Mikrovirta verrattuna ihonlaisiin sähköhermon stimulaatioon painehaavassa
sunnuntai 16. helmikuuta 2025 päivittänyt: Hajar Jamal Amin Mohammed, Cairo University
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida, mikä on tehokkaampaa, mikrovirta- tai transcutaanista sähköhermon stimulaatiota, vanhusten potilailla olevien painehaavojen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Painehaavat ovat yleisiä ongelmia nykypäivän terveydenhuollossa. Painekuori johtaa sekä fysiologisiin ja psykologisiin kärsimyksiin yksilölle. Yhdistyksen kustannukset, jotka liittyvät painehaavojen ehkäisyyn ja hoitoon, ovat huomattavia
- Lisäksi tämän tutkimuksen tarve kehitettiin kvantitatiivisen tiedon ja tiedon puutteesta julkaistuissa tutkimuksissa mikrovirta- ja transkutaanisten sähköhermon stimulaation vaikutuksesta ikääntyneiden potilaiden painehaavojen hoidossa.
- Tämä tutkimus suoritetaan ohjeiden tarjoamiseksi mikrovirran ja ihonalaisen sähköhermon stimulaation tehokkuudesta painehaavan hoidossa ja auttamaan ihanteellisen hoito -ohjelman suunnittelussa ikääntyneiden potilaiden painehaavojen paranemisen parantamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aihevalinta tehtiin seuraavien kriteerien mukaisesti:
- Ikäkausi 40–60 vuotta.
- Mies- ja naispotilaat osallistuvat tutkimukseen.
- Kaikilla tutkimukseen ilmoittautuneilla potilailla oli tietoinen suostumus.
- Painehaavaluokat olivat luokka II ja III.
- Suhteellinen tai laillinen ohjaaja antoi suostumuksen, kun osallistujat eivät kykene tekemään päätöksiä.
- Tutkimus noudatti Helsingin lääketieteellisen tutkimuksen julistuksen eettisiä periaatteita.
- Painehaavot sijaitsivat sakralialueella
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 40 vuotta tai yli 60 vuotta
- Sydämen sydämentahdistin tai toinen implantoitu sähkölaite.
- Kognitiiviset ongelmat tai kuulon menetys.
- Ennen nivelhäiriötä ennen painehaavaa.
- Potilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, kuten diabetes mellitus, nivelreuma, verenpaine sekä sydän- ja munuaispotilaat,
- Osteosynteesi -implantit lähellä haavaumaa, painehaavoja takarauhan alueella, syöpä ja osteomyeliitis.
- Epänormaalit verimarkkerit lähtötilanteessa osoittavat rajoitetun paranemispotentiaalin (anemia, rautavaje, proteiinivaje, kuivuminen, hallitsematon diabetes tai kilpirauhasen vajaatoiminta).
- Allergia haavauman paranemisen, systeemisen infektion ja haavahaavan kasvun tai tyhjiö-avustetun sulkemisen tavanomaiseen hoitoon 30 päivän aikana ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mikrovirtahoito
Ryhmään kuului 22 potilasta, joilla oli painehaavoja, jotka saivat mikrovirtahoitoa 8 viikkoa (3 kertaa /päivä) fysioterapiaohjelmansa lisäksi (verenkiertoharjoittelu, venytysharjoitus ja ROM Ex.) Ja lääketieteellisen hoidon lisäksi
|
Tutkimuksessa käytetään nelikanavaista mikrovirtahoitolaitetta painehaavojen hoitamiseen.
Käsittelyyn kuuluu neljä elektrodia haavan ympärillä olevalle alueelle, mikä varmistaa mikrovirtakäytävän koko haavan sängyssä.
Hoito tehdään kolme kertaa päivässä, kestäen 35-40 minuuttia.
Mikrovirrat toimitetaan monofaasisessa, pulssissa, neliömuotoisessa aaltopulssissa, jonka jännite on 21 mV, voimakkuus 42 ua ja virrantiheys 4,2 ua/cm.
Fysioterapiaohjelma sisälsi verenkiertoharjoitukset, venytysharjoitukset ja ROM -harjoitukset.
Potilaille annettiin lääkkeitä lääkäriltä
|
|
Active Comparator: Sisäinen sähköhermon stimulaatio
Tähän ryhmään kuului 22 potilasta, joilla oli painehaavoja, jotka saivat transkutaanista sähköhermon stimulaatiota 8 viikkoa (3 kertaa päivässä) fysioterapiaohjelmansa (verenkiertoharjoittelu, venytysharjoittelu ja liikkeen harjoittelu) ja lääketieteellisen hoidon lisäksi.
|
Fysioterapiaohjelma sisälsi verenkiertoharjoitukset, venytysharjoitukset ja ROM -harjoitukset.
Potilaille annettiin lääkkeitä lääkäriltä
Tutkimuksen tarkoituksena oli hoitaa haavaumia kymmenillä kaksikanavaisella laitteella, joka toimitettiin kolme kertaa päivässä, 8 viikon ajan.
Laitteen aiheuttama perifeerinen verisuonten laajeneminen ja aktivoi paikallista verenvirtausta, mikä mahdollisesti edistää haavan paranemista.
Hoito toimitettiin käyttämällä pulssijunan kestoa 300 ms, sisäinen taajuus 100 Hz ja pursketaajuus oli 2 Hz.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavaumien pituuden x leveyden arviointi painehaavan asteikolla paranemiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Paranemisen painehaavan asteikko on työkalu, jota käytetään haavan paranemisen mittaamiseen.
Se arvioi haavan pituuden x leveyttä (mitataan suurin pituuspää varpaisiin ja suurimpaan leveyteen puoleen, joka käyttää senttimetrin hallitsijaa).
Se pisteet 0 cm²: n pinnan pinta-alasta 10 pinnan pinta-alasta> 24 cm²); Painehaavan paranemisen kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kolme alapistettä, jotka vaihtelevat välillä 0 (täysin parantunut)-17 (pahin haavatila) ja vertaamalla sitä jokaisessa ajankohdassa osoittaa parannusta tai huonontumista.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Haavaumien erikseen arviointi painehaavan asteikolla paranemiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Parannuksen painehaavan asteikko on työkalu, jota käytetään haavauman paranemisen mittaamiseen. Se arvioi erikseen määrän (luokiteltu yhtenäiseksi: pistemäärä 0; valo: pistemäärä 1; kohtalainen: pistemäärä 2; tai raskas: pistemäärä 3); Painehaavan paranemisen kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kolme alapistettä, jotka vaihtelevat välillä 0 (täysin parantunut)-17 (pahin haavatila) ja vertaamalla sitä jokaisessa ajankohdassa osoittaa parannusta tai huonontumista.
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
|
Haallon kudostyypin arviointi painehaavan asteikolla paranemiseen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Paranemisen painehaavan asteikko on työkalu, jota käytetään haavan paranemisen mittaamiseen. Se arvioi kudostyyppiä (pistemäärä 1: pinnallinen haava epiteelikudoksella; pistemäärä 2: Haava on puhdas ja sisältää rakeista kudoksen; pistemäärä 3: läsnä on minkäänlaista määrää; pisteet 4: Nekroottinen kudos on läsnä). Jos haava on suljettu, pisteet on 0. Painehaavan paranemisen kokonaispistemäärä lasketaan lisäämällä kolme alapistettä, jotka vaihtelevat välillä 0 (täysin parantunut)-17 (pahin haavatila) ja vertaamalla sitä jokaisessa ajankohdassa osoittaa parannusta tai huonontumista. |
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenvirtauksen arviointi kehon pää- että pienissä astioissa.
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Lääketieteellistä Doppler -ultraääntä käytetään kliinisissä säädöissä verenvirtauksen arvioimiseksi suurissa ja pienissä aluksissa.
Se näyttää normaalit ja epänormaalit aaltomuodot käyttämällä spektrin Doppler -tekniikkaa, joka on jokaisessa astiassa yksilöllinen.
Normaalin ja epänormaalin diagnostiikan ymmärtäminen on ratkaisevan tärkeää operaattoreille ja lääkäreille
|
lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hajar-005204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .