ITPB 1 vs. 3 astiassa
Toipumisen laatu video-avustetun rintakehän leikkauksen jälkeen: mahdollinen, satunnaistettu, kaksoissovelluskoe, jossa verrataan yhden ja kolmen tason välistä välistä prosessilohkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Video-avustetut rintakehän leikkaukset (VATS) ovat tällä hetkellä edullinen tekniikka karsinooman keuhkojen käsittelemiseksi. Huolimatta siitä, että vatsat ovat minimaalisesti invasiivisia, se liittyy merkittävään akuuttiin ja krooniseen postoperatiiviseen kipuun. Alueellisilla anestesiatekniikoilla on potentiaalia estää aferenssiset nocception perifeerisen hermotasolla, selkäjuuren ganglionilla (DRG), rintakehän sympaattisella ganglionilla tai näiden mekanismien yhdistelmällä. Vaikka perifeeriset hermosolohkotekniikat, kuten interkostaalinen hermosolohko ja serratus -etuosatason lohko, voivat tarjota analgesian satamaan liittyvälle somaattiselle kipulle, rintakehän sympaattisen sympaattisen ketjun välittämät viskeraalinen kipu on sovellettavissa vain epiduraalisiin tai lisäosan alueellisiin anesteettitekniikoihin. Rintakehän paravertebral -lohko (TPVB) tarjoaa ipsilateraaliset, segmenttiset, somaattiset ja sympaattiset hermostoa useiden vierekkäisten rintakehän dermatomien välillä ja on tällä hetkellä ensimmäinen valinta VATS: lle. TPVB: n aikana paikallispuudutus (LA) injektoidaan paravertebral -tilaan rintakehän nikaman viereen, lähellä nikamien foramenia.
Perinteisesti TPVB suoritetaan joko maamerkki- tai ultraääniohjauksella, ja LA on talletettu etuosan ylivoimainen Costotransverse -ligamentti (SCTL). Tähän sisältyy tyypillisesti lohkon neula, joka lävistää SCTL: n kiilanmuotoisen TPVB-tilan saavuttamiseksi. Vaikka rintakehän paravertebral -lohko (TPVB) pidetään yleensä turvallisena, neulan kärjen läheisyys pleuraan injektion aikana aiheuttaa lisääntyneen keuhkopussin puhkeamisen ja pneumotoraksin riskin, etenkin kun sitä hallinnoivat vähemmän kokeneet lääkärit. Tämän seurauksena Erektori Spinae -tasolohko (ESPB) on saanut suosiota vaihtoehtona. On kuitenkin tärkeää huomata, että myös ESPB: llä on omat rajoituksensa.
Viimeaikaiset edistysaskeleet ovat määritelty uudelleen rintakehän paravertebral-anatomiaan, joka on tunnistanut SCTL: n takana sijaitsevan rasva täytetyn retro-SCTL-tilan. Tämä tila on kauempana keuhkopöydästä, mutta pysyy lähellä etuhermostokohteita, kuten rintakehän selkärangan hermo, DRG ja rintakehän sympaattinen ganglion. Oletetaan, että LA-injektio retro-SCTL-tilaan, jota viitataan nimellä Intertransverse-prosessilohko (ITPB) mediaalisessa retro-SCTL-avaruudessa, voi tuottaa nopean ipsilateraalisen ja/tai kahdenvälisen segmentin somaattisen ja sympaattisen hermostoa. Rintakehän dermatomit ilman tarvetta lävistää SCTL: tä, vähentäen siten keuhkopussin vastustamista ja Pneumotorax. Alustavat tutkimukset VATS: n ITPB: stä on kuitenkin lupaava, mutta injektioiden lukumäärän vaikutuksesta on vähäistä ultraääniohjatun (USG) ITPB: n seurauksena kipulääkkeisiin tehosta, jonka tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Manoj K Karmakar, MD, FRCA
- Sähköposti: karmakar@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ayla Wong, RN, BN
- Puhelinnumero: +852 55696157
- Sähköposti: aylawong@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
New Territories, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Anaesthesia, Pain and Perioperative Medicine, Prince of Wales Hospital, Shatin
-
Ottaa yhteyttä:
- Ayla Wong, RN, BN
- Puhelinnumero: +852 55696157
- Sähköposti: aylawong@cuhk.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-III -potilaat
- 18–80 -vuotias
- Potilaat, joilla on primaarinen karsinooma -keuhko, on suunniteltu resektioon VATS -menettelyn mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- Paikallinen iho -infektio injektioalueella
- Koagulopatia
- Paikallispuudutuksen allergian historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden tason intertransverse -prosessilohko
Potilaat, joilla on primaarinen karsinooma keuhko, on suunniteltu resektiota varten VATS-menettelyssä ja satunnaistettu SL-ryhmässä saavat yhden tason ITPB: n retro-SCTL-avaruusinjektiossa ja se suoritetaan T5 Suolaliuosta suoritetaan T3- ja T7 -tasolla.
|
Potilaat sijoitetaan sitten lateraalisen dekubitusasentoon, kun sivu on estetty ylöspäin ylöspäin, kaula taipuinen ja olkavarsi lepää tyynyssä USG ITPB: lle. Rintakehän nikamatasot (T3, T5, T7) tunnistetaan ja merkitään potilaalle. Ultraäänigeeliä levitetään ihon foorakustiseen kytkemiseen ja anturi sijoitetaan 2-3 cm lateraaliseen spinousprosessiin, kohde-selkärangan tasolle T: n saavuttamisen jälkeen kohteen poikittaisen ultraääni-ikkunan saatuaan nivelprosessitasolla, tiukan aseptisen kohdalla. Varotoimenpiteet ja paikallinen tunkeutuminen (lignokaiini 1%), Sonotap -hermojen lohkon neula (Pajunk, 22 g, 80 mm, Pajunk, Geisinten, Saksa) työnnetään tasossa ja etenee hitaasti sivuttaisesta mediaaliseen suuntaan, kunnes sen kärki sijaitsee retro-SCTL-tilan mediaalisessa näkökulmassa. Negatiivisen heme -aspiraation jälkeen 25 ml LA -seosta, joka sisältää 0,5% ropivakaiinia 1: 200 000 adrenaliinilla, injektoidaan hitaasti pieniin erään. |
|
Active Comparator: Kolmen tason intertransverse -prosessilohko
Potilaat, joilla on primaarinen karsinooma keuhko, on suunniteltu resektioon VATS -menettelyssä ja satunnaistettu TL -ryhmässä saa injektiota T3: lla, T5: llä ja T7: llä.
|
Potilaat sijoitetaan sitten lateraalisen dekubitusasentoon, kun sivu on estetty ylöspäin ylöspäin, kaula taipuinen ja olkavarsi lepää tyynyssä USG ITPB: lle.
Saatuaan kohteen poikittaisen ultraääni -ikkunan ala -arvoisella nivelprosessitasolla (kuvattu yllä) T7 -tasolla, tiukkojen aseptisten varotoimenpiteiden ja paikallisen tunkeutumisen alla (lignokaiini 1%), Sonotap -hermoston neula (pyjunk, 22 g, 80 mm, pyjunk, pyjunk, Geisinten, Saksa) asetetaan tason sisäiseen ja edetessä hitaasti sivusuunnasta mediaaliseen suuntaan, kunnes sen kärki sijaitsee mediaalisessa näkökulmassa Retro-SCTL-tilasta.
Negatiivisen heme -aspiraation jälkeen 8 ml LA -seosta, joka sisältää 0,5% ropivakaiinia 1: 200 000 adrenaliinilla, injektoidaan hitaasti pieniin erään.
Myöhemmin samanlaiset injektiot suoritetaan T5- ja T3 -tasolla 8 ml ja 9 ml LA -seoksella (kokonais LA -seoksen tilavuus: 25 ml).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elpymisen laatu
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Vertaamalla palautumisen laatua 15 (QOR15) pisteet 24 tunnissa tutkimusryhmien välillä.
QOR15: vähimmäispiste 0 (huono elpyminen) ja enimmäispiste 150 (erinomainen elpyminen)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lepo- ja liikkeen kipukäyrän alla oleva alue (syvä hengitys)
Aikaikkuna: Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
Vertaamalla postoperatiivisen kivun numeerisen luokituspistemäärän (NRS, 0-10) käyrän (AUC) alueen vertaaminen levossa ja syvässä hengityksessä (kipulääke).
|
Ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
|
|
Hypoesteseettisten ja anestesian dermatomien lukumäärä
Aikaikkuna: 15 ja 30 minuutin kuluttua lohkon valmistumisesta
|
Anestesia- ja hypoesteseettisten dermatomien lukumäärä rintakehän ventraaliseen ja selkäosaan
|
15 ja 30 minuutin kuluttua lohkon valmistumisesta
|
|
Pelastusfentanyyli ja fenylefriinin antaminen
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Pelastusfentanyyli ja fenylefriinin antaminen
|
Intraoperatiivinen
|
|
Leikkauksen jälkeinen morfiini, tramadoli ja ondansetronin kulutus
Aikaikkuna: 24 ja 48 tunnin kuluttua sudery
|
Leikkauksen jälkeinen morfiini, tramadoli ja ondansetronin kulutus
|
24 ja 48 tunnin kuluttua sudery
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Manoj K Karmakar, MD, FRCA, Chinese University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025.547
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .