폐 결절 분화를위한 혈장에서 후성 유전 적 뉴 클레오 솜
혈장에서 후성 유전 적으로 변형 된 뉴 클레오 솜을 사용하여 양성 및 악성 폐 결절 차별화
우리는 대만 인구에서 폐암에 대한 NU.Q 혈액 검사의 진단 정확도를 평가하고 진단 성능을 저용량 컴퓨터 단층 촬영 (LDCT) 또는 컴퓨터 단층 촬영 (CT)과 비교하는 것을 목표로합니다. 또한 폐암 예방에서 NU.Q의 잠재적 역할과 생존 결과에 미치는 영향을 조사 할 것입니다.
연구 방법 :
우리는 흉부 LDCT/CT를 겪고있는 개인으로부터 20ml의 혈액 샘플을 수집하고, NU.Q ™ 분석을 위해 혈장 분리 혈장을 수집 할 계획이며, 결과를 해당 폐암 병리학 소견과 비교할 계획입니다. 예상 표본 크기는 500 명의 참가자입니다.
연구 개요
상세 설명
현재, 초기 폐암 스크리닝은 주로 가슴의 저용량 컴퓨터 단층 촬영 (LDCT)에 의존합니다. 그러나 혈액 검사는보다 편리한 대안을 제공합니다. 그럼에도 불구하고 기존 혈액 검사는 폐암 스크리닝에 대한 충분한 정확성과 민감도가 부족합니다. 신뢰할 수있는 혈액 기반 스크리닝 도구를 개발하면 조기 폐암 스크리닝의 검출 속도와 정확성을 크게 향상시킬 수 있습니다.
이전 연구에 따르면 뉴 클레오 솜은 초기 암 발달 동안 변화를 겪는 것으로 나타났습니다. 벨기에 회사의 의지는 화학 발광 면역 분석 (CHLIA)을 기반으로 혈액 검사 방법을 개발하여 혈액에서 뉴 클레오 솜을 측정하고 NU.Q ™로 브랜드화했습니다. 예비 연구에 따르면 NU.Q ™는 초기 폐암과 관련된 비정상적인 뉴 클레오 좀 바이오 마커를 감지 할 수 있습니다.
이 연구는 의지와 협력하여 흉부 LDCT를 겪고있는 개인으로부터 20ml의 혈액 샘플을 수집 할 것입니다. 혈장은 National Taiwan University Center for Genomics and Precision Medicine에서 Nu.Q ™를 사용하여 분리 및 분석됩니다. 테스트 결과는 해당 폐암 의료 기록, LDCT 결과 및 병리학 적 진단과 비교됩니다. 이 연구는 500 명의 참가자를 등록하는 것을 목표로합니다.
이 연구의 목적은 대만 인구의 폐암에 대한 NU.Q ™ 혈액 검사의 진단 정확도를 검증하고, 진단 성능을 LDCT와 비교하고, 폐암 예방 및 생존 결과 개선에서 잠재적 인 역할을 탐구하는 것입니다. 이 연구는 National Taiwan University와의 산업-학술 협력 프로젝트로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Pei-Hsing Chen, MD
- 전화번호: 886-2-2312-3456 Ext. 53422
- 이메일: chenph@ntu.edu.tw
연구 연락처 백업
- 이름: Jin-Shing Chen, M.D., Ph.D.
- 전화번호: 86-2-2322-0322
- 이메일: chenjs@ntu.edu.tw
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- National Taiwan University
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연락하다:
- Dobbie Pei-Hsing Chen, MD
- 전화번호: 886-2-23123456
- 이메일: chenph@ntu.edu.tw
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 20 세 이상
- 저용량 흉부 CT 스캔 또는 표준 흉부 CT 스캔을 받았으며 폐 결절 ≥ 6mm를 보여줍니다.
- 개인은 동의 양식의 내용을 이해 하고이 연구에 기꺼이 참여할 의향이 있습니다.
- 폐 결절은 의사에 의해 고위험으로 평가되며 흉부 수술 또는 진단을 위해 생검이 필요합니다.
제외 기준 :
- 임산부
- 동의 능력이없는 개인, 동의 양식의 내용을 이해할 수 없거나이 연구에 참여하지 않으려는
- 의사가 흉부 수술 또는 진단에 부적합한 것으로 평가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종말점은 진단의 병리 결과입니다.
기간: 2 주
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공식 병리학 보고서에 따른 병리 결과.
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2 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장기 암 관련 결과
기간: 4 년
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장기 결과에는 폐암 발생, 암 관련 사망 및 전반적인 사망이 포함됩니다.
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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