Rola sterydów i rozszerzonego skorpionowego stosowania anty-venom w uczuciach serca wśród skorpionowych (Scorpion)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W Egipcie procent przypadków skorpiona wynosił 1,6% wszystkich pacjentów przedstawionych Ain Shams University Control Center w 2019 r. W ciągu 1-2 godzin od niedociśnienia żądła i Bradykardia napotykają się, a następnie niedociśnienie i tachykardia między 4 a 48 godzinami z powodu Same dysfunkcja lewej komory i sama niedociśnienie z dobrym impulsem objętościowym i ciepłymi kończynami obserwuje się później na etapie odzyskiwania.
Problemy krążeniowo -oddechowe, takie jak obrzęk płuc i/lub wstrząs kardiogenny są kluczowymi cechami ciężkich przypadków. Niedokrwienie miokardowe, uwalnianie amin katecholu i bezpośredni wpływ jadu skorpiona na włókna serca są głównymi trzema wyjaśnieniami tych powikłań sercowych.
Zapalenie jest jednym z kluczowych procesów zaangażowanych w patogenezę. Neurotoksyny mogą powodować uwalnianie mediatorów zapalnych. Zasugerowano zwiększoną przepuszczalność naczyń płucnych po uwolnieniu mediatorów zapalnych, takich jak czynnik aktywujący płytki krwi, leukotrieny i prostaglandyny, aby wyjaśnić rozwój kardiogennego obrzęku płuc.
Troponina jest biomarkerem z wyboru do wykrywania uszkodzenia serca. Izoforia troponiny serca I (CTNI) dominuje w tkance mięśnia sercowego. Niewłaścite poziomy cytokin prozapalnych, interleukin i czynnika martwicy nowotworów alfa.
Scorpion Anti-Venom odgrywa znaczącą rolę w ratowaniu przez życie pacjentów z ugłębionymi, ale nadal istnieje konflikt na temat czasu trwania jego podawania głównie po wystąpieniu toksyczności mięśnia sercowego u pacjentów z ukądzionymi. Wiadomo, że kortykosteroidy zmniejszają poziom zapalnych mediatorów wytwarzanych podczas procesu stanu zapalnego, w tym cytokin. Deksametazon jest sterydem o silnym działaniu przeciwzapalnym, który działa poprzez uspokojenie odpowiedzi immunologicznej ciała w celu zmniejszenia bólu, swędzenia i obrzęku.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yousef Ahmed Yousef, M.D
- Numer telefonu: 01020098463
- E-mail: youssif_hassan@med.aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Kontakt:
- Zeinab Al- Badry Mohammed, Lecturer
- Numer telefonu: 01095653919
- E-mail: Zeinab_albadry@aun.edu.eg
-
Kontakt:
- Marwa Khalifa Mohamed, Lecturer
- Numer telefonu: 01004514945
- E-mail: marwakhalifa@aun.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z użądleniem skorpiona i zdiagnozowani jako klasa 1, 2 i 3 (zgodnie z najnowszą historią żądła skorpiona i prezentacji klinicznej w momencie przyjęcia).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci z historią choroby sercowej lub wcześniejszej pracy serca i lub wcześniejszymi nieprawidłowymi badaniami serca.
- Pacjenci z chorobami przewlekłymi nerek, wątroby, klatki piersiowej lub CNS.
- Pacjenci z przewlekłymi chorobami zapalnymi, takimi jak choroby autoimmunologiczne, z przewlekłym stosowaniem kortykosteroidów.
- Envenomated przypadki, które są opisane jako envenomacja skorpiona stopnia 4.
- Przypadki żądła skorpiona powyżej 18 lat.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa niezdłużonego anty-venom:
Około 20 pacjentów leczonych klasycznym nie rozszerzonym schematem anty-venom jako 3-5 ampułek przez wstrzyknięcie i miarę wspomagającą tylko przy ocenie cytokiny 6 godzin, 24 godzin i 72 godzin lub złagodzenie objawów po żądaniu.
|
Ocena zależności między poziomem cytokin (interleukin i czynnik martwicy nowotworów alfa) a rozwojem powikłań serca związanych z envenomacją skorpiona wśród pacjentów pediatrycznych.
oraz ocena roli stosowania deksametazonu i/lub rozszerzonego podawania anty-venom w funkcji serca i wyniku w przypadkach pediatrycznych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu
Około 20 pacjentów leczonych deksametazonem (dawka AS: 0,2 mg/kg/dzień w tygodniu 1, 0,15 mg/kg/dzień w tygodniu 2, 0,075 mg/kg/dzień w tygodniu) oprócz pomiarów wspomagających z oceną cytokiny 6 godzin, 24 godziny, 24 godziny, 24 godziny. Godziny i 72 godziny lub ulgę objawów po żądle.
|
Ocena zależności między poziomem cytokin (interleukin i czynnik martwicy nowotworów alfa) a rozwojem powikłań serca związanych z envenomacją skorpiona wśród pacjentów pediatrycznych.
oraz ocena roli stosowania deksametazonu i/lub rozszerzonego podawania anty-venom w funkcji serca i wyniku w przypadkach pediatrycznych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa rozszerzonego schematu antivenom
Około 20 pacjentów leczonych przedłużonym schematem antivenom jako 3-5 ampułek przez wstrzyknięcie oprócz pomiarów wspomagających z oceną cytokiny 6 godzin, 24 godzin i 72 godzin lub złagodzenie objawów po żądle.
|
Ocena zależności między poziomem cytokin (interleukin i czynnik martwicy nowotworów alfa) a rozwojem powikłań serca związanych z envenomacją skorpiona wśród pacjentów pediatrycznych.
oraz ocena roli stosowania deksametazonu i/lub rozszerzonego podawania anty-venom w funkcji serca i wyniku w przypadkach pediatrycznych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa deksametazonu i przedłużonego schematu antivenom
Około 20 pacjentów leczonych deksametazonem (dawka AS: 0,2 mg/kg/dzień w tygodniu 1, 0,15 mg/kg/dzień w tygodniu 2, 0,075 mg/dzień w ciągu tygodnia) i przedłużony schemat antivenom jako 3-5 ampul przez wstrzyknięcie Oprócz pomiarów wspomagających ocenę oceny cytokin cytokiny 6 godzin, 24 godzin i 72 godzin lub złagodzenie objawów po żądle.
|
Ocena zależności między poziomem cytokin (interleukin i czynnik martwicy nowotworów alfa) a rozwojem powikłań serca związanych z envenomacją skorpiona wśród pacjentów pediatrycznych.
oraz ocena roli stosowania deksametazonu i/lub rozszerzonego podawania anty-venom w funkcji serca i wyniku w przypadkach pediatrycznych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja sterydów i schematu anty-venom
Ramy czasowe: 7 dni
|
80 pacjentów podejmie leczenie żądła skorpionu za pomocą sterydów i przedłużonego schematu przeciwvenomu i oceny ich po leczeniu, aby sprawdzić, czy potrzebują intubacji, przyjęcia na OIOM lub pobyt w szpitalu.
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Marwa Khalifa Mohamed, lecturer, Assiut University
- Krzesło do nauki: Nagwa Mahmoud Ali, professor, Assiut University
- Krzesło do nauki: Hala Mohamed Fathi, professor, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Rany i urazy
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zatrucie
- Ukąszenia i użądlenia
- Ukąszenia skorpiona
- Środki przeciwnowotworowe
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Środki przeciwzapalne
- Leki przeciwwymiotne
- Agenci autonomiczni
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Glukokortykoidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Deksametazon
Inne numery identyfikacyjne badania
- Scorpion in Pediatrics
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .