압력 궤양에 대한 미세 전류 대 경피 전기 신경 자극
2025년 2월 16일 업데이트: Hajar Jamal Amin Mohammed, Cairo University
이 연구의 목적은 노인 환자의 압력 궤양을 치료할 때 더 효과적이고 미세 화폐 또는 경피 전기 신경 자극을 평가하는 것이 었습니다.
연구 개요
상세 설명
- 압력 상처는 오늘날의 건강 관리에서 흔한 문제입니다. 압력이 아프면 영향을받는 개인의 생리 학적 및 심리적 고통으로 이어집니다. 압력 상처 예방 및 치료와 관련된 사회 비용은 상당합니다.
- 또한,이 연구의 필요성은 노인 환자의 압력 궤양을 치료하는 데 미세 화폐 및 초기 전기 신경 자극의 영향에 대한 발표 된 연구에서 정량적 지식과 정보의 부족으로 인해 개발되었다.
- 이 연구는 압력 궤양을 치료할 때 미세 화폐 및 경피 전기 신경 자극의 효과에 대한 지침을 제공하고 노인 환자의 압력 궤양의 치유를 증가시키기위한 이상적인 치료 요법을 계획하는 데 도움을주기 위해 수행 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
44
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
주제 선택은 다음 기준에 따라 수행되었습니다.
- 연령대는 40 ~ 60 세입니다.
- 남성과 여성 환자는이 연구에 참여할 것입니다.
- 연구에 등록한 모든 환자는 사전 동의를 받았습니다.
- 압력 궤양 등급은 등급 II와 III였다.
- 상대적 또는 법적 교사는 참가자가 결정을 내릴 수 없었을 때 동의를 제공했습니다.
- 이 재판은 인간의 의학 연구에 대한 헬싱키 선언의 윤리적 원칙을 준수했습니다.
- 압력 궤양은 천골 지역에 위치했습니다
제외 기준 :
- 40 세 미만 또는 60 세 이상
- 심장 심박 조율기 또는 다른 이식 된 전기 장치.
- 인지 문제 또는 청력 손실.
- 압력 궤양 전 기존 관절 장애.
- 당뇨병, 류마티스 관절염, 고혈압 및 심장 및 신장 환자와 같은 공동 이질성이있는 환자,
- 골다공증은 궤양, 후두 지역의 압력 궤양, 암 및 골수염 근처에 있습니다.
- 기준선에서 비정상적인 혈액 마커는 제한된 치유 전위 (빈혈, 철분 결핍, 단백질 결핍, 탈수, 비 통제 당뇨병 또는 갑상선 기능 항진증을 나타내는 기준선에서 비정상적인 혈액 마커).
- 시험 전 30 일 동안 성장 인자 또는 진공 보조 폐쇄로 궤양 치유, 전신 감염 및 궤양 치료에 대한 일반적인 치료에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미세 화폐 요법
이 그룹은 물리 치료 프로그램 (순환 운동, 스트레칭 운동 및 ROM EX.) 및 치료 치료 외에 8 주 (3 번 /매일)를받은 압력 궤양 환자 22 명을 포함했습니다.
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이 연구는 4 채널 미세 화폐 요법 장치를 사용하여 압력 궤양을 치료합니다.
처리는 궤양 주변의 영역에 4 개의 전극을 적용하여 상처 침대 전체의 미세 화폐 통과를 보장하는 것입니다.
치료는 하루에 세 번 수행되며 35-40 분 지속됩니다.
미세화물은 21 mV 전압, 강도 42 µa 및 4.2 µa/cm의 전압을 갖는 단일 성, 펄스 정사각형 파 펄스로 전달된다.
물리 치료 프로그램에는 순환 순환 운동, 스트레칭 운동 및 ROM 운동이 포함되었습니다.
환자에게 의사로부터 약물이 주어졌습니다
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활성 비교기: 경피 전기 신경 자극
이 그룹에는 물리 치료 프로그램 (순환 운동, 스트레칭 운동 및 운동 운동 범위) 및 치료 치료 외에 8 주 (매일 3 회) 경피 전기 신경 자극을받은 압력 궤양 환자 22 명이 포함되었습니다.
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물리 치료 프로그램에는 순환 순환 운동, 스트레칭 운동 및 ROM 운동이 포함되었습니다.
환자에게 의사로부터 약물이 주어졌습니다
이 연구는 8 주 동안 하루에 3 번 전달 된 2 채널 장치를 사용하여 수십 개로 궤양을 치료하는 것을 목표로했습니다.
이 장치는 말초 혈관 확장을 유도하고 국소 혈류를 활성화시켜 잠재적으로 상처 치유를 촉진합니다.
처리는 300ms의 펄스 트레인 지속 시간을 사용하여 전달되었으며, 내부 주파수는 100Hz이고 버스트 주파수는 2Hz입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치유를위한 압력 궤양 스케일을 사용한 궤양 길이 x 폭의 평가
기간: 기준선 및 8 주 후
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치유의 압력 궤양 스케일은 궤양 치유를 측정하는 데 사용되는 도구입니다.
궤양의 길이 x 너비를 평가합니다 (가장 큰 길이 머리에서 발가락에서 가장 큰 폭을 측정하고 가장 큰 너비 측면에서 센티미터 통치자).
그것은 0 cm²의 0 cm²에서 10-surface 면적> 24 cm²의 점수를 받고; 압력 궤양 치유의 총 점수는 0 (완전히 치유)에서 17 (최악의 상처 상태) 범위의 3 개의 하위 점수를 추가하여 계산되며, 각 시점에서이를 비교하면 개선 또는 악화를 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 후
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치유를위한 압력 궤양 척도를 사용하여 궤양 삼출량 금액 평가
기간: 기준선 및 8 주 후
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치유의 압력 궤양 스케일은 궤양 치유를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 삼출물 금액을 평가합니다 (없음 : 점수 0; 조명 : 점수 1; 보통 : 점수 2; 무거운 : 점수 3); 압력 궤양 치유의 총 점수는 0 (완전히 치유)에서 17 (최악의 상처 상태) 범위의 3 개의 하위 점수를 추가하여 계산되며, 각 시점에서이를 비교하면 개선 또는 악화를 나타냅니다.
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기준선 및 8 주 후
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치유를위한 압력 궤양 스케일을 사용한 궤양 조직 유형 평가
기간: 기준선 및 8 주 후
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치유의 압력 궤양 스케일은 궤양 치유를 측정하는 데 사용되는 도구입니다. 그것은 조직 유형을 평가합니다 (점수 1 : 상피 조직으로 표면 상처; 점수 2 : 상처는 깨끗하고 과립 조직을 함유하고; 점수 3 : Slough가 존재합니다. 점수 4 : 괴사 조직이 존재합니다). 상처가 닫히면 점수는 0입니다. 압력 궤양 치유의 총 점수는 0 (완전히 치유)에서 17 (최악의 상처 상태) 범위의 3 개의 하위 점수를 추가하여 계산되며, 각 시점에서이를 비교하면 개선 또는 악화를 나타냅니다. |
기준선 및 8 주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체의 전공 및 작은 혈관 모두에서 혈류 평가.
기간: 기준선 및 8 주 후
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의료 도플러 초음파는 임상 조정에 사용되어 주요 혈관의 혈류를 평가합니다.
각 용기에 개별 인 스펙트럼 도플러 기술을 사용하여 정상적이고 비정상적인 부호 파형을 보여줍니다.
정상적이고 비정상적인 진단을 이해하는 것은 운영자와 임상의에게 중요합니다.
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기준선 및 8 주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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