ITPB 1対3のVAT
ビデオ支援胸腔鏡手術後の回復の質：単一および3レベルの変域プロセスブロックを比較した前向き無作為化二重盲検試験。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸腔鏡手術（VAT）は、現在、癌肺を治療するための好ましい技術です。 侵襲性が低いにもかかわらず、VATは重大な急性および慢性術後の痛みに関連しています。 局所麻酔技術は、末梢神経レベル、背側根神経節（DRG）、胸部交感神経節、またはこれらのメカニズムの組み合わせにより、求心性侵害受容をブロックする可能性があります。 cost間神経ブロックやセラトゥス前面ブロックなどの末梢神経ブロック技術は、密性関連の体性痛の鎮痛を提供する可能性がありますが、VATSの処置中に胸部交感神経鎖を介して媒介される内臓疼痛は、硬膜外または傍脳底地域麻酔技術のみに適しています。 胸部傍脊椎ブロック（TPVB）は、複数の隣接する胸部皮膚皮膚皮膚様式で同側、分節、体細胞、および交感神経遮断を提供し、現在VATの最初の選択肢です。 TPVBの間、局所麻酔薬（LA）は、椎骨孔近くの胸椎に隣接する傍脊椎空間に注入されます。
伝統的に、TPVBはランドマークまたは超音波ガイダンスのいずれかを使用して実行され、LAは優れたコストゥランスバージー靭帯（SCTL）の前方に堆積しています。 これには、通常、SCTLにピアスするブロックニードルがウェッジ型のTPVBスペースに到達することが含まれます。 胸部傍脊椎ブロック（TPVB）は一般に安全と見なされていますが、注射中の胸部への針の先端の近接性は、特に経験の少ない医師によって投与された場合、胸膜穿刺と気胸のリスクが高くなります。 その結果、エレクタースピナ平面ブロック（ESPB）は、代替として人気を集めています。 ただし、ESPBには独自の制限もあることに注意することが重要です。
最近の進歩により、胸部の傍脳脊椎の解剖学が再定義され、SCTLの後ろにある脂肪で満たされたレトロSCTL空間を特定しました。 この空間は胸膜から遠く離れていますが、胸部脊髄神経、DRG、胸部交感神経節などの前部神経標的に近接しています。 内側のレトロSCTL空間での変域間プロセスブロック（ITPB）として再送信されるレトロSCTLスペースへのLA注入は、同側および/または両側の分節性体性および交感神経神経遮断の急速な開始を生成する可能性があると仮定されています。 SCTLを突き刺す必要のない胸部皮膚皮質は、胸膜穿刺のリスクを減らし、気胸。 VATのITPBに関する予備調査は有望ですが、鎮痛症の有効性に対する超音波ガイド付き（USG）ITPBに続く注射数の効果に関するデータが不足しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Manoj K Karmakar, MD, FRCA
- メール：karmakar@cuhk.edu.hk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ayla Wong, RN, BN
- 電話番号：+852 55696157
- メール：aylawong@cuhk.edu.hk
研究場所
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New Territories、香港
- 募集
- Department of Anaesthesia, Pain and Perioperative Medicine, Prince of Wales Hospital, Shatin
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コンタクト：
- Ayla Wong, RN, BN
- 電話番号：+852 55696157
- メール：aylawong@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- ASA I-III患者
- 18〜80歳
- VATS処置下で切除を予定している原発癌肺の患者
除外基準：
- 患者の拒否
- 注射領域での局所皮膚感染
- 凝固障害
- 局所麻酔薬に対するアレルギーの歴史
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：単一レベルの変域間プロセスブロック
VATS処置下で切除を予定し、SLグループでランダム化された原発性癌肺肺肺肺肺は、レトロSCTLスペース注入時に単一レベルのITPBを受け取り、T5脊椎レベルで実施され、その後2-3 mL 0.9％で2回のIM偽注射が行われます。生理食塩水はT3およびT7レベルで行われます。
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その後、患者は外側のdecubitusの位置に配置され、側面を上向きにし、首をわずかに曲げ、上腕がUSG ITPBの枕の上に置かれます。 胸部椎間板（T3、T5、T7）が識別され、患者にマークが付けられます。 超音波ゲルは、皮膚の筋反応結合に塗布され、トランスデューサーは、厳密な無菌性の下で、関節プロセスレベルでターゲット横断プロセスレベルでターゲット横断性超音波ウィンドウを取得した後、ターゲット椎骨レベルで2〜3 cmの棘突起の横方向に配置されます。予防策と局所浸潤（リグノカイン1％）、ソノタップ神経ブロック針（Pajunk、22g、 80 mm、Pajunk、Geisingen、ドイツ）は、面内で挿入され、その先端がレトロSCTL空間の内側の側面に位置するまで、横方向から内側方向から内側の方向から内側の方向からゆっくりと進みます。 ヘム吸引が陰性の後、1：200,000アドレナリンを含む0.5％ロピバカインを含む25 mLのLA混合物を、小さなアリコートでゆっくりと注入します。 |
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アクティブコンパレータ：3つのレベル間隔プロセスブロック
VATS処置下で切除を予定し、TLグループでランダム化された原発性癌肺肺の患者は、T3、T5、およびT7で注射を受けます。
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その後、患者は外側のdecubitusの位置に配置され、側面を上向きにし、首をわずかに曲げ、上腕がUSG ITPBの枕の上に置かれます。
T7レベルの下部関節プロセスレベル（上記）でターゲット横方向の超音波ウィンドウを取得した後、厳密な無菌予防措置と局所浸潤（リグノカイン1％）、ソノタップ神経ブロック針（Pajunk、22G、80 mm、Pajunk、ドイツ、Geisingen）は面で挿入され、その先端が内側の側面にあるまで、横方向から内側の方向から内側の方向からゆっくりと進みますレトロSCTLスペースの。
ヘム吸引が陰性になった後、1：200,000アドレナリンを含む0.5％ロピバカインを含む8 mLのLA混合物を、小さなアリコートでゆっくりと注入します。
その後、同様の注射は、それぞれ8 mLと9 mLのLA混合物でT5およびT3レベルで行われます（総混合体積：25 mL）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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回復の質
時間枠：手術後24時間で
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研究グループ間で24時間の回復15（QOR15）スコアの品質を比較します。
Qor15：最小スコア0（回復不良）と最大スコア150（優れた回復）
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手術後24時間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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安静時と動きの痛みのための曲線下の面積（深い呼吸）
時間枠：手術後の最初の24時間以上
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安静時の術後疼痛数値評価スコア（NRS、0-10）の曲線（AUC）の下の面積（AUC）を比較し、深部呼吸（痛みの負担）。
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手術後の最初の24時間以上
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低体力および麻酔皮膚皮質の数
時間枠：ブロックが完了してから15分および30分後
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胸部の腹側および背側の側面における麻酔および低腸の皮膚皮質の数
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ブロックが完了してから15分および30分後
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フェンタニルおよびフェニレフリン投与を救助します
時間枠：術中
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総救助フェンタニルおよびフェニレフリン投与
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術中
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術後モルヒネ、トラマドール、およびオンダンセトロン消費
時間枠：24時間と48時間後のスゲリー
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術後モルヒネ、トラマドール、およびオンダンセトロン消費
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24時間と48時間後のスゲリー
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Manoj K Karmakar, MD, FRCA、Chinese University of Hong Kong
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。