スコーピオン刺された小児症例の間での心理的愛情におけるステロイドと拡張されたサソリの抗毒の使用の役割 (Scorpion)
調査の概要
詳細な説明
エジプトでは、スコーピオンの症例の割合は、2019年にAin Shams University Poison Control Centerに提示されたすべての患者の1.6％でした。良好な体積パルスと暖かい四肢を伴う重度の左心室機能障害と低血圧のみが回復段階で観察されます。
心肺の問題などの肺浮腫および/または心原性ショックは、重度の症例の重要な特徴です。筋心筋虚血、カテコールアミンの放出、および心筋に対するサソリ毒の直接的な影響は、これらの心臓繊維に対する主な3つの説明です。
炎症は、病因に関与する重要なプロセスの1つです。 ニューロトキシンは、炎症性メディエーターの放出を引き起こす可能性があります。 血小板活性化因子、ロイコトリエン、プロスタグランジンなどの炎症性メディエーターの放出後の肺血管透過性の増加は、心原性肺水腫の発達を説明するために提案されていました。
トロポニンは、心臓損傷の検出に最適なバイオマーカーです。 心臓トロポニンI（CTNI）アイソフォームは、心筋組織で優勢です。炎症誘発性サイトカイン、インターロイキンおよび腫瘍壊死因子のαの血清レベルの増加は、プラズマおよびラットの肺にそれぞれラットのロングと人間におけるラットのロングにおける多くの実験研究でも観察されていました。
Scorpion Anti-venomは刺された患者の命を救う上で重要な役割を果たしていますが、主に刺傷患者の心筋毒性の発生後の投与期間については、依然として対立があります。 コルチコステロイドは、サイトカインを含む炎症の過程で生成された炎症性メディエーターのレベルを低下させることが知られています。 デキサメタゾンは、痛み、かゆみ、腫れを軽減するために体の免疫応答を落ち着かせることによって機能する強力な抗炎症効果を備えたステロイドです。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：yousef Ahmed Yousef, M.D
- 電話番号：01020098463
- メール：youssif_hassan@med.aun.edu.eg
研究場所
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Assiut、エジプト
- Assiut University Pediatric Hospital
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コンタクト：
- Zeinab Al- Badry Mohammed, Lecturer
- 電話番号：01095653919
- メール：Zeinab_albadry@aun.edu.eg
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コンタクト：
- Marwa Khalifa Mohamed, Lecturer
- 電話番号：01004514945
- メール：marwakhalifa@aun.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- スコーピオンの刺し傷があり、グレード1、2、3グレードと診断された患者（入院時のスコーピオン刺し傷と臨床症状の最近の歴史によると）。
除外基準：
- 心臓病の既往歴、または以前の心臓手術および以前の異常な心臓調査の患者。
- 慢性腎、肝臓、胸部、またはCNS疾患の既往歴のある患者。
- コルチコステロイドの慢性使用を伴う自己免疫疾患などの慢性炎症性疾患の患者。
- グレード4サソリの啓発として説明されている啓発的な症例。
- 18歳以上のスコーピオンの症例。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：非拡張抗毒のグループ：
セトカイン6時間、24時間、72時間、または刺し傷の後の症状の緩和により、注射および支持測定により、注射および支持測定により、3-5 ampoulesとして古典的な非拡張抗毒剤レジメンで治療された約20人の患者。
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サイトカイン（インターロイキンと腫瘍壊死因子アルファ）のレベルと、小児患者のサソリの啓発に関連する心臓合併症の発生との関係を評価します。
デキサメタゾンの使用の役割および/または小児の症例における心機能と結果に関する拡張抗毒投与の役割を評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾンのグループ
サイトカイン6時間の評価を伴う支持測定に加えて、デキサメタゾン（1週間で0.2 mg/kg/日、2週目に0.15 mg/kg/day、0.075 mg/kg/day）で治療された約20人の患者が治療されました。スティング後の時間72時間または症状の緩和。
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サイトカイン（インターロイキンと腫瘍壊死因子アルファ）のレベルと、小児患者のサソリの啓発に関連する心臓合併症の発生との関係を評価します。
デキサメタゾンの使用の役割および/または小児の症例における心機能と結果に関する拡張抗毒投与の役割を評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：拡張抗vivenomレジメンのグループ
約20人の患者が、シトカイン6時間、24時間、72時間、または刺し傷の後の症状の緩和を伴う支持測定に加えて、注射により3-5アンプールとして拡張抗毒剤レジメンで治療されました。
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サイトカイン（インターロイキンと腫瘍壊死因子アルファ）のレベルと、小児患者のサソリの啓発に関連する心臓合併症の発生との関係を評価します。
デキサメタゾンの使用の役割および/または小児の症例における心機能と結果に関する拡張抗毒投与の役割を評価します。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾンと拡張された抗vivenomレジメンのグループ
約20人の患者がデキサメタゾンで治療された患者（週に0.2 mg/kg/日、2週目に0.15 mg/kg/日、週に0.075 mg/kg/day）で治療し、注射により3-5アンプレインとして抗vivenomレジメンを拡張しましたサイトカインのサイトカイン評価の評価を伴う支持測定に加えて、6時間、24時間、72時間、または刺し傷の後の症状の緩和。
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サイトカイン（インターロイキンと腫瘍壊死因子アルファ）のレベルと、小児患者のサソリの啓発に関連する心臓合併症の発生との関係を評価します。
デキサメタゾンの使用の役割および/または小児の症例における心機能と結果に関する拡張抗毒投与の役割を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステロイドと抗毒のレジメンの安全性と忍容性
時間枠：7日
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80人の患者は、ステロイドを使用して抗毒剤レジメンを拡張し、治療後にそれらを評価して、挿管またはICU入院または入院を必要としているかどうかを確認することにより、スコーピオンの刺し傷の治療を受けます。
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7日
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Marwa Khalifa Mohamed, lecturer、Assiut University
- スタディチェア：Nagwa Mahmoud Ali, professor、Assiut University
- スタディチェア：Hala Mohamed Fathi, professor、Assiut University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Scorpion in Pediatrics
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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