z powodu braku wiedzy ilościowej i informacji w opublikowanych badaniach na temat wpływu mikrokramiaru i przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego w leczeniu owrzodzeń ciśnienia u pacjentów starszych.
- Badanie to zostanie przeprowadzone w celu dostarczenia wytycznych dotyczących skuteczności mikrokrądowej i przezskórnej stymulacji nerwu elektrycznego w leczeniu owrzodzenia ciśnieniowego i pomocy w planowaniu idealnego schematu leczenia w celu zwiększenia gojenia owrzodzeń ciśnieniowych u pacjentów starszych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Wybór tematu został wykonany zgodnie z następującymi kryteriami:
- Zakres wiekowy od 40 do 60 lat.
- Pacjenci mężczyźni i kobiety będą uczestniczyć w badaniu.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania mieli świadomą zgodę.
- Gatunki wrzodów ciśnieniowych były klasa II i III.
- Względny lub prawny nauczyciel wyraził zgodę, gdy uczestnicy nie byli w stanie podejmować decyzji.
- Badanie spełniło etyczne zasady deklaracji Helsinek na temat badań medycznych u ludzi.
- Wrzody ciśnieniowe znajdowały się w obszarze krzyżowym
Kryteria wykluczenia:
- Wiek mniej niż 40 lat lub więcej niż 60 lat
- Rozrusznik serca lub inne wszczepione urządzenie elektryczne.
- Problemy poznawcze lub utrata słuchu.
- Wcześniej istniejące zaburzenie stawowe przed owrzodzeniem ciśnieniowym.
- Pacjenci z chorobami współistniejącymi, takimi jak cukrzyca, reumatoidalne zapalenie stawów, nadciśnienie oraz pacjenci z sercem i nerkami,
- Osteosynteza implantuje w pobliżu wrzodu, wrzody ciśnieniowe w regionie potylicznym, raku i zapaleniu kości i szpiku.
- Nieprawidłowe markery krwi na początku, co wskazuje na ograniczony potencjał gojenia (niedokrwistość, deficyt żelaza, deficyt białka, odwodnienie, niekontrolowana cukrzyca lub niedoczynność tarczycy).
- Alergia na zwykłe leczenie gojenia wrzodów, infekcji ogólnoustrojowej i leczenia wrzodowym czynnikiem wzrostu lub zamkniętym próżnią w ciągu 30 dni przed badaniem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia mikrokramiarska
Grupa ta obejmowała 22 pacjentów z wrzodem ciśnieniowym, którzy otrzymali terapię mikrokramiarską 8 tygodni (3Timów /dziennie) oprócz ich programu fizykoterapii (ćwiczenia krążenia, ćwiczenia rozciągające i ROM Ex.) Oraz leczenie medyczne) i leczenie leczenia
|
W badaniu wykorzystano czterokanałowe urządzenie do terapii mikrokrądowej w leczeniu owrzodzeń ciśnieniowych.
Leczenie polega na zastosowaniu czterech elektrod na obszar wokół wrzodu, zapewniając przejście mikrokrądowe w całej ranie.
Leczenie odbywa się trzy razy dziennie, trwając 35-40 minut.
Mikrokurry są dostarczane w monofazowym, pulsowanym impulsie fali kwadratowej o napięciu 21 mV, intensywność 42 µA i gęstość prądu 4,2 µA/cm.
Program fizjoterapii obejmował ćwiczenia krążenia krążenia, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia ROM.
Pacjenci otrzymali leki od lekarzy
|
|
Aktywny komparator: przezskórna stymulacja nerwu elektrycznego
Grupa ta obejmowała 22 pacjentów z wrzodami ciśnieniowymi, którzy otrzymali przezskórną stymulację nerwu elektrycznego 8 tygodni (3 razy dziennie) oprócz programu fizykoterapii (ćwiczenia krążenia, ćwiczenia rozciągające i zakres ćwiczeń ruchowych) oraz leczenie.
|
Program fizjoterapii obejmował ćwiczenia krążenia krążenia, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia ROM.
Pacjenci otrzymali leki od lekarzy
Badanie miało na celu leczenie wrzodów dziesiątkami przy użyciu dwukanałowego urządzenia, dostarczanego trzy razy dziennie przez 8 tygodni.
Urządzenie indukowało rozszerzenie naczyń obwodowych i aktywuje lokalny przepływ krwi, potencjalnie promując gojenie się ran.
Leczenie dostarczono przy użyciu czasu trwania pociągu impulsowego 300 ms, o częstotliwości wewnętrznej 100 Hz i częstotliwości serii 2 Hz.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena długości wrzodów x szerokość przy użyciu skali owrzodzenia ciśnieniowego do leczenia
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Skala owrzodzenia ciśnieniowego do leczenia jest narzędziem używanym do pomiaru gojenia wrzodów.
Ocenia długość X szerokość wrzodu (mierząca największą długość stóp do palców-i największą po stronie szerokości do bocznej władcy centymetrowego).
Oceni z powierzchni 0-powierzchniowej powierzchni 0 cm² do 10 stóp> 24 cm²); Całkowity wynik gojenia owrzodzenia ciśnieniowego jest obliczany przez dodanie trzech podczelności, od 0 (całkowicie wyleczone) do 17 (najgorszy stan rany), a porównanie go w każdym punkcie czasowym wskazuje na poprawę lub pogorszenie.
|
na początku i po 8 tygodniach
|
|
Ocena wrzodów wysiękną ilość za pomocą skali owrzodzenia ciśnieniowego do leczenia
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Skala owrzodzenia ciśnieniowego do gojenia jest narzędziem stosowanym do pomiaru gojenia wrzodów. Ocena wystająca ilość (klasyfikowana jako brak: wynik 0; światło: wynik 1; umiarkowany: wynik 2; lub ciężki: wynik 3); Całkowity wynik gojenia owrzodzenia ciśnieniowego jest obliczany przez dodanie trzech podczelności, od 0 (całkowicie wyleczone) do 17 (najgorszy stan rany), a porównanie go w każdym punkcie czasowym wskazuje na poprawę lub pogorszenie.
|
na początku i po 8 tygodniach
|
|
Ocena wrzodów typu tkanki przy użyciu skali owrzodzenia ciśnieniowego do leczenia
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Skala owrzodzenia ciśnieniowego do leczenia jest narzędziem używanym do pomiaru gojenia wrzodów. Ocena typ tkanki (wynik 1: powierzchowna rana z tkanką nabłonkową; wynik 2: rana jest czysta i zawiera tkankę ziarniskową; wynik 3: Istnieje dowolna ilość obecności Slough; wynik 4: Tkanka martwicza jest obecna). Jeśli rana jest zamknięta, wynik wynosi 0. Całkowity wynik gojenia owrzodzenia ciśnieniowego jest obliczany przez dodanie trzech podczelności, od 0 (całkowicie wyleczone) do 17 (najgorszy stan rany), a porównanie go w każdym punkcie czasowym wskazuje na poprawę lub pogorszenie. |
na początku i po 8 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena przepływu krwi zarówno w głównych, jak i mniejszych naczyniach ciała.
Ramy czasowe: na początku i po 8 tygodniach
|
Ultradźwięki medyczne Doppler stosuje się w korektach klinicznych w celu oceny przepływu krwi w głównych i mniejszych naczyniach.
Pokazuje normalne i nieprawidłowe przebiegi znaków przy użyciu techniki Dopplera spektralnego, która jest indywidualna dla każdego naczynia.
Zrozumienie normalnej i nienormalnej diagnostyki ma kluczowe znaczenie dla operatorów i klinicystów
|
na początku i po 8 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hajar-005204
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .