ITPB 1 vs 3 in vas
Qualità del recupero dopo chirurgia toracoscopica assistita video: uno studio prospettico, randomizzato e in doppio cieco che confronta il blocco di processo intertrasverse a livello singolo e tre.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli interventi toracoscopici assistiti da video (VAT) sono attualmente la tecnica preferita per il trattamento del polmone di carcinoma. Nonostante sia minimamente invasivo, i vas sono associati a un significativo dolore postoperatorio acuto e cronico. Le tecniche anestetiche regionali hanno il potenziale per bloccare la nocicezione afferente a livello di nervo periferico, il ganglio della radice dorsale (DRG), il ganglio simpatico toracico o attraverso una combinazione di questi meccanismi. Mentre le tecniche del blocco nervoso periferico come il blocco nervoso intercostale e il blocco del piano anteriore di serratus possono fornire analgesia per il dolore somatico legato al porto, il dolore viscerale mediato attraverso la catena simpatica toracica durante la procedura di vast è suscettibile solo alle tecniche anestetiche regionali epidurali o paravertebrali. Il blocco toracico paravertebrale (TPVB) fornisce blocco nervoso ipsilaterali, segmentali, somatici e simpatici attraverso più dermatomi toracici contigui ed è attualmente la prima scelta per i vaschi. Durante un TPVB, l'anestetico locale (LA) viene iniettato nello spazio paravertebrale adiacente alla vertebra toracica, vicino al forame intervertebrale.
Tradizionalmente, il TPVB viene eseguito utilizzando la guida di riferimento o ultrasuoni, con la LA depositata anteriore al legamento cosmotrasverse superiore (SCTL). Ciò coinvolge in genere l'ago a blocchi che penetra su SCTL per raggiungere lo spazio TPVB a forma di cuneo. Mentre il blocco paravertebrale toracico (TPVB) è generalmente considerato sicuro, la vicinanza della punta dell'ago alla pleura durante l'iniezione pone un rischio intenso di puntura pleurica e pneumotorace, specialmente se somministrata da medici meno esperti. Di conseguenza, il blocco piano Erector Spinae (ESPB) sta guadagnando popolarità come alternativa. Tuttavia, è importante notare che ESPB ha anche i suoi limiti.
I recenti progressi hanno ridefinito l'anatomia paravertebrale toracica, identificando uno spazio retro-sctl pieno di grassi situato dietro SCTL. Questo spazio è più lontano dalla pleura ma rimane nelle immediate vicinanze degli obiettivi neurali anteriori come il nervo spinale toracico, il DRG e il ganglio simpatico toracico. Si ipotizza che un'iniezione di Los Angeles nel retro-SCCTL referente come il blocco di processo intertrasverse (ITPB) nel blocco mediale retrò SCTL possa produrre un rapido inizio di blocco somatico e simpatico del nervo somatico e simpatico ipsilaterali e/o bilaterali. dermatomi toracici senza la necessità di perforare lo SCTL, riducendo così il rischio di puntura pleurica e pneumotorace. Le indagini preliminari sull'ITPB per le vasche sono promettenti, tuttavia, vi è una scarsità di dati sull'effetto del numero di iniezioni a seguito di un ITPB (USG) guidato da ultrasuoni sull'efficacia analgesica, che questo studio mira a valutare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Manoj K Karmakar, MD, FRCA
- Email: karmakar@cuhk.edu.hk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ayla Wong, RN, BN
- Numero di telefono: +852 55696157
- Email: aylawong@cuhk.edu.hk
Luoghi di studio
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New Territories, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Anaesthesia, Pain and Perioperative Medicine, Prince of Wales Hospital, Shatin
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Contatto:
- Ayla Wong, RN, BN
- Numero di telefono: +852 55696157
- Email: aylawong@cuhk.edu.hk
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ASA I-III
- 18-80 anni di età
- Pazienti con polmone di carcinoma primario programmato per la resezione in base alla procedura
Criteri di esclusione:
- Rifiuto del paziente
- Infezione cutanea locale nell'area dell'iniezione
- Coagulopatia
- Storia dell'allergia agli anestetici locali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Blocco di processo intertrasverse a livello singolo
I pazienti con polmone di carcinoma primario programmato per la resezione in base alla procedura di VATS e randomizzati nel gruppo SL riceveranno un ITPB a livello singolo in iniezione di spazio SCTL retrò e verrà eseguito a livello vertebrale T5 dopo di che due successive iniezioni di FAM IM con 2-3 ml 0,9% La soluzione salina verrà eseguita a livello T3 e T7.
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I pazienti saranno quindi posizionati nella posizione del decubito laterale con il lato da bloccare rivolti verso l'alto, il collo leggermente flesso e la parte superiore del braccio appoggiato sul cuscino per USG ITPB. I livelli intervertebrali toracici (T3, T5, T7) saranno identificati e contrassegnati sul paziente. Il gel ad ultrasuoni verrà applicato sull'accoppiamento foracustico della pelle e il trasduttore viene posizionato 2-3 cm laterale al processo spinoso, a livello vertebrale target, nella T dopo aver ottenuto la finestra a ultrasuoni trasversali target a livello di processo articolare, sotto severa asettica severa asettica Precauzioni e infiltrazione locale (lignocaina 1%), un ago nervoso Sonotap (pajunk, 22g, 80 mm, Pajunk, Geisingen, Germania) sarà inserito in piano e lentamente avanzato da una direzione laterale a mediale fino a quando la sua punta non si trova sull'aspetto mediale dello spazio retrò-SCTL. Dopo l'aspirazione eme negativa, 25 ml di miscela di LA contenente 0,5% di ropivacaina con adrenalina 1: 200.000 verranno iniettate lentamente in piccole aliquote. |
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Comparatore attivo: Blocco di processo intertrasverse a tre livelli
I pazienti con polmone di carcinoma primario programmato per la resezione in base alla procedura di va CVA e randomizzati nel gruppo TL riceveranno iniezione a T3, T5 e T7.
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I pazienti saranno quindi posizionati nella posizione del decubito laterale con il lato da bloccare rivolti verso l'alto, il collo leggermente flesso e la parte superiore del braccio appoggiato sul cuscino per USG ITPB.
Dopo aver ottenuto la finestra ecografica trasversale target a livello di processo articolare inferiore (descritto sopra) a livello T7, sotto rigorosi precauzioni asettiche e infiltrazione locale (lignocaina 1%), un ago di blocco nervo Sonotap (Pajunk, 22g, 80 mm, Pajunk, Pajunk, Pajunk, Pajunk Geisingen, Germania) sarà inserito in piano e lentamente avanzato da una direzione laterale a mediale fino a quando la sua punta non si trova sull'aspetto mediale di Lo spazio retrò-sctl.
Dopo l'aspirazione eme negativa, 8 ml di miscela di LA contenente 0,5% di ropivacaina con adrenalina 1: 200.000 verranno iniettate lentamente in piccole aliquote.
Successivamente, iniezioni simili saranno eseguite a livello T5 e T3 con miscela LA da 8 mL e 9 mL, rispettivamente (volume totale della miscela LA: 25 mL).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità del recupero
Lasso di tempo: A 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Confrontando il punteggio della qualità del recupero 15 (QOR15) a 24 ore tra i gruppi di studio.
QOR15: un punteggio minimo di 0 (scarso recupero) e un punteggio massimo di 150 (eccellente recupero)
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A 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Area sotto la curva per il dolore a riposo e movimento (respirazione profonda)
Lasso di tempo: Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Confrontando l'area sotto la curva (AUC) del dolore numerico del dolore postoperatorio (NRS, 0-10) a riposo e respirazione profonda (onere del dolore).
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Nelle prime 24 ore dopo l'intervento chirurgico
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Numero di dermatomi ipoestetici e anestetici
Lasso di tempo: A 15 e 30 minuti dopo il completamento del blocco
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Numero di dermatomi anestetici ed ipoestetici sull'aspetto ventrale e dorsale del torace
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A 15 e 30 minuti dopo il completamento del blocco
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Salvataggio di fentanil e somministrazione di fenilefrina
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Samministrazione totale di salvataggio fentanil e fenilefrina
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Intraoperatorio
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Morfina postoperatoria, tramadolo e consumo di ondansetron
Lasso di tempo: A 24 e 48 ore dopo il surgery
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Morfina postoperatoria totale, tramadolo e consumo di ondansetron
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A 24 e 48 ore dopo il surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Manoj K Karmakar, MD, FRCA, Chinese University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025.547
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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