Mikrostrom gegen transkutane elektrische Nervenstimulation am Druckgeschwür
16. Februar 2025 aktualisiert von: Hajar Jamal Amin Mohammed, Cairo University
Der Zweck der Studie bestand darin, zu bewerten, welche wirksamer, mikrostrender oder transkutaner elektrischer Nervenstimulation bei der Behandlung von Druckgeschwüren bei älteren Patienten ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
- Druckwunden sind häufige Probleme in der heutigen Gesundheitsversorgung. Ein Druckschmerz führt sowohl zu physiologischem als auch zu psychologischem Leiden für den betroffenen Individuum. Die Kosten für die Gesellschaft, die mit der Prävention und Behandlung von Druckgeschwunden verbunden ist, sind beträchtlich
- Darüber hinaus wurde die Notwendigkeit dieser Studie aus dem mangelnden quantitativen Wissen und Informationen in den veröffentlichten Studien zur Wirkung von Mikrostrom- und transkutaner elektrischer Nervenstimulation bei der Behandlung von Druckgeschwüren bei älteren Patienten entwickelt.
- Diese Studie wird durchgeführt, um Richtlinien für die Wirksamkeit von Mikrostrom- und transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei der Behandlung von Druckgeschwüren und zur Planung eines idealen Behandlungsschemas zur Erhöhung der Heilung von Druckgeschwüren bei älteren Patienten zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
44
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Die Subjektauswahl wurde gemäß den folgenden Kriterien getroffen:
- Alter zwischen 40 und 60 Jahre.
- Männliche und weibliche Patienten werden an der Studie teilnehmen.
- Alle Patienten, die in die Studie aufgenommen wurden, hatten ihre Einverständniserklärung.
- Druckgeschwüren waren Grad II und III.
- Ein relativer oder rechtlicher Tutor gab Zustimmung, als die Teilnehmer nicht in der Lage waren, Entscheidungen zu treffen.
- Der Prozess entsprach den ethischen Grundsätzen der Helsinki -Erklärung für medizinische Forschung beim Menschen.
- Druckgeschwüre befanden sich im Sakralbereich
Ausschlusskriterien:
- Alter weniger als 40 Jahre oder mehr als 60 Jahre
- Ein Herzschrittmacher oder ein anderes implantiertes elektrisches Gerät.
- Kognitive Probleme oder Hörverlust.
- Bereits bestehende gemeinsame Störung vor dem Druckgeschwür.
- Patienten mit Komorbiditäten wie Diabetes mellitus, rheumatoider Arthritis, Bluthochdruck sowie Herz- und Nierenpatienten.
- Osteosynthese -Implantate in der Nähe des Geschwüres, Druckgeschwüre in der Occipitalregion, Krebs und Osteomyelitis.
- Abnormale Blutmarker zu Studienbeginn, was auf ein begrenztes Heilungspotential hinweist (Anämie, Eisendefizit, Proteindefizit, Dehydration, nicht kontrollierter Diabetes oder Hypothyreose).
- Allergie gegen die übliche Behandlung für die Heilung von Geschwüren, die systemische Infektion und die Ulkusbehandlung mit Wachstumsfaktor oder vakuumgestützten Verschluss in den 30 Tagen vor der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mikrostromtherapie
Diese Gruppe umfasste 22 Patienten mit Druckgeschwüren, die 8 Wochen (3tzeit /täglich) zusätzlich zu ihrem Physiotherapieprogramm (Kreislaufübung, Stretching -Training und ROM Ex.) Und medizinische Behandlung eine Mikrolauf -Therapie erhielten.
|
Die Studie verwendet eine Vierkanal-Mikrostrom-Therapie-Vorrichtung zur Behandlung von Druckgeschwüren.
Die Behandlung umfasst das Auftragen von vier Elektroden auf den Bereich um das Ulkus, um sicherzustellen, dass der Mikrostromgang im gesamten Wundbett übergeht.
Die Behandlung erfolgt dreimal am Tag und dauert 35 bis 40 Minuten.
Die Mikrostrände werden in einem monophasischen, gepulsten Quadratwellenimpuls mit einer Spannung von 21 mV, einer Intensität von 42 µA und einer Stromdichte von 4,2 µA/cm abgegeben.
Das Physiotherapieprogramm umfasste Kreislaufübungen, Dehnungsübungen und ROM -Übungen.
Patienten erhielten ihre Medikamente von ihren Ärzten
|
|
Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Diese Gruppe umfasste 22 Patienten mit Druckgeschwüren, die neben ihrem Physiotherapieprogramm (Kreislaufübungen, Dehnungsübungen und Bewegungsübungen) und medizinischer Behandlung eine transkutane elektrische Nervenstimulation 8 Wochen (dreimal täglich) erhielten.
|
Das Physiotherapieprogramm umfasste Kreislaufübungen, Dehnungsübungen und ROM -Übungen.
Patienten erhielten ihre Medikamente von ihren Ärzten
Die Studie zielte darauf ab, Geschwüre mit Zehnten mit einem Zweikanalgerät zu behandeln, das dreimal täglich 8 Wochen lang geliefert wurde.
Das Gerät induzierte die periphere Vasodilatation und aktiviert den lokalen Blutfluss, wodurch die Wundheilung fördert.
Die Behandlung wurde unter Verwendung einer Pulszugdauer von 300 ms mit einer Innenfrequenz von 100 Hz und einer Burstfrequenz von 2 Hz geliefert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung der Geschwüre Länge x Breite unter Verwendung der Druckgeschwür -Skala zur Heilung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Die Druckgeschwür -Skala für die Heilung ist ein Werkzeug, das zur Messung der Ulkusheilung verwendet wird.
Es bewertet die Länge x-Breite des Geschwürs (misst das größte Längenkopf bis zum Zehen und die größte Breite, um einen Zentimeter-Herrscher zu verwenden).
Es bewertet eine Fläche von 0 cm² bis 10 Oberflächenfläche> 24 cm²); Die Gesamtpunktzahl der Druckgeschwürheilung wird berechnet, indem drei Teilwerte von 0 (vollständig geheilt) bis 17 (schlimmster Wundzustand) reichen und zu jedem Zeitpunkt eine Verbesserung oder Verschlechterung angibt.
|
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Bewertung der Exsudatmenge der Geschwüre mithilfe der Druckgeschwür -Skala zur Heilung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Die Druckgeschwür -Skala für die Heilung ist ein Werkzeug zur Messung der Ulkusheilung. Es wird die Exsudatmenge bewertet (klassifiziert wie keine: Punktzahl 0; Leicht: Score 1; moderat: Score 2; oder schwer: Punktzahl 3); Die Gesamtpunktzahl der Druckgeschwürheilung wird berechnet, indem drei Teilwerte von 0 (vollständig geheilt) bis 17 (schlimmster Wundzustand) reichen und zu jedem Zeitpunkt eine Verbesserung oder Verschlechterung angibt.
|
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
|
Bewertung des Geschwüre Gewebetyp unter Verwendung der Druckgeschwür -Skala zur Heilung
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Die Druckgeschwür -Skala für die Heilung ist ein Werkzeug, das zur Messung der Ulkusheilung verwendet wird. Es bewertet den Gewebetyp (Score 1: Oberflächliche Wunde mit Epithelgewebe; Score 2: Die Wunde ist sauber und enthält Granulationsgewebe; Score 3: Es ist eine beliebige Menge an Slough vorhanden; Score 4: Nekrotisches Gewebe ist vorhanden). Wenn die Wunde geschlossen ist, beträgt die Punktzahl 0. Die Gesamtpunktzahl der Druckgeschwürheilung wird berechnet, indem drei Teilwerte von 0 (vollständig geheilt) bis 17 (schlimmster Wundzustand) reichen und zu jedem Zeitpunkt eine Verbesserung oder Verschlechterung angibt. |
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bewertung des Blutflusses sowohl im Major als auch in den kleinen Körpern.
Zeitfenster: zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Medizinischer Doppler -Ultraschall wird in klinischen Anpassungen verwendet, um den Blutfluss in Haupt- und Nebengefäßen zu bewerten.
Es zeigt normale und abnormale Vorzeichenwellenformen unter Verwendung der spektralen Doppler -Technik, die für jedes Gefäß individuell ist.
Das Verständnis der normalen und abnormalen Diagnostik ist für Betreiber und Kliniker von entscheidender Bedeutung
|
zu Studienbeginn und nach 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Februar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Februar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Hajar-005204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .