Papel de esteróides e uso anti-veneno do escorpião estendido no afeto cardíaco entre os casos pediátricos de escorpião (Scorpion)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No Egito, a porcentagem de casos de escorpião foi de 1,6% de todos os pacientes apresentados ao centro de controle de veneno da Universidade de Ain Shams durante 2019.neticamente dentro de 1-2 horas após a hipotensão e a bradicardia são encontrados seguidos de hipotensão e taquicardia entre 4 e 48 horas devido a A disfunção ventricular esquerda grave e a hipotensão sozinha com bom pulso de volume e extremidades quentes são observadas posteriormente no estágio de recuperação.
Problemas cardiopulmonares como edema pulmonar e/ou choque cardiogênico são as principais características de casos graves. Isquemia do miocárdio, liberação de aminas de catecol e o impacto direto do veneno de escorpião nas fibras cardíacas são as três explicações principais para essas complicações cardíacas.
A inflamação é um dos principais processos envolvidos na patogênese. As neurotoxinas podem causar a liberação de mediadores inflamatórios. O aumento da permeabilidade vascular pulmonar após a liberação de mediadores inflamatórios, como fator de ativação de plaquetas, leucotrienos e prostaglandinas, foi sugerido para explicar o desenvolvimento de edema pulmonar cardiogênico.
A troponina é o biomarcador de escolha para a detecção de lesão cardíaca. A isoforma cardíaca de troponina I (CTNI) é predominante no tecido miocárdico. Níveis séricos aumentados de citocinas pró-inflamatórias, interleucinas e fator de necrose tumoral alfa também foram observados em muitos estudos experimentais após a envenomação do plasma e nos pulmões de rato.
O Scorpion Anti-Venom tem um papel significativo na economia de vidas de pacientes potados, mas ainda existe um conflito sobre a duração de sua administração principalmente após a ocorrência de toxicidade do miocárdio em pacientes pertencentes. Sabe -se que os corticosteróides diminuem o nível de mediadores inflamatórios produzidos durante o processo de inflamação, incluindo citocinas. A dexametasona é esteróide com poderoso efeito anti-inflamatório que funciona acalmando a resposta imune do corpo para reduzir a dor, coceira e inchaço.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: yousef Ahmed Yousef, M.D
- Número de telefone: 01020098463
- E-mail: youssif_hassan@med.aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assiut, Egito
- Assiut University Pediatric Hospital
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Contato:
- Zeinab Al- Badry Mohammed, Lecturer
- Número de telefone: 01095653919
- E-mail: Zeinab_albadry@aun.edu.eg
-
Contato:
- Marwa Khalifa Mohamed, Lecturer
- Número de telefone: 01004514945
- E-mail: marwakhalifa@aun.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com picadas de escorpião e diagnosticadas como grau 1, 2 e 3 (de acordo com a história recente de picada de escorpião e apresentação clínica no momento da admissão).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com histórico de doença cardíaca, ou operação cardíaca anterior e / ou investigações cardíacas anormais anteriores.
- Pacientes com histórico de doenças renais crônicas, hepáticas, tórax ou SNC.
- Pacientes com doenças inflamatórias crônicas, como doenças auto-imunes, com uso crônico de corticosteróides.
- Casos envenenados descritos como envenenamento de escorpião de grau 4.
- Casos de escorpião Sting acima de 18 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de anti-veneno não estendido:
Cerca de 20 pacientes tratados com regime anti-veneno clássico não estendido como 3-5 ampolas por injeção e medida de suporte apenas com a avaliação de citocinas 6 horas, 24 horas e 72 horas ou alívio dos sintomas após a picada.
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Avaliando a relação entre o nível de citocinas (interleucinas e o fator de necrose tumoral alfa) e o desenvolvimento de complicações cardíacas associadas ao envenenamento de escorpião entre pacientes pediátricos.
e avaliar o papel do uso de dexametasona e/ou administração anti-venena estendida na função cardíaca e resultado em casos pediátricos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de dexametazona
Cerca de 20 pacientes tratados com dexametazona (a dose como: 0,2 mg/kg/dia na semana1, 0,15 mg/kg/dia na semana 2, 0,075 mg/kg/dia na semana) além de medidas de apoio com avaliação de citocina 6 horas, 24 Horas e 72 horas ou alívio dos sintomas após a picada.
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Avaliando a relação entre o nível de citocinas (interleucinas e o fator de necrose tumoral alfa) e o desenvolvimento de complicações cardíacas associadas ao envenenamento de escorpião entre pacientes pediátricos.
e avaliar o papel do uso de dexametasona e/ou administração anti-venena estendida na função cardíaca e resultado em casos pediátricos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de regime antiveneno estendido
Cerca de 20 pacientes tratados com regime antiveneno estendido como 3-5 ampolas por injeção, além de medidas de suporte com avaliação de citocinas 6 horas, 24 horas e 72 horas ou alívio dos sintomas após a picada.
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Avaliando a relação entre o nível de citocinas (interleucinas e o fator de necrose tumoral alfa) e o desenvolvimento de complicações cardíacas associadas ao envenenamento de escorpião entre pacientes pediátricos.
e avaliar o papel do uso de dexametasona e/ou administração anti-venena estendida na função cardíaca e resultado em casos pediátricos.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de Dexametazona e Regime Antivene estendido
Cerca de 20 pacientes tratados com dexametazona (a dose como: 0,2 mg/kg/dia na semana1, 0,15 mg/kg/dia na semana 2, 0,075 mg/kg/dia na semana) e regime de antivene estendido como 3-5 ampolas por injeção Além de medidas de apoio com avaliação da avaliação de citocinas de citocinas 6 horas, 24 horas e 72 horas ou alívio dos sintomas após o picada.
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Avaliando a relação entre o nível de citocinas (interleucinas e o fator de necrose tumoral alfa) e o desenvolvimento de complicações cardíacas associadas ao envenenamento de escorpião entre pacientes pediátricos.
e avaliar o papel do uso de dexametasona e/ou administração anti-venena estendida na função cardíaca e resultado em casos pediátricos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança e tolerabilidade de esteróides e regime anti-veneno
Prazo: 7 dias
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80 dos pacientes tomarão o tratamento da picada de escorpião usando esteróides e estendidos por regime anti-veneno e avaliaram-os após o tratamento para verificar se precisam de intubação ou admissão na UTI ou internação hospitalar.
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7 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Marwa Khalifa Mohamed, lecturer, Assiut University
- Cadeira de estudo: Nagwa Mahmoud Ali, professor, Assiut University
- Cadeira de estudo: Hala Mohamed Fathi, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Ferimentos e Lesões
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Envenenamento
- Mordidas e Picadas
- Picadas de escorpião
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Dexametasona
Outros números de identificação do estudo
- Scorpion in Pediatrics
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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