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関節リウマチ患者の代替評価:6分間のステップテスト

2025年2月25日 更新者:Havvagül Doğan、Firat University

関節リウマチ患者の代替評価:自転車エルゴメーターと6分間のステップテストを比較し、6分間のステップテストの妥当性を証明する

関節の関与は支配的ですが、RAは多くの臓器に影響を与える可能性のある全身性疾患です。 RAは、炎症、関節痛、疲労、冠動脈疾患のリスクの増加などの変化を含む疾患です。 RAの患者では、筋肉の強さ、持久力、有酸素能力の低下、および通常の関節運動に影響を与えるために、運動を計画する必要があります。 好気性運動能力は、リハビリテーションにおける個別の運動計画のために測定する必要があります。 好気性容量テストの1つである自転車エルゴメーターは、リハビリテーションで長い間使用されてきました。 リハビリテーションで頻繁に使用されますが、いくつかの欠点があります。 したがって、ステップテストなどの他のテストを使用して、自転車エルゴメーターのこれらの欠点を排除し、機能能力を評価できます。 より少ない時間とスペースを必要とする6分間のステップテスト(6MST)は、運動能力を評価するための代替として使用できます。 患者はFirat University Hospitalで評価されます。 RAと診断された患者、18歳以上、体重が100 kg以下の患者(ステッパーでサポートされている最大体重)が研究に含まれます。

調査の概要

詳細な説明

関節の関与は支配的ですが、RAは多くの臓器に影響を与える可能性のある全身性疾患です。 RAは、炎症、関節痛、疲労、冠動脈疾患のリスクの増加などの変化を含む疾患です。 RAの患者では、筋肉の強さ、持久力、有酸素能力の低下、および通常の関節運動に影響を与えるために、運動を計画する必要があります。 好気性運動能力は、リハビリテーションの個別の運動計画のために測定する必要があります。好気性容量テストの1つである自転車エルゴメーターは、リハビリテーションで長い間使用されてきました。 リハビリテーションで頻繁に使用されますが、いくつかの欠点があります。 自転車のエルゴメーターは、その人がどれだけ速くペダリングしているかによって異なる可能性があるため、常に一貫しているとは限りません。 また、高価な機器であり、リハビリテーションセンターでは利用できない場合があります。 臨床環境では、運動能力を客観的に評価することができ、実行が容易であり、高価な機器を必要としない機能能力テストに注意が払われています。したがって、ステップテストなどの他のテストを使用して、自転車のこれらの欠点を克服することができますエルゴメーターと機能能力を評価します。 より少ない時間とスペースを必要とする6分間のステップテスト(6MST)は、運動能力を評価するための代替として使用できます。 患者はFirat University Hospitalで評価されます。 RAと診断された患者、18歳以上、体重が100 kg以下の患者(ステッパーでサポートされている最大体重)が研究に含まれます。 Cosmed Fitmate Med、自転車エルゴメーターが使用されます。 このテストを実行する前に、患者の情報がデバイスに入力されます。 次に、HR値を測定するために患者の胸を包み、VO2値を測定するマスク、血圧を測定する洗浄計を測定するデバイスが着用されます。 このテストは、患者がそれを行うことができ、患者の要求に応じて完了する限り行われます。 テスト後の値が記録されます。

その後、患者に6MSTテストが投与されます。 このテストは、Borel et al。が発表したガイドラインに従って実行されます。 検査が始まる前に、患者の心拍数、酸素飽和度、血圧、初期呼吸困難、脚の疲労が記録されます。 使用されるステッピングは、運動期間、1分あたりのステップ数、およびステップの総数を表示できます。 これらの値は、テストが終了した後に記録されます。 検査後、患者の心拍数、酸素飽和度、血圧、呼吸困難、脚の疲労が記録されます。 6 MSTの信頼性は、これら2つのテストデータを比較することにより決定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Elazığ
      • Merkez、Elazığ、七面鳥、23000
        • 募集
        • Firat University
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • RA患者
  • 18歳以上
  • 100キロ以下
  • 補助装置なしで独立して歩くことができる患者

除外基準:

  • 深刻な心臓と肺疾患の歴史
  • テストの実施を妨げる可能性のある重度の筋骨格および関節障害の存在
  • 関節形成術または膝関節と股関節の主要な操作
  • 制御されていない高血圧
  • ウォーキングとサイクリングを含む物理的テストに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:評価されたグループ
この単グループ研究では、2つのテストが実行され、比較されます。 6分間のステッピングテストと自転車エルゴメーターテストが適用されます。
評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ボルグスケール
時間枠:最大30分
修正されたボルグスケールは、呼吸困難の程度を検証するために使用される呼吸困難の主観的認識のための検証済みのスケールです。 運動強度は、個別の測定によって決定されます。 2002年のアメリカ胸部社会のガイドラインは、修正されたボルグスケールを援助として推奨しています。 これは、0から10まで測定された垂直スケールです。 ここでは、0は症状がなく、10は最大の症状を表します。 この研究では、修正されたボルグスケールを使用して、呼吸困難と脚の疲労を評価します。 ボルグスケールが印刷され、この印刷は患者の列挙に使用されます。 患者は、ボルグスケールの0〜10の数が平均することを伝えられます。 患者への指示:「あなたの手の紙に0から10の数字が表示されないことがわかりません。10は非常に深刻なことを意味します。 その間の他の数字がそれらの隣に書かれていること。 今、私はあなたにあなたの呼吸の困難と数字で足の疲労を説明してほしい」。 これらの指示の後、患者はnを求められます
最大30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年2月18日

一次修了 (推定)

2025年5月10日

研究の完了 (推定)

2025年6月10日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月25日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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