Estimulación del nervio eléctrico de microcorriente versus transcutáneo en la úlcera por presión
16 de febrero de 2025 actualizado por: Hajar Jamal Amin Mohammed, Cairo University
El propósito del estudio fue evaluar cuál es la estimulación del nervio eléctrico más efectivo, microcurrente o transcutáneo, en el tratamiento de las úlceras por presión en pacientes de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
- Las llagas a presión son problemas comunes en la atención médica actual. Un dolor de presión conduce al sufrimiento fisiológico y psicológico para el individuo afectado. El costo de la sociedad, asociado con la prevención y el tratamiento de las llagas a presión, es considerable
- Además, la necesidad de este estudio se desarrolló a partir de la falta de conocimiento cuantitativo e información en los estudios publicados sobre el efecto de la estimulación del nervio eléctrico microcorrente y transcutáneo en el tratamiento de las úlceras por presión en pacientes de edad avanzada.
- Este estudio se llevará a cabo para proporcionar pautas sobre la efectividad de la estimulación del nervio eléctrico de microcorriente y transcutáneo en el tratamiento de la úlcera a presión y para ayudar a planificar un régimen de tratamiento ideal para aumentar la curación de úlceras por presión en pacientes de edad avanzada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
44
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- out-patient clinic, faculty of physical therapy, Cairo university
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
La selección de sujetos se realizó de acuerdo con los siguientes criterios:
- El rango de edad entre 40 y 60 años.
- Los pacientes masculinos y femeninos participarán en el estudio.
- Todos los pacientes inscritos en el estudio tuvieron su consentimiento informado.
- Los grados de úlcera a presión fueron Grado II y III.
- Un tutor relativo o legal proporcionó su consentimiento cuando los participantes eran incapaces de tomar decisiones.
- El juicio cumplió con los principios éticos de la Declaración de Helsinki para la investigación médica en humanos.
- Las úlceras a presión se ubicaron en el área sacra
Criterios de exclusión:
- Edad de menos de 40 años o más de 60 años
- Un marcapasos cardíaco u otro dispositivo eléctrico implantado.
- Problemas cognitivos o pérdida auditiva.
- Trastorno articular preexistente antes de la úlcera por presión.
- Pacientes que tienen comorbilidades como la diabetes mellitus, la artritis reumatoide, la hipertensión y los pacientes cardíacos y renales,
- Implantes de osteosíntesis cerca de la úlcera, úlceras por presión en la región occipital, cáncer y osteomielitis.
- Marcadores sanguíneos anormales al inicio que indican un potencial de curación limitado (anemia, déficit de hierro, déficit de proteínas, deshidratación, diabetes no controlada o hipotiroidismo).
- Alergia al tratamiento habitual para la curación de úlceras, la infección sistémica y el tratamiento con úlcera con factor de crecimiento o cierre asistido por vacío en los 30 días previos al ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia con microcorriente
Este grupo incluyó a 22 pacientes con úlcera a presión que recibieron terapia de microcorriente 8 semanas (3 veces /diarias) además de su programa de fisioterapia (ejercicio circulatorio, ejercicio de estiramiento y Rom Ex.) Y tratamiento médico
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El estudio utiliza un dispositivo de terapia de microcorriente de cuatro canales para tratar las úlceras por presión.
El tratamiento implica aplicar cuatro electrodos al área alrededor de la úlcera, asegurando el paso de microcorriente en todo el lecho de la herida.
El tratamiento se realiza tres veces al día, durando 35-40 minutos.
Las microcorrientes se administran en un pulso de onda monofásico, pulsado y en forma cuadrada con un voltaje de 21 mV, una intensidad de 42 µA y una densidad de corriente de 4.2 µA/cm.
El programa de fisioterapia incluyó ejercicios circulatorios circulatorios, ejercicios de estiramiento y ejercicios de ROM.
Los pacientes recibieron sus medicamentos de sus médicos
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Comparador activo: estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Este grupo incluyó 22 pacientes con úlceras por presión que recibieron estimulación del nervio eléctrico transcutáneo 8 semanas (3 veces al día) además de su programa de fisioterapia (ejercicio circulatorio, ejercicio de estiramiento y ejercicio de rango de movimiento) y tratamiento médico.
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El programa de fisioterapia incluyó ejercicios circulatorios circulatorios, ejercicios de estiramiento y ejercicios de ROM.
Los pacientes recibieron sus medicamentos de sus médicos
El estudio tuvo como objetivo tratar las úlceras con decenas utilizando un dispositivo de dos canales, entregado tres veces al día, durante 8 semanas.
El dispositivo indujo la vasodilatación periférica y activa el flujo sanguíneo local, potencialmente promoviendo la curación de heridas.
El tratamiento se administró utilizando una duración de tren de pulso de 300 ms, con una frecuencia interna de 100 Hz y una frecuencia de explosión de 2 Hz.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la longitud de las úlceras X ancho utilizando la escala de úlcera a presión para la curación
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La escala de úlcera a presión para la curación es una herramienta utilizada para medir la curación de la úlcera.
Evalúa el ancho de longitud x de la úlcera (midiendo el mayor cabezal de longitud a los dedos de los pies y el mayor ancho para usar una regla de centímetro).
Se puntúa desde el área de 0 superficie de 0 cm² a área de la superficie de 10> 24 cm²); La puntuación total de la curación de la úlcera a presión se calcula agregando tres subcorres, que van desde 0 (completamente curado) a 17 (peor estado de la herida), y compararlo en cada punto de tiempo indica una mejora o deterioro.
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al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación de las úlceras La cantidad exudada utilizando la escala de úlcera a presión para la curación
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La escala de úlcera a presión para la curación es una herramienta utilizada para medir la curación de la úlcera. Evalúa la cantidad exudada (clasificada como Ninguna: puntaje 0; Luz: Puntuación 1; Moderado: puntaje 2; o pesado: puntaje 3); La puntuación total de la curación de la úlcera a presión se calcula agregando tres subcorres, que van desde 0 (completamente curado) a 17 (peor estado de la herida), y compararlo en cada punto de tiempo indica una mejora o deterioro.
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al inicio y después de 8 semanas
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Evaluación del tipo de tejido de úlceras utilizando escala de úlcera a presión para la curación
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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La escala de úlcera a presión para la curación es una herramienta utilizada para medir la curación de la úlcera. Evalúa el tipo de tejido (puntaje 1: herida superficial con tejido epitelial; puntaje 2: la herida está limpia y contiene tejido de granulación; puntaje 3: Hay cualquier cantidad de desaceleración presente; puntaje 4: el tejido necrótico está presente). Si la herida está cerrada, el puntaje es 0. La puntuación total de la curación de la úlcera a presión se calcula agregando tres subcorres, que van desde 0 (completamente curado) a 17 (peor estado de la herida), y compararlo en cada punto de tiempo indica una mejora o deterioro. |
al inicio y después de 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del flujo sanguíneo en los vasos principales y menores del cuerpo.
Periodo de tiempo: al inicio y después de 8 semanas
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El ultrasonido Doppler médico se usa en ajustes clínicos para evaluar el flujo sanguíneo en vasos mayores y menores.
Muestra formas de onda de signo normales y anormales utilizando la técnica Doppler espectral, que es individual para cada recipiente.
Comprender el diagnóstico normal y anormal es crucial para los operadores y los médicos
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al inicio y después de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Hajar-005204
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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