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Ruolo degli steroidi e dell'uso anti-veicolo esteso di scorpione nell'affetto cardiaco tra i casi pediatrici di scorpione (Scorpion)

19 febbraio 2025 aggiornato da: Yousef Ahmed Yousef Hasan, Assiut University
Lo Scorpion Envenomation è considerato un serio problema di salute pubblica in Medio Oriente e nel Sahara settentrionale. Secondo l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS), circa 1,2 a 1,5 milioni di persone si sospettano di scoreggiare puni ogni anno in Medio Oriente; con tasso di decessi da 3000 a 5000.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In Egitto, la percentuale dei casi di scorpione era dell'1,6% di tutti i pazienti presentati al centro di controllo del veleno dell'Università di Ain Shams nel 2019. In circa 1-2 ore dall'ipotensione di puntura e la bradicardia si incontrano seguiti da ipotensione e tachicardia Si osserva una grave disfunzione ventricolare sinistra e ipotensione con un buon impulso di volume e estremità calde nella fase di recupero.

Problemi cardiopolmonari TO TO EDIMA PULMONARI e/o shock cardiogenico sono le caratteristiche chiave dei casi gravi. Ischemia miocardica, rilascio di ammine catecole e l'impatto diretto del veleno di scorpione sulle fibre cardiache sono le tre principali spiegazioni di queste complicanze cardiache.

L'infiammazione è uno dei processi chiave coinvolti nella patogenesi. Le neurotossine possono causare il rilascio di mediatori infiammatori. L'aumento della permeabilità vascolare polmonare a seguito del rilascio di mediatori infiammatori, come il fattore di attivazione piastrinica, le leucotrieni e le prostaglandine erano state suggerite per spiegare lo sviluppo dell'edema polmonare cardiogenico.

La troponina è il biomarcatore preferito per il rilevamento di lesioni cardiache. L'isoforma della troponina cardiaca I (CTNI) è predominante nel tessuto miocardico. I livelli sierici aumentati di citochine pro-infiammatorie, interleuchine e fattore di necrosi tumorale alfa erano stati osservati anche in molti studi sperimentali a seguito di envenomazione dello scorpione nel plasma e nei lung di ratto rispettivamente e sugli umani.

Lo Scorpione Anti-Venom ha un ruolo significativo nel salvataggio dei pazienti stentati, ma c'è ancora un conflitto sulla durata della sua somministrazione principalmente dopo la presenza di tossicità miocardica nei pazienti stentati. È noto che i corticosteroidi riducono il livello dei mediatori infiammatori prodotti durante il processo di infiammazione, comprese le citochine. Il desametasone è steroide con un potente effetto antinfiammatorio che funziona calmando la risposta immunitaria del corpo per ridurre il dolore, il prurito e il gonfiore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti con punture di scorpione e diagnosticati come grado 1, 2 e 3 (secondo la recente storia di puntura di scorpione e presentazione clinica al momento dell'ammissione).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con anamnesi di malattie cardiache o precedenti funzionalità cardiache e o precedenti indagini cardiache anormali.
  • Pazienti con storia di malattie renali croniche, epatiche, toraciche o SNC.
  • Pazienti con malattie infiammatorie croniche come malattie autoimmuni, con uso cronico di corticosteroidi.
  • Casi envenomati che sono descritti come envenomazione dello scorpione di grado 4.
  • Casi di scorpione puntura di età superiore ai 18 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di anti-Venom non esteso:
Circa 20 pazienti trattati con classico regime anti-Venom non esteso come 3-5 ampoule per iniezione e misura di supporto solo con la valutazione delle citochine 6 ore, 24 ore e 72 ore o sollievo dei sintomi dopo la puntura.
Valutare la relazione tra il livello delle citochine (interleuchine e il fattore di necrosi tumorale alfa) e lo sviluppo di complicanze cardiache associate all'envenoma dello scorpione tra i pazienti pediatrici. e valutare il ruolo dell'uso di desametasone e/o somministrazione anti-Venom estesa sulla funzione cardiaca ed esito in casi pediatrici.
Altri nomi:
  • Scorpion Anti Venom
Comparatore attivo: Gruppo di desametazone
Circa 20 pazienti trattati con desametazone (la dose come: 0,2 mg/kg/giorno nella settimana1, 0,15 mg/kg/giorno nella settimana 2, 0,075 mg/kg/giorno di settimana) oltre a misure di supporto con valutazione della citochina 6 ore, 24 ore e 72 ore o sollievo dei sintomi dopo la puntura.
Valutare la relazione tra il livello delle citochine (interleuchine e il fattore di necrosi tumorale alfa) e lo sviluppo di complicanze cardiache associate all'envenoma dello scorpione tra i pazienti pediatrici. e valutare il ruolo dell'uso di desametasone e/o somministrazione anti-Venom estesa sulla funzione cardiaca ed esito in casi pediatrici.
Altri nomi:
  • Scorpion Anti Venom
Comparatore attivo: Gruppo di regime antivenom esteso
Circa 20 pazienti trattati con un regime di antivenom esteso come 3-5 ampoule mediante iniezione oltre a misure di supporto con valutazione della citochina 6 ore, 24 ore e 72 ore o sollievo dei sintomi dopo la puntura.
Valutare la relazione tra il livello delle citochine (interleuchine e il fattore di necrosi tumorale alfa) e lo sviluppo di complicanze cardiache associate all'envenoma dello scorpione tra i pazienti pediatrici. e valutare il ruolo dell'uso di desametasone e/o somministrazione anti-Venom estesa sulla funzione cardiaca ed esito in casi pediatrici.
Altri nomi:
  • Scorpion Anti Venom
Comparatore attivo: Gruppo di desametazone e regime di antivenom esteso
Circa 20 pazienti trattati con desametazone (la dose come: 0,2 mg/kg/giorno nella settimana1, 0,15 mg/kg/giorno nella settimana 2, 0,075 mg/kg/giorno di settimana) ed esteso regime di Antivenom come 3-5 ampoule mediante iniezione per iniezione Oltre alle misure di supporto con valutazione della valutazione delle citochine di citochine 6 ore, 24 ore e 72 ore o sollievo dei sintomi dopo la puntura.
Valutare la relazione tra il livello delle citochine (interleuchine e il fattore di necrosi tumorale alfa) e lo sviluppo di complicanze cardiache associate all'envenoma dello scorpione tra i pazienti pediatrici. e valutare il ruolo dell'uso di desametasone e/o somministrazione anti-Venom estesa sulla funzione cardiaca ed esito in casi pediatrici.
Altri nomi:
  • Scorpion Anti Venom

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sicurezza e tollerabilità degli steroidi e del regime anti-Venom
Lasso di tempo: 7 giorni
80 dei pazienti prenderà il trattamento della puntura di scorpione utilizzando steroidi e regime anti-veicolo esteso e valutandoli dopo il trattamento per vedere se hanno bisogno di intubazione o ricovero in terapia intensiva o degenza ospedaliera.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Marwa Khalifa Mohamed, lecturer, Assiut University
  • Cattedra di studio: Nagwa Mahmoud Ali, professor, Assiut University
  • Cattedra di studio: Hala Mohamed Fathi, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

25 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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