Microcorrente contro la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sull'ulcera di pressione
16 febbraio 2025 aggiornato da: Hajar Jamal Amin Mohammed, Cairo University
Lo scopo dello studio era di valutare quale sia una stimolazione del nervo elettrico più efficace, microcorrente o transcutaneo, nel trattamento delle ulcere da pressione nei pazienti anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Le piaghe da pressione sono problemi comuni nell'assistenza sanitaria di oggi. Una dolori di pressione porta a sofferenze fisiologiche e psicologiche per l'individuo colpito. Il costo per la società, associato alla prevenzione e al trattamento delle piaghe da pressione, è considerevole
- Inoltre, la necessità di questo studio è stata sviluppata dalla mancanza di conoscenze quantitative e informazioni negli studi pubblicati sull'effetto della stimolazione del nervo elettrico microcorrente e transcutaneo nel trattamento delle ulcere da pressione nei pazienti anziani.
- Questo studio verrà condotto per fornire linee guida sull'efficacia della stimolazione del nervo elettrico microcorrente e transcutaneo nel trattamento dell'ulcera di pressione e per aiutare a pianificare un regime di trattamento ideale per aumentare la guarigione delle ulcere da pressione nei pazienti anziani.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
44
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
La selezione del soggetto è stata effettuata secondo i seguenti criteri:
- Fascia di età compresa tra 40 e 60 anni.
- I pazienti maschi e femmine parteciperanno allo studio.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio hanno avuto il loro consenso informato.
- I gradi dell'ulcera di pressione erano di grado II e III.
- Un tutor relativo o legale ha fornito il consenso quando i partecipanti non erano in grado di prendere decisioni.
- Il processo ha rispettato i principi etici della dichiarazione di Helsinki per la ricerca medica nell'uomo.
- Le ulcere da pressione erano situate nell'area sacrale
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 40 anni o più di 60 anni
- Un pacemaker cardiaco o un altro dispositivo elettrico impiantato.
- Problemi cognitivi o perdita dell'udito.
- Disturbo articolare preesistente prima dell'ulcera di pressione.
- Pazienti con comorbilità come diabete mellito, artrite reumatoide, ipertensione e pazienti cardiaci e renali,
- Impianti di osteosintesi vicino all'ulcera, ulcere da pressione nella regione occipitale, cancro e osteomielite.
- Marcatori di sangue anormali al basale che indicano un potenziale di guarigione limitato (anemia, deficit di ferro, deficit proteico, disidratazione, diabete non controllato o ipotiroidismo).
- Allergia al solito trattamento per la guarigione dell'ulcera, l'infezione sistemica e il trattamento dell'ulcera con fattore di crescita o chiusura assistita dal vuoto nei 30 giorni precedenti lo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia microcorrente
Questo gruppo includeva 22 pazienti con ulcera a pressione che hanno ricevuto la terapia microcorrente 8 settimane (3 volte /al giorno) oltre al loro programma di terapia fisica (esercizio circolatorio, esercizio di stretching ed es.
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Lo studio utilizza un dispositivo di terapia microcorrente a quattro canali per trattare le ulcere da pressione.
Il trattamento prevede l'applicazione di quattro elettrodi nell'area intorno all'ulcera, garantendo il passaggio della microcorrente in tutto il letto della ferita.
Il trattamento viene effettuato tre volte al giorno, della durata di 35-40 minuti.
Le microcurrenti vengono erogate in un impulso di onda a forma quadra a forma quadrata monofasica con una tensione di 21 mV, un'intensità di 42 µA e una densità di corrente di 4,2 µA/cm.
Il programma di fisioterapia includeva esercizi circolatori circolatorie, esercizi di stretching ed esercizi ROM.
Ai pazienti hanno ricevuto i loro farmaci dai loro medici
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Comparatore attivo: stimolazione del nervo elettrico transcutaneo
Questo gruppo includeva 22 pazienti con ulcere da pressione che hanno ricevuto stimoli nervosi elettrici transcutanei 8 settimane (3 volte al giorno) oltre al loro programma di terapia fisica (esercizio circolatorio, esercizio di stretching e gamma di esercizi di movimento) e cure mediche.
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Il programma di fisioterapia includeva esercizi circolatori circolatorie, esercizi di stretching ed esercizi ROM.
Ai pazienti hanno ricevuto i loro farmaci dai loro medici
Lo studio mirava a trattare le ulcere con decine usando un dispositivo a due canali, consegnato tre volte al giorno, per 8 settimane.
Il dispositivo ha indotto la vasodilatazione periferica e attiva il flusso sanguigno locale, promuovendo potenzialmente la guarigione delle ferite.
Il trattamento è stato consegnato utilizzando una durata del treno di impulsi di 300 ms, con una frequenza interna di 100 Hz e una frequenza di scoppio di 2 Hz.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della lunghezza delle ulcere x larghezza usando la scala dell'ulcera per la guarigione
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
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La scala dell'ulcera per la guarigione è uno strumento utilizzato per misurare la guarigione dell'ulcera.
Valuta la larghezza di lunghezza X dell'ulcera (misurando la massima lunghezza alla punta e il più grande lato larghezza per un sovrano di un centimetro che usava il centesimo).
Segna l'area di 0 su superficie da 0 cm² a area 10-superficie> 24 cm²); Il punteggio totale della guarigione dell'ulcera di pressione viene calcolato aggiungendo tre punteggi secondari, che vanno da 0 (completamente guarito) a 17 (peggiore stato della ferita) e confrontandola in ogni momento indica un miglioramento o un deterioramento.
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al basale e dopo 8 settimane
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La valutazione delle ulcere trasudò la quantità di ulcera per la scala dell'ulcera per la guarigione
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
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La scala dell'ulcera di pressione per la guarigione è uno strumento usato per misurare la guarigione dell'ulcera. Valuta la quantità di essudato (classificato come nessuno: punteggio 0; luce: punteggio 1; moderato: punteggio 2; o pesante: punteggio 3); Il punteggio totale della guarigione dell'ulcera di pressione viene calcolato aggiungendo tre punteggi secondari, che vanno da 0 (completamente guarito) a 17 (peggiore stato della ferita) e confrontandola in ogni momento indica un miglioramento o un deterioramento.
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al basale e dopo 8 settimane
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Valutazione del tipo di tessuto delle ulcere usando la scala dell'ulcera della pressione per la guarigione
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
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La scala dell'ulcera per la guarigione è uno strumento utilizzato per misurare la guarigione dell'ulcera. Valuta il tipo di tessuto (punteggio 1: ferita superficiale con tessuto epiteliale; punteggio 2: la ferita è pulita e contiene tessuto di granulazione; punteggio 3: c'è una quantità di slough presente; punteggio 4: il tessuto necrotico è presente). Se la ferita è chiusa, il punteggio è 0. Il punteggio totale della guarigione dell'ulcera di pressione viene calcolato aggiungendo tre punteggi secondari, che vanno da 0 (completamente guarito) a 17 (peggiore stato della ferita) e confrontandola in ogni momento indica un miglioramento o un deterioramento. |
al basale e dopo 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del flusso sanguigno sia nella maggiore che nei vasi minori del corpo.
Lasso di tempo: al basale e dopo 8 settimane
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L'ecografia medica Doppler viene utilizzata negli aggiustamenti clinici per valutare il flusso sanguigno nei vasi principali e minori.
Mostra forme d'onda di segni normali e anormali usando la tecnica Doppler spettrale, che è individuale per ciascuna nave.
Comprendere la diagnostica normale e anormale è cruciale per operatori e medici
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al basale e dopo 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hajar-005204
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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