- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06838884
Una valutazione alternativa nei pazienti con artrite reumatoide: test di 6 minuti
Una valutazione alternativa nei pazienti con artrite reumatoide: confronto con ergometro per biciclette e test del passaggio di 6 minuti e dimostrare la validità del test di 6 minuti
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sebbene il coinvolgimento articolare sia predominante, l'AR è una malattia sistemica che può colpire molti organi. L'AR è una malattia che include cambiamenti come infiammazione, dolori articolari, affaticamento, aumento del rischio di malattie coronariche e cardiache. Nei pazienti con RA, gli esercizi dovrebbero essere pianificati per una riduzione della resistenza muscolare, della resistenza, della capacità aerobica e dei movimenti articolari normali. La capacità di esercizio aerobico deve essere misurata per la pianificazione individualizzata per l'esercizio in riabilitazione. L'ergometro per biciclette, che è uno dei test di capacità aerobica, è stato utilizzato in riabilitazione per lungo tempo. Sebbene sia spesso usato nella riabilitazione, ha alcuni svantaggi. L'ergometro in bicicletta potrebbe non essere sempre coerente perché può variare a seconda della velocità con cui la persona è pedalata. È anche attrezzatura costosa e potrebbe non essere disponibile nei centri di riabilitazione. In ambito clinico, è stata attirata l'attenzione dai test di capacità funzionale, che possono valutare obiettivamente la capacità di esercizio, sono più facili da eseguire e non richiedono attrezzature costose. Pertanto, altri test come il test del passaggio possono essere utilizzati per superare questi svantaggi della bicicletta ergometro e valutare la capacità funzionale. Il test di 6 minuti (6MST), che richiede meno tempo e spazio, può essere utilizzato come alternativa per valutare la capacità di esercizio. I pazienti saranno valutati presso l'ospedale universitario di Firat. I pazienti con diagnosi di RA, di età superiore ai 18 anni e con un peso corporeo di 100 kg o meno (peso massimo supportato dallo stepper) saranno inclusi nello studio. Verrà utilizzato Cosmed Fitmate Med, ergometro per biciclette. Prima di eseguire questo test, le informazioni dei pazienti verranno inserite nel dispositivo. Quindi un dispositivo che avvolge il torace del paziente per misurare i valori delle risorse umane, una maschera per misurare i valori VO2 e uno sfidmomanometro per misurare la pressione sanguigna. Il test verrà eseguito per tutto il tempo in cui il paziente può farlo e sarà finito su richiesta del paziente. Verranno registrati i valori post-test.
Il paziente verrà quindi somministrato il test 6MST. Questo test verrà eseguito secondo le linee guida pubblicate da Borel et al. Prima dell'inizio del test, verranno registrati la frequenza cardiaca del paziente, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la dispnea iniziale e la fatica delle gambe. Lo stepper utilizzato può visualizzare la durata dell'esercizio, il numero di passaggi al minuto e il numero totale di passaggi. Questi valori verranno registrati al termine del test. Dopo il test, verranno registrati la frequenza cardiaca del paziente, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la dispnea e la fatica delle gambe. L'affidabilità del 6 MST sarà quindi decisa confrontando questi due dati di test.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Havvagül Doğan
- Numero di telefono: +904242370000
- Email: havvvaguldogan@gmail.com
Luoghi di studio
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Elazığ
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Merkez, Elazığ, Tacchino, 23000
- Reclutamento
- Firat University
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Contatto:
- Havvagül Doğan
- Numero di telefono: +904242370000
- Email: havvvaguldogan@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente RA
- Più di 18 anni
- 100 chili o meno
- Pazienti che possono camminare in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza
Criteri di esclusione:
- Storia di gravi malattie del cuore e del polmone
- Presenza di gravi disturbi muscoloscheletrici e articolari che possono interferire con la condotta del test
- Artroplastica o operazioni principali su articolazioni del ginocchio e dell'anca
- Ipertensione incontrollata
- Incapacità di partecipare a test fisici che coinvolgono camminata e ciclismo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo valutato
In questo studio a gruppo singolo, verranno eseguiti e confrontati due test.
Verranno applicati un test Stepper di 6 minuti e un test di ergometro per biciclette.
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Valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala Borg modificata
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
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La scala Borg modificata è una scala validata per la percezione soggettiva della dispnea, utilizzata per verificare il grado di disagio respiratorio.
L'intensità dell'esercizio è determinata mediante misurazione individualizzata.
Le linee guida del 2002 dell'American Thoracic Society raccomandano la scala Borg modificata come aiuto.
Questa è una scala verticale misurata da 0 a 10.
Qui 0 non rappresenta sintomi e 10 rappresenta i massimi sintomi.
In questo studio la scala Borg modificata verrà utilizzata per valutare la dispnea e la fatica delle gambe.
La scala Borg verrà stampata e questa stampa verrà utilizzata per l'enumerazione del paziente.
Al paziente verrà detto cosa significano i numeri da 0 a 10 sulla scala Borg.
Istruzioni al paziente: "Sull'articolo nella tua mano vedi i numeri da 0 a 10. 0 non significa nessuno, 10 significa molto grave.
Ciò che gli altri numeri tra la media sono scritti accanto a loro.
Ora voglio che tu descriva la tua difficoltà respiratoria e la fatica delle gambe con un numero ".
Dopo queste istruzioni, al paziente verrà chiesto di n
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fino a 30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/15-25
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