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Papel de los esteroides y el uso extendido de escorpión anti-veneno en el afecto cardíaco entre los casos pediátricos de Scorpion Stung (Scorpion)

19 de febrero de 2025 actualizado por: Yousef Ahmed Yousef Hasan, Assiut University
La envenenamiento de Scorpion se considera un problema grave de salud pública en el Medio Oriente y el norte del Sahara. Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), se sospecha que alrededor de 1,2 a 1.5 millones de personas son dientes de escorpión anualmente en Medio Oriente; con 3000 a 5000 tasa de muertes.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En Egipto, el porcentaje de casos de escorpión fue del 1.6% de todos los pacientes presentados en el Centro de Control de Envenenamiento de la Universidad de Ain Shams durante 2019. Inicialmente dentro de las 1-2 horas posteriores a la hipotensión y la bradicardia se encuentran seguidos de hipotensión y taquicardia entre 4 y 48 horas hasta La disfunción ventricular izquierda severa y la hipotensión solo con un buen pulso de volumen y extremidades cálidas se observan más adelante en la etapa de recuperación.

Problemas cardiopulmonar Tal edema pulmonar y/o shock cardiogénico son las características clave de los casos severos. La isquemia de mihocardio, la liberación de aminas de catecol y el impacto directo del veneno de escorpión en las fibras cardíacas son las tres explicaciones principales de estas complicaciones cardíacas.

La inflamación es uno de los procesos clave involucrados en la patogénesis. Las neurotoxinas pueden causar la liberación de mediadores inflamatorios. Aumento de la permeabilidad vascular pulmonar después de la liberación de mediadores inflamatorios, como el factor de activación de plaquetas, los leucotrienos y las prostaglandinas se habían sugerido para explicar el desarrollo de edema pulmonar cardiogénico.

La troponina es el biomarcador de elección para la detección de lesiones cardíacas. La isoforma de la troponina I (CTNI) es predominante en el tejido miocárdico. Los niveles séricos aumentados de las citocinas proinflamatorias, las interleucinas y el factor de necrosis tumoral alpha también se han observado en muchos estudios experimentales después de la Envenomation de Escorpión en los plasmáticos y en los pulmones de las ratas respectivamente y en los humanos.

Scorpion Anti-venom tiene un papel importante en el salvación de la vida de los pacientes con picado, pero todavía existe un conflicto sobre la duración de su administración, principalmente después de la aparición de toxicidad miocárdica en pacientes con picado. Se sabe que los corticosteroides disminuyen el nivel de mediadores inflamatorios producidos durante el proceso de inflamación, incluidas las citocinas. La dexametasona es esteroide con un poderoso efecto antiinflamatorio que funciona al calmar la respuesta inmune del cuerpo para reducir el dolor, la picazón y la hinchazón.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University Pediatric Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- pacientes con picaduras de escorpión y diagnosticados como grado 1, 2 y 3 (según la historia reciente de picadura de escorpión y presentación clínica en el momento del ingreso).

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con antecedentes de enfermedad cardíaca, o operación cardíaca previa o investigaciones cardíacas anormales previas.
  • Pacientes con antecedentes de enfermedades crónicas renales, hepáticas, cofres o SNC.
  • Pacientes con enfermedades inflamatorias crónicas como enfermedades autoinmunes, con uso crónico de corticosteroides.
  • Casos envenenados que se describen como envenenamiento de escorpión de grado 4.
  • Casos de picadura de escorpión superior a la edad de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de anti-veneno no extendido:
Alrededor de 20 pacientes tratados con un régimen anti-venomático clásico no extendido como 3-5 ampolas por inyección y medida de apoyo solo con la evaluación de citocina 6 horas, 24 horas y 72 horas o alivio de los síntomas después de la picadura.
Evaluación de la relación entre el nivel de citocinas (interleucinas y el factor de necrosis tumoral alfa) y el desarrollo de complicaciones cardíacas asociadas con el envenenamiento de escorpión entre pacientes pediátricos. y evaluar el papel del uso de dexametasona y/o la administración anti-venideo extendida sobre la función cardíaca y el resultado en casos pediátricos.
Otros nombres:
  • Escorpión contra el veneno
Comparador activo: Grupo de dexametazona
Alrededor de 20 pacientes tratados con dexametazona (la dosis como: 0.2 mg/kg/día en la semana 1, 0.15 mg/kg/día en la semana 2, 0.075 mg/kg/día de semana) además de medidas de apoyo con evaluación de citocinas 6 horas, 24, 24 horas y 72 horas o alivio de los síntomas después de la picadura.
Evaluación de la relación entre el nivel de citocinas (interleucinas y el factor de necrosis tumoral alfa) y el desarrollo de complicaciones cardíacas asociadas con el envenenamiento de escorpión entre pacientes pediátricos. y evaluar el papel del uso de dexametasona y/o la administración anti-venideo extendida sobre la función cardíaca y el resultado en casos pediátricos.
Otros nombres:
  • Escorpión contra el veneno
Comparador activo: Grupo de régimen de antiveneno extendido
Alrededor de 20 pacientes tratados con régimen de antiveneno extendido como 3-5 ampolas por inyección además de medidas de apoyo con la evaluación de citocinas 6 horas, 24 horas y 72 horas o alivio de los síntomas después de la picadura.
Evaluación de la relación entre el nivel de citocinas (interleucinas y el factor de necrosis tumoral alfa) y el desarrollo de complicaciones cardíacas asociadas con el envenenamiento de escorpión entre pacientes pediátricos. y evaluar el papel del uso de dexametasona y/o la administración anti-venideo extendida sobre la función cardíaca y el resultado en casos pediátricos.
Otros nombres:
  • Escorpión contra el veneno
Comparador activo: Grupo de dexametazona y régimen de antivenómeno extendido
Alrededor de 20 pacientes tratados con dexametazona (la dosis como: 0.2 mg/kg/día en la semana 1, 0.15 mg/kg/día en la semana 2, 0.075 mg/kg/día en la semana) y régimen de antivenom extendido como 3-5 ampullidos por inyección además de medidas de apoyo con la evaluación de la evaluación de citocinas de citocinas 6 horas, 24 horas y 72 horas o alivio de los síntomas después del picadura.
Evaluación de la relación entre el nivel de citocinas (interleucinas y el factor de necrosis tumoral alfa) y el desarrollo de complicaciones cardíacas asociadas con el envenenamiento de escorpión entre pacientes pediátricos. y evaluar el papel del uso de dexametasona y/o la administración anti-venideo extendida sobre la función cardíaca y el resultado en casos pediátricos.
Otros nombres:
  • Escorpión contra el veneno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Seguridad y tolerabilidad de los esteroides y el régimen anti-venón
Periodo de tiempo: 7 días
80 de los pacientes tomarán el tratamiento de la picadura de escorpión mediante el uso de esteroides y régimen extendido anti-venunom y evaluarlos después del tratamiento para ver si necesitan intubación o admisión en la UCI u estadía en el hospital.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Marwa Khalifa Mohamed, lecturer, Assiut University
  • Silla de estudio: Nagwa Mahmoud Ali, professor, Assiut University
  • Silla de estudio: Hala Mohamed Fathi, professor, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

25 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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