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Una valutazione alternativa nei pazienti con artrite reumatoide: test di 6 minuti

25 febbraio 2025 aggiornato da: Havvagül Doğan, Firat University

Una valutazione alternativa nei pazienti con artrite reumatoide: confronto con ergometro per biciclette e test del passaggio di 6 minuti e dimostrare la validità del test di 6 minuti

Sebbene il coinvolgimento articolare sia predominante, l'AR è una malattia sistemica che può colpire molti organi. L'AR è una malattia che include cambiamenti come infiammazione, dolori articolari, affaticamento, aumento del rischio di malattie coronariche e cardiache. Nei pazienti con RA, gli esercizi dovrebbero essere pianificati per una riduzione della resistenza muscolare, della resistenza, della capacità aerobica e dei movimenti articolari normali. La capacità di esercizio aerobico dovrebbe essere misurata per la pianificazione individualizzata dell'esercizio in riabilitazione. L'ergometro per biciclette, uno dei test di capacità aerobica, è stato utilizzato in riabilitazione per lungo tempo. Sebbene sia spesso usato nella riabilitazione, ha alcuni svantaggi. Pertanto, altri test come il test del passaggio possono essere utilizzati per eliminare questi svantaggi dell'ergometro in bicicletta e per valutare la capacità funzionale. Il test di 6 minuti (6MST), che richiede meno tempo e spazio, può essere utilizzato come alternativa per valutare la capacità di esercizio. I pazienti saranno valutati presso l'ospedale universitario di Firat. I pazienti con diagnosi di RA, di età superiore ai 18 anni e con un peso corporeo di 100 kg o meno (peso massimo supportato dallo stepper) saranno inclusi nello studio.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sebbene il coinvolgimento articolare sia predominante, l'AR è una malattia sistemica che può colpire molti organi. L'AR è una malattia che include cambiamenti come infiammazione, dolori articolari, affaticamento, aumento del rischio di malattie coronariche e cardiache. Nei pazienti con RA, gli esercizi dovrebbero essere pianificati per una riduzione della resistenza muscolare, della resistenza, della capacità aerobica e dei movimenti articolari normali. La capacità di esercizio aerobico deve essere misurata per la pianificazione individualizzata per l'esercizio in riabilitazione. L'ergometro per biciclette, che è uno dei test di capacità aerobica, è stato utilizzato in riabilitazione per lungo tempo. Sebbene sia spesso usato nella riabilitazione, ha alcuni svantaggi. L'ergometro in bicicletta potrebbe non essere sempre coerente perché può variare a seconda della velocità con cui la persona è pedalata. È anche attrezzatura costosa e potrebbe non essere disponibile nei centri di riabilitazione. In ambito clinico, è stata attirata l'attenzione dai test di capacità funzionale, che possono valutare obiettivamente la capacità di esercizio, sono più facili da eseguire e non richiedono attrezzature costose. Pertanto, altri test come il test del passaggio possono essere utilizzati per superare questi svantaggi della bicicletta ergometro e valutare la capacità funzionale. Il test di 6 minuti (6MST), che richiede meno tempo e spazio, può essere utilizzato come alternativa per valutare la capacità di esercizio. I pazienti saranno valutati presso l'ospedale universitario di Firat. I pazienti con diagnosi di RA, di età superiore ai 18 anni e con un peso corporeo di 100 kg o meno (peso massimo supportato dallo stepper) saranno inclusi nello studio. Verrà utilizzato Cosmed Fitmate Med, ergometro per biciclette. Prima di eseguire questo test, le informazioni dei pazienti verranno inserite nel dispositivo. Quindi un dispositivo che avvolge il torace del paziente per misurare i valori delle risorse umane, una maschera per misurare i valori VO2 e uno sfidmomanometro per misurare la pressione sanguigna. Il test verrà eseguito per tutto il tempo in cui il paziente può farlo e sarà finito su richiesta del paziente. Verranno registrati i valori post-test.

Il paziente verrà quindi somministrato il test 6MST. Questo test verrà eseguito secondo le linee guida pubblicate da Borel et al. Prima dell'inizio del test, verranno registrati la frequenza cardiaca del paziente, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la dispnea iniziale e la fatica delle gambe. Lo stepper utilizzato può visualizzare la durata dell'esercizio, il numero di passaggi al minuto e il numero totale di passaggi. Questi valori verranno registrati al termine del test. Dopo il test, verranno registrati la frequenza cardiaca del paziente, la saturazione di ossigeno, la pressione sanguigna, la dispnea e la fatica delle gambe. L'affidabilità del 6 MST sarà quindi decisa confrontando questi due dati di test.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Tacchino, 23000
        • Reclutamento
        • Firat University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente RA
  • Più di 18 anni
  • 100 chili o meno
  • Pazienti che possono camminare in modo indipendente senza un dispositivo di assistenza

Criteri di esclusione:

  • Storia di gravi malattie del cuore e del polmone
  • Presenza di gravi disturbi muscoloscheletrici e articolari che possono interferire con la condotta del test
  • Artroplastica o operazioni principali su articolazioni del ginocchio e dell'anca
  • Ipertensione incontrollata
  • Incapacità di partecipare a test fisici che coinvolgono camminata e ciclismo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo valutato
In questo studio a gruppo singolo, verranno eseguiti e confrontati due test. Verranno applicati un test Stepper di 6 minuti e un test di ergometro per biciclette.
Valutazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Borg modificata
Lasso di tempo: fino a 30 minuti
La scala Borg modificata è una scala validata per la percezione soggettiva della dispnea, utilizzata per verificare il grado di disagio respiratorio. L'intensità dell'esercizio è determinata mediante misurazione individualizzata. Le linee guida del 2002 dell'American Thoracic Society raccomandano la scala Borg modificata come aiuto. Questa è una scala verticale misurata da 0 a 10. Qui 0 non rappresenta sintomi e 10 rappresenta i massimi sintomi. In questo studio la scala Borg modificata verrà utilizzata per valutare la dispnea e la fatica delle gambe. La scala Borg verrà stampata e questa stampa verrà utilizzata per l'enumerazione del paziente. Al paziente verrà detto cosa significano i numeri da 0 a 10 sulla scala Borg. Istruzioni al paziente: "Sull'articolo nella tua mano vedi i numeri da 0 a 10. 0 non significa nessuno, 10 significa molto grave. Ciò che gli altri numeri tra la media sono scritti accanto a loro. Ora voglio che tu descriva la tua difficoltà respiratoria e la fatica delle gambe con un numero ". Dopo queste istruzioni, al paziente verrà chiesto di n
fino a 30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

18 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

10 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

10 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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