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Rolle von Steroiden und erweiterten Skorpion-Anti-Venom-Anwendungen bei kardialen Zuneigung bei pädiatrischen Skorpion-Fällen (Scorpion)

19. Februar 2025 aktualisiert von: Yousef Ahmed Yousef Hasan, Assiut University
Die Skorpion -Ergänzung wird im Nahen Osten und im Norden der Sahara als ernsthafte Frage der öffentlichen Gesundheit angesehen. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) wird vermutet, dass rund 1,2 bis 1,5 Millionen Personen jährlich im Nahen Osten Skorpionstiche erzielen. mit 3000 bis 5000 Todesfällen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In Ägypten betrug der Prozentsatz der Skorpionfälle im Jahr 2019 1,6% aller Patienten, die dem Ain Shams University Giftkontrollzentrum vorgestellt wurden Schwere linksventrikuläre Dysfunktion und Hypotonie allein mit gutem Volumenpuls und warmen Extremitäten werden später im Erholungsstadium beobachtet.

Kardiopulmonale Probleme wie Lungenödeme und/oder kardiogener Schock sind die wichtigsten Eigenschaften schwerer Fälle.

Entzündung ist eines der wichtigsten Prozesse, die an der Pathogenese beteiligt sind. Neurotoxine können die Freisetzung von Entzündungsmediatoren verursachen. Eine erhöhte pulmonale Gefäßpermeabilität nach der Freisetzung von Entzündungsmediatoren wie Thrombozytenaktivierungsfaktor, Leukotrienen und Prostaglandinen wurde vorgeschlagen, die Entwicklung kardiogener Lungenödeme zu erklären.

Troponin ist der Biomarker der Wahl zum Nachweis von Herzverletzungen. Herz Troponin I (CTNI) -Isoform ist im Myokardgewebe vorherrschend. Erhöhte Serumspiegel von entzündungshemmenden Zytokinen, Interleukinen und Tumornekrosefaktor Alpha wurden auch in vielen experimentellen Untersuchungen nach einer Skorpion-Envenomination in Plasma und bei Rattenlungen und beim Feuchern beobachtet.

Das Skorpionanti-Venom spielt eine bedeutende Rolle bei der Lebensrettung von Stang-Patienten, aber es gibt immer noch einen Konflikt über die Dauer seiner Verabreichung hauptsächlich nach dem Auftreten einer Myokardtoxizität bei Stangpatienten. Es ist bekannt, dass Kortikosteroide den Grad der während des Entzündungsprozesses einschließlich Zytokine produzierten Entzündungsmediatoren verringern. Dexamethason ist Steroid mit einer starken entzündungshemmenden Wirkung, die die Immunantwort des Körpers beruhigt, um Schmerzen, Juckreiz und Schwellung zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Patienten mit Skorpionstichen und diagnostiziert als Grad 1, 2 und 3 (gemäß der jüngsten Vorgeschichte des Skorpionstichs und der klinischen Darstellung zum Zeitpunkt der Aufnahme).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herzerkrankungen oder früheren Herzbetrieb und früheren abnormalen Herzuntersuchungen.
  • Patienten mit chronischer Nieren-, Leber-, Brust- oder ZNS -Krankheiten.
  • Patienten mit chronischen entzündlichen Erkrankungen wie Autoimmunerkrankungen mit chronischer Verwendung von Kortikosteroiden.
  • Envenomierte Fälle, die als Skorpion -Ergänzung der Grad 4 beschrieben werden.
  • Fälle von Skorpionstechen über 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe von nicht erweitertem Anti-Venom:
Etwa 20 Patienten, die mit klassischem nicht erweitertem Anti-Venom-Regime als 3-5 Ampulle durch Injektion und unterstützende Maßnahme nur durch Bewertung von Zytokin 6 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden oder Linderung der Symptome nach dem Stich behandelt wurden.
Arzneimittel: Dexamethason
Bewertung der Beziehung zwischen dem Zytokinenniveau (Interleukine und Tumornekrosefaktor Alpha) und der Entwicklung von kardialen Komplikationen im Zusammenhang mit der Skorpionervenomierung bei pädiatrischen Patienten. und Bewertung der Rolle der Verwendung von Dexamethason- und/oder erweiterten Anti-Venom-Verabreichung bei der Herzfunktion und des Ergebniss in pädiatrischen Fällen.
Andere Namen:
  • Skorpion -Anti -Gift
Aktiver Komparator: Gruppe von Dexamethazon
Etwa 20 mit Dexamethazon behandelte Patienten (die Dosis als: 0,2 mg/kg/Tag in Woche1, 0,15 mg/kg/Tag in Woche 2, 0,075 mg/kg/Tag in Woche) neben unterstützenden Maßnahmen mit Bewertung von Cytokin 6 Stunden, 24, 24, 24 Stunden und 72 Stunden oder Linderung der Symptome nach dem Stich.
Arzneimittel: Dexamethason
Bewertung der Beziehung zwischen dem Zytokinenniveau (Interleukine und Tumornekrosefaktor Alpha) und der Entwicklung von kardialen Komplikationen im Zusammenhang mit der Skorpionervenomierung bei pädiatrischen Patienten. und Bewertung der Rolle der Verwendung von Dexamethason- und/oder erweiterten Anti-Venom-Verabreichung bei der Herzfunktion und des Ergebniss in pädiatrischen Fällen.
Andere Namen:
  • Skorpion -Anti -Gift
Aktiver Komparator: Gruppe des erweiterten Antivenom -Regimes
Ungefähr 20 Patienten, die mit einem erweiterten Antivenom-Regime als 3-5 Ampulle durch Injektion behandelt wurden, neben unterstützenden Maßnahmen mit Bewertung von Zytokin 6 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden oder Linderung der Symptome nach dem Stich.
Arzneimittel: Dexamethason
Bewertung der Beziehung zwischen dem Zytokinenniveau (Interleukine und Tumornekrosefaktor Alpha) und der Entwicklung von kardialen Komplikationen im Zusammenhang mit der Skorpionervenomierung bei pädiatrischen Patienten. und Bewertung der Rolle der Verwendung von Dexamethason- und/oder erweiterten Anti-Venom-Verabreichung bei der Herzfunktion und des Ergebniss in pädiatrischen Fällen.
Andere Namen:
  • Skorpion -Anti -Gift
Aktiver Komparator: Gruppe von Dexamethazon und erweitertem Antivenom -Regime
Etwa 20 mit Dexamethazon behandelte Patienten (die Dosis mit 0,2 mg/kg/Tag in Woche1, 0,15 mg/kg/Tag in Woche 2, 0,075 mg/kg/Tag in der Woche) und durch Injektion erweiterte Antivenom-Regime als 3-5 Ampulle Neben unterstützenden Maßnahmen bei der Bewertung der Zytokinbewertung von Zytokin 6 Stunden, 24 Stunden und 72 Stunden oder Linderung der Symptome nach dem Stich.
Arzneimittel: Dexamethason
Bewertung der Beziehung zwischen dem Zytokinenniveau (Interleukine und Tumornekrosefaktor Alpha) und der Entwicklung von kardialen Komplikationen im Zusammenhang mit der Skorpionervenomierung bei pädiatrischen Patienten. und Bewertung der Rolle der Verwendung von Dexamethason- und/oder erweiterten Anti-Venom-Verabreichung bei der Herzfunktion und des Ergebniss in pädiatrischen Fällen.
Andere Namen:
  • Skorpion -Anti -Gift

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit und Verträglichkeit von Steroiden und Anti-Venom-Regime
Zeitfenster: 7 Tage
80 der Patienten werden die Behandlung des Skorpionstichs durch Verwendung von Steroiden und erweitertem Anti-Venom-Regime annehmen und sie nach der Behandlung bewerten, um festzustellen, ob sie eine Intubation oder Aufnahme in der Intensivstation oder im Krankenhausaufenthalt benötigen.
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienleiter: Marwa Khalifa Mohamed, lecturer, Assiut University
  • Studienstuhl: Nagwa Mahmoud Ali, professor, Assiut University
  • Studienstuhl: Hala Mohamed Fathi, professor, Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Scorpion in Pediatrics

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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