Steroidien rooli ja pidennetty skorpionin anti-Venomin käyttö sydämen kiintymyksessä skorpionin takertuvien lasten tapausten keskuudessa (Scorpion)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Egyptissä Skorpion-tapausten prosenttiosuus oli 1,6% kaikista potilaista, jotka esiteltiin Ain Shamsin yliopiston myrkkykontrollikeskukselle vuonna 2019. Aineellisesti 1-2 tunnin kuluessa pistely hypotensiosta ja bradykardiasta esiintyy, mitä seuraa hypotensio ja takykardia välillä 4–48 tuntia johtuen johtuen siitä johtuen välillä 4-48 tuntia. Pelkästään vakava vasemman kammion toimintahäiriö ja hypotensio, jolla on hyvä tilavuuspulssi ja lämpimät raajat, havaitaan myöhemmin palautumisvaiheessa.
Sydän- ja keuhkoongelmat, kuten keuhkoödeema ja/tai kardiogeeninen sokki ovat vakavien tapausten keskeisiä ominaisuuksia.Yokardiaalinen iskemia, katekolien amiinien vapautuminen ja skorpionin myrkkyn suora vaikutus sydänkuituihin ovat kolme tärkeintä selitystä näiden sydämen komplikaatioihin.
Tulehdus on yksi avainprosesseista, jotka liittyvät patogeneesiin. Neurotoksiinit voivat aiheuttaa tulehduksellisten välittäjien vapautumista. Lisääntynyt keuhkoverisuonen läpäisevyys tulehduksellisten välittäjien, kuten verihiutaleiden aktivoivan tekijän, leukotrieenien ja prostaglandiinien, vapautumisen jälkeen oli ehdotettu selittämään kardiogeenisen keuhkojen turvotuksen kehitystä.
Troponiini on valittu biomarkkeri sydänvaurion havaitsemiseksi. Sydäntroponiini I (CTNI) isoformi on hallitseva sydänlihaksen kudoksessa. Kasvatettu seerumin tasot tulehduksellisten sytokiinien, interleukiinien ja tuumorinekroositekijän alfa-alfa oli havaittu myös monissa kokeellisissa tutkimuksissa skorpionin envenomation jälkeen plasmissa ja rotan keuhkoissa vastaavasti ja ihmisillä.
Skorpionin anti-Venomilla on merkittävä rooli pistävien potilaiden elämän säästössä, mutta sen antamisen kestossa on edelleen ristiriita pääasiassa sydänlihaksen toksisuuden esiintymisen jälkeen takertuvilla potilailla. Kortikosteroidien tiedetään vähentävän tulehduksellisten sovittelijoiden tasoa tulehduksen aikana, mukaan lukien sytokiinit. Deksametasoni on steroidi, jolla on voimakas anti-inflammatorinen vaikutus, joka toimii rauhoittamalla kehon immuunivastetta kivun vähentämiseksi, kutinaa ja turvotusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: yousef Ahmed Yousef, M.D
- Puhelinnumero: 01020098463
- Sähköposti: youssif_hassan@med.aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University Pediatric Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Zeinab Al- Badry Mohammed, Lecturer
- Puhelinnumero: 01095653919
- Sähköposti: Zeinab_albadry@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Khalifa Mohamed, Lecturer
- Puhelinnumero: 01004514945
- Sähköposti: marwakhalifa@aun.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Skorpionin pisto potilaat ja diagnosoitu asteina 1, 2 ja 3 (skorpionin viimeaikaisen historian ja kliinisen esityksen mukaan pääsyn aikana).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänsairautta, tai aikaisempi sydämen leikkaus ja tai aikaisemmat epänormaalit sydämen tutkimukset.
- Potilaat, joilla on historiaa kroonista munuais-, maksa-, rinta- tai keskushermoston sairauksia.
- Potilaat, joilla on kroonisia tulehduksellisia sairauksia, kuten autoimmuunisairauksia, ja kortikosteroidien krooninen käyttö.
- Envented -tapaukset, jotka on kuvattu luokan 4 skorpionin envenomatioksi.
- Skorpionin tapaukset yli 18 -vuotiaita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä ei ole laajentunut anti-Venom:
Noin 20 potilasta, joita hoidettiin klassisella ei-laajenemattomalla anti-Venom-ohjelmalla 3-5 ampoulina injektiolla ja tukevalla mittauksella vain arvioimalla sytokiinia 6 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia tai oireiden lievittämistä pistoksen jälkeen.
|
Sytokiinien (interleukiinien ja tuumorinekroositekijän alfa) välisen suhteen ja skorpionin envenomatioon liittyvien sydämen komplikaatioiden kehittymisen välinen suhde lapsipotilaiden keskuudessa.
ja deksametasonin käytön ja/tai laajennetun anti-Venomin antamisen käytön roolin sydämen toiminnassa ja lopputuloksessa lasten tapauksissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä deksametatsonia
Noin 20 potilasta, joita hoidettiin deksametatsonilla (annos: 0,2 mg/kg/päivä viikossa 1, 0,15 mg/kg/päivä viikolla 2, 0,075 mg/kg/päivä viikossa) tukevien toimenpiteiden lisäksi sytokiinin 6 tuntia, 24 tunteja ja 72 tuntia tai oireiden lievittäminen pistoksen jälkeen.
|
Sytokiinien (interleukiinien ja tuumorinekroositekijän alfa) välisen suhteen ja skorpionin envenomatioon liittyvien sydämen komplikaatioiden kehittymisen välinen suhde lapsipotilaiden keskuudessa.
ja deksametasonin käytön ja/tai laajennetun anti-Venomin antamisen käytön roolin sydämen toiminnassa ja lopputuloksessa lasten tapauksissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä laajennettuja antivenom -ohjelmia
Noin 20 potilasta, joita hoidettiin pidennetyllä antivenom-ohjelmalla 3-5 ampoulina injektiolla, tukevien toimenpiteiden lisäksi arvioimalla sytokiinia 6 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia tai oireiden lievittämistä pistelyn jälkeen.
|
Sytokiinien (interleukiinien ja tuumorinekroositekijän alfa) välisen suhteen ja skorpionin envenomatioon liittyvien sydämen komplikaatioiden kehittymisen välinen suhde lapsipotilaiden keskuudessa.
ja deksametasonin käytön ja/tai laajennetun anti-Venomin antamisen käytön roolin sydämen toiminnassa ja lopputuloksessa lasten tapauksissa.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Ryhmä deksametatsonia ja laajennettuja antivenom -ohjelmia
Noin 20 potilasta, joita hoidettiin deksametatsonilla (annos: 0,2 mg/kg/päivä viikolla 1, 0,15 mg/kg/päivä viikolla 2, 0,075 mg/kg/päivä viikossa) ja pidennetty antivenom-hoito-ohjelmat 3-5 ampoulina injektiolla Sytokiinin sytokiinien arvioinnin arvioinnissa 6 tuntia, 24 tuntia ja 72 tuntia tai oireiden helpottamista sen jälkeen tukevien toimenpiteiden lisäksi Sting.
|
Sytokiinien (interleukiinien ja tuumorinekroositekijän alfa) välisen suhteen ja skorpionin envenomatioon liittyvien sydämen komplikaatioiden kehittymisen välinen suhde lapsipotilaiden keskuudessa.
ja deksametasonin käytön ja/tai laajennetun anti-Venomin antamisen käytön roolin sydämen toiminnassa ja lopputuloksessa lasten tapauksissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steroidien ja anti-Venom-ohjelmien turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: 7 päivää
|
80 potilaista hoitaa skorpionin pistoksen käyttämällä steroideja ja laajennetun anti-anti-anti-hoidon ja arvioimalla niitä hoidon jälkeen nähdäkseen, tarvitsevatko he intubaatiota vai ICU: n pääsyä tai sairaalahoitoa.
|
7 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Marwa Khalifa Mohamed, lecturer, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Nagwa Mahmoud Ali, professor, Assiut University
- Opintojen puheenjohtaja: Hala Mohamed Fathi, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Haavat ja vammat
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Myrkytys
- Puremat ja pistot
- Scorpion Stings
- Antineoplastiset aineet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antiemeetit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Deksametasoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- Scorpion in Pediatrics
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .