肺結節分化の血漿中のエピジェネティックなヌクレオソーム
血漿中のエピジェネティックに修飾されたヌクレオソームを使用して、良性および悪性肺結節を区別する
台湾の集団における肺がんのNu.Q血液検査の診断精度を評価し、その診断パフォーマンスを低用量コンピューター断層撮影（LDCT）またはコンピューター断層撮影（CT）と比較することを目指しています。 さらに、肺がんの予防におけるNu.Qの潜在的な役割と、生存結果への影響を調査します。
学習方法：
胸部LDCT/CTを受けている個人から20 mLの血液サンプルを収集し、Nu.Q™分析のために血漿を分離し、結果を対応する肺がん病理の所見と比較する予定です。 推定サンプルサイズは500人の参加者です。
調査の概要
詳細な説明
現在、初期の肺がんのスクリーニングは、主に胸部の低用量コンピューター断層撮影（LDCT）に依存しています。 ただし、血液検査はより便利な代替品を提供します。 それにもかかわらず、既存の血液検査には、肺がんのスクリーニングに十分な精度と感度がありません。 信頼できる血液ベースのスクリーニングツールを開発すると、早期肺がんスクリーニングの検出率と精度が大幅に向上する可能性があります。
以前の研究では、ヌクレオソームが早期の癌の発症中に変動を受けることが示されています。 ベルギーの会社の意志は、Nu.Q™としてブランド化された血液中のヌクレオソームを測定するために、化学発光免疫測定法（CHLIA）に基づく血液検査法を開発しました。 予備研究では、Nu.Q™が早期肺癌に関連する異常なヌクレオソームバイオマーカーを検出できることが実証されています。
この研究は、意志と協力して、胸部LDCTを受けている個人から20 mLの血液サンプルを収集します。 プラズマは、国立台湾大学ゲノミクスおよび精密医学センターでnu.q™を使用して分離および分析されます。 テスト結果は、対応する肺がん医療記録、LDCT発見、病理学的診断と比較されます。 この調査の目的は、500人の参加者を登録することです。
この研究の目的は、台湾人集団における肺癌のNu.Q™血液検査の診断精度を検証し、その診断パフォーマンスをLDCTと比較し、肺がんの予防と生存結果の改善における潜在的な役割を調査することです。 この研究は、国立台湾大学との業界学的学術コラボレーションプロジェクトとして実施されています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Pei-Hsing Chen, MD
- 電話番号：886-2-2312-3456 Ext. 53422
- メール：chenph@ntu.edu.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jin-Shing Chen, M.D., Ph.D.
- 電話番号：86-2-2322-0322
- メール：chenjs@ntu.edu.tw
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- 募集
- National Taiwan University
-
コンタクト：
- Dobbie Pei-Hsing Chen, MD
- 電話番号：886-2-23123456
- メール：chenph@ntu.edu.tw
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 20歳以上
- 低用量の胸部CTスキャンまたは標準の胸部CTスキャンを受け、肺結節≥6mmを示しています
- 個人は同意書の内容を理解し、この研究に喜んで参加します。
- 肺結節は医師によって高リスクとして評価され、診断のために胸部手術または生検を必要とする
除外基準：
- 妊娠中の女性
- 同意の能力のない個人、同意書の内容を理解できない、またはこの研究に参加したくない
- 胸部手術や診断の生検には適さないとして医師によって評価された
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エンドポイントは、診断の病理学の結果です。
時間枠：2週間
|
正式な病理学報告書によると、病理学の結果。
|
2週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
長期癌関連の結果
時間枠：4年
|
長期的な結果には、肺がんの発生、癌関連の死亡、全体的な死亡が含まれます。
|
4年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。