ITPB 1 vs 3 in Vats
Qualität der Genesung nach Videounterstützung thorakoskopischer Operation: Eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie zum Vergleich eines intertransversen Blocks mit einer einzelnen und drei Ebene.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Videounterstützte thorakoskopische Operationen (VATS) sind derzeit die bevorzugte Technik zur Behandlung von Karzinomlungen. Obwohl VATS minimal invasiv ist, ist sie mit signifikanten akuten und chronischen postoperativen Schmerzen verbunden. Regionale Anästhetechniken haben das Potenzial, die afferente Nozizeption auf peripheren Nervenebene, das dorsale Wurzelganglion (DRG), das thorakale sympathische Ganglion oder durch eine Kombination dieser Mechanismen zu blockieren. Während die Techniken des peripheren Nervenblocks wie der Block des Interkostalnervs und des Serratus -Blocks Analgesie für somatische Schmerzen im bodenbezogenen somatischen Schmerzen liefern können, ist der viszerale Schmerz, der über die thorakale sympathische Kette während des VATS -Verfahrens vermittelt wird, nur für epidurale oder paravertebrale regionale Anästhesiktechniken zugänglich. Der thorakale Paravertebral Block (TPVB) bietet eine ipsilaterale, segmentale, somatische und sympathische Nervenblockade über mehrere zusammenhängende Brust Dermatome und ist derzeit die erste Wahl für VATS. Während eines TPVB wird das Lokalanästhetikum (LA) in den paravertebralen Raum neben dem Brustwirbel in der Nähe des intervertebralen Foramen injiziert.
Traditionell wird TPVB entweder mit Wahrzeichen oder Ultraschallanleitung durchgeführt, wobei der LA vor dem überlegenen Costotransverse -Band (SCTL) vorlegt. Dies beinhaltet typischerweise die Blocknadel, die die SCTL durchbohrt, um den keilförmigen TPVB-Raum zu erreichen. Während der Thorax -Paravertebral -Block (TPVB) allgemein als sicher angesehen wird, stellt die Nähe der Nadelspitze zur Pleura während der Injektion ein erhöhtes Risiko für Pleurapunktion und Pneumothorax dar, insbesondere wenn sie von weniger erfahrenen Physikern verabreicht werden. Infolgedessen gewinnt der Erector Spinae Ebenenblock (ESPB) als Alternative an Popularität. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass ESPB auch eigene Einschränkungen hat.
Die jüngsten Fortschritte haben die Anatomie der Paravertebral-Anatomie von Thorax neu definiert und einen fettgefüllten Retro-SCTL-Raum hinter dem SCTL identifiziert. Dieser Raum ist weiter von der Pleura entfernt, bleibt aber in unmittelbarer Nähe zu den vorderen neuronalen Zielen wie dem Brustspinal -Nerv, dem DRG und dem thorakischen sympathischen Ganglion. Es wird angenommen, dass eine LA-Injektion in den retro-sctl-Raum als Intertransverse Process Block (ITPB) am medialen Retro-SCTL Brust Dermatome ohne die Notwendigkeit, die SCTL zu durchbohren, wodurch das Risiko einer Pleura -Punktion verringert wird und Pneumothorax. Vorläufige Untersuchungen zum ITPB für VATS sind vielversprechend. Es gibt jedoch einen Mangel an Daten über die Anzahl der Injektionen nach einem ultraschallgeführten (USG) ITPB auf die analgetische Wirksamkeit, die diese Studie bewerten soll.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Manoj K Karmakar, MD, FRCA
- E-Mail: karmakar@cuhk.edu.hk
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ayla Wong, RN, BN
- Telefonnummer: +852 55696157
- E-Mail: aylawong@cuhk.edu.hk
Studienorte
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New Territories, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Anaesthesia, Pain and Perioperative Medicine, Prince of Wales Hospital, Shatin
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Kontakt:
- Ayla Wong, RN, BN
- Telefonnummer: +852 55696157
- E-Mail: aylawong@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I-III-Patienten
- 18 bis 80 Jahre alt
- Patienten mit primärer Karzinomlungen -Lungen, die für Resektion im Rahmen des VATS -Verfahrens geplant sind
Ausschlusskriterien:
- Patientenverweigerung
- Lokale Hautinfektion im Injektionsbereich
- Koagulopathie
- Geschichte der Allergie gegen Lokalanästhetika
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: IntertranSverse -Prozessblock mit einer Ebene
Patienten mit primärer Karzinom-Lungen, die für eine Resektion im Rahmen des VATS-Verfahrens geplant sind und in der SL-Gruppe randomisiert werden, erhält ein einzelnes ITPB bei Retro-SCTL-Rauminjektion und wird auf T5-Wirbelstufe durchgeführt, wonach zwei nachfolgende IM-Scheininjektionen mit 2-3 ml 0,9% durchgeführt werden Kochsalzlösung wird auf T3- und T7 -Ebene durchgeführt.
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Die Patienten werden dann in der lateralen Dekubitusposition positioniert, wobei die Seite nach oben blockiert ist, der Hals leicht gebeugt und der Oberarm auf dem Kissen für den USG -ITPB ruht. Die thorakalen Grenzträgerwerte (T3, T5, T7) werden identifiziert und am Patienten markiert. Ultraschallgel wird auf die Hautverkopplung auf die Haut angewendet, und der Wandler wird 2-3 cm lateral zum Dornprozess auf dem Target-Wirbeleben Vorsichtsmaßnahmen und lokale Infiltration (Lignocain 1%), eine Sonotap -Nervenblocknadel (Pajunk, 22G, 80 MM, Pajunk, Geising, Deutschland) werden in der Ebene eingefügt und langsam von einer lateralen nach medialen Richtung vorgebracht, bis sich seine Spitze am medialen Aspekt des Retro-SCTL-Raums befindet. Nach negativer Hämaspiration werden 25 ml LA -Mischung mit 0,5% Ropivacain mit 1: 200.000 Adrenalin langsam in kleine Aliquots injiziert. |
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Aktiver Komparator: Drei Ebenen Intertransverse Process Block
Patienten mit primärer Karzinomlungen -Lungen, die unter VATS -Verfahren für eine Resektion geplant sind und in der TL -Gruppe randomisiert wurden, erhalten eine Injektion bei T3, T5 und T7.
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Die Patienten werden dann in der lateralen Dekubitusposition positioniert, wobei die Seite nach oben blockiert ist, der Hals leicht gebeugt und der Oberarm auf dem Kissen für den USG -ITPB ruht.
Nachdem das Ziel des Ziel -Quer -Ultraschallfensters auf dem minderwertigen artikulären Prozessniveau (oben beschrieben) auf T7 -Ebene unter strengen aseptischen Vorsichtsmaßnahmen und lokaler Infiltration (Lignocain 1%), einer Sonotap -Nervenblocknadel (Pajunk, 22G, 80 mm, Pajunk, Pajunk, Pajunk, Geising, Deutschland) wird in der Ebene eingefügt und langsam von lateral bis medialer Richtung vorgebracht, bis sich die Spitze an der medialen Aspekt befindet des Retro-SCTL-Raums.
Nach negativer Hämaspiration werden 8 ml LA -Mischung mit 0,5% Ropivacain mit 1: 200.000 Adrenalin langsam in kleine Aliquots injiziert.
Anschließend werden ähnliche Injektionen auf T5- und T3 -Niveau mit 8 ml bzw. 9 ml LA -Mischung durchgeführt (Gesamtvolumen von LA LA: 25 ml).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Qualität der Genesung
Zeitfenster: Nach 24 Stunden nach der Operation
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Vergleich der Qualität der Erholung 15 (QOR15) nach 24 Stunden zwischen den Studiengruppen.
QOR15: Eine Mindestbewertung von 0 (schlechte Erholung) und eine maximale Punktzahl von 150 (ausgezeichnete Erholung)
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Nach 24 Stunden nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bereich unter der Kurve für Schmerzen in Ruhe und Bewegung (tiefes Atmen)
Zeitfenster: In den ersten 24 Stunden nach der Operation
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Vergleich der Fläche unter der Kurve (AUC) des postoperativen Schmerzbewertungswerts (NRS, 0-10) bei Ruhe und Tiefatmung (Schmerzbelastung).
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In den ersten 24 Stunden nach der Operation
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Anzahl der hypoästhetischen und anästhetischen Dermatome
Zeitfenster: Bei 15 und 30 Minuten nach Abschluss der Block
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Anzahl der Anästhetika und hypoästhetischen Dermatome am ventralen und dorsalen Aspekt des Thorax
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Bei 15 und 30 Minuten nach Abschluss der Block
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Verabreichung von Fentanyl und Phenylephrin
Zeitfenster: Intraoperativ
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Total Rescue Fentanyl und Phenylephrinverabreichung
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Intraoperativ
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Postoperatives Morphium, Tramadol und Ondansetron Verbrauch
Zeitfenster: Bei 24 und 48 Stunden nach dem Einsatz
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Gesamt postoperativer Morphin-, Tramadol- und Ondansetron -Verbrauch
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Bei 24 und 48 Stunden nach dem Einsatz
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Manoj K Karmakar, MD, FRCA, Chinese University of Hong Kong
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025.547
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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