- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06838884
Eine alternative Bewertung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: 6 -minütiger Schritt -Test
Eine alternative Bewertung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis: Vergleich des Fahrrad -Ergometers und 6 -Minuten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Obwohl die gemeinsame Beteiligung vorkommt, ist RA eine systemische Erkrankung, die viele Organe betreffen kann. RA ist eine Krankheit, die Veränderungen wie Entzündungen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, erhöhtes Risiko für Koronar- und Herzerkrankungen umfasst. Bei Patienten mit RA sollten Übungen für eine verminderte Muskelkraft, Ausdauer, aerobe Kapazität und die betroffenen normalen Gelenkbewegungen geplant werden. Die aerobe Trainingskapazität sollte für die individuelle Trainingsplanung in der Rehabilitation gemessen werden. Das Fahrrad -Ergometer, das einer der aeroben Kapazitätstests ist, wird seit langem zur Rehabilitation verwendet. Obwohl es häufig bei der Rehabilitation verwendet wird, hat es einige Nachteile. Das Fahrrad -Ergometer ist möglicherweise nicht immer konsistent, da es je nachdem, wie schnell die Person tritt. Es ist auch teure Ausrüstung und ist möglicherweise nicht in Rehabilitationszentren erhältlich. In klinischen Umgebungen wurde die Aufmerksamkeit auf Funktionstests für Funktionskapazität gelenkt, die die Übungskapazität objektiv bewerten, leichter durchführen können und keine teure Geräte benötigen. Daher können andere Tests wie der Schritttest verwendet werden, um diese Nachteile des Fahrrads zu überwinden Ergometer und bewerten Sie die Funktionskapazität. Der 6-minütige Schritttest (6 mst), der weniger Zeit und Raum erfordert, kann als Alternative zur Bewertung der Trainingskapazität verwendet werden. Die Patienten werden im Firat University Hospital bewertet. Patienten, bei denen RA diagnostiziert wurde, älter als 18 Jahre und mit einem Körpergewicht von 100 kg oder weniger (vom Stepper unterstütztes maximales Gewicht) werden in die Studie einbezogen. COSMED FITMATE MED, Fahrrad -Ergometer wird verwendet. Bevor dieser Test durchgeführt wird, werden die Informationen der Patienten in das Gerät aufgenommen. Dann wird ein Gerät, das sich um die Brust des Patienten wickelt, um die HR -Werte zu messen, eine Maske zur Messung von VO2 -Werten und ein Blutdruckmesser zur Messung des Blutdrucks. Der Test wird so lange durchgeführt, wie der Patient dies kann und auf Anfrage des Patienten abgeschlossen wird. Post-Test-Werte werden aufgezeichnet.
Dem Patienten wird dann den 6mst -Test durchgeführt. Dieser Test wird gemäß den von Borel et al. Bevor der Test beginnt, werden die Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung, der Blutdruck, die anfängliche Dyspnoe und die Beinermüdung aufgezeichnet. Der verwendete Schritt kann die Dauer der Übung, die Anzahl der Schritte pro Minute und die Gesamtzahl der Schritte anzeigen. Diese Werte werden nach Abschluss des Tests aufgezeichnet. Nach dem Test werden die Herzfrequenz, die Sauerstoffsättigung, der Blutdruck, die Dyspnoe und die Beinermüdung aufgezeichnet. Die Zuverlässigkeit des 6 MST wird dann durch Vergleich dieser beiden Testdaten entschieden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Havvagül Doğan
- Telefonnummer: +904242370000
- E-Mail: havvvaguldogan@gmail.com
Studienorte
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Elazığ
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Merkez, Elazığ, Truthahn, 23000
- Rekrutierung
- Firat University
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Kontakt:
- Havvagül Doğan
- Telefonnummer: +904242370000
- E-Mail: havvvaguldogan@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- RA -Patient
- Über 18 Jahre alt
- 100 Kilo oder weniger
- Patienten, die unabhängig ohne Hilfsmittel gehen können
Ausschlusskriterien:
- Geschichte schwerer Herz- und Lungenerkrankungen
- Vorhandensein von schwerem Bewegungsapparat und Gelenkstörungen, die die Durchführung des Tests beeinträchtigen können
- Arthroplastik oder größere Operationen an Knie- und Hüftgelenken
- Unkontrollierte Bluthochdruck
- Unfähigkeit, an physischen Tests mit Gehen und Radfahren teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Bewertete Gruppe
In dieser Einzelgruppenstudie werden zwei Tests durchgeführt und verglichen.
Ein 6-minütiger Stepper-Test und ein Fahrrad-Ergometer-Test werden angewendet.
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Auswertung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Modifizierte Borg -Skala
Zeitfenster: bis zu 30 Minuten
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Die modifizierte Borg -Skala ist eine validierte Skala für die subjektive Wahrnehmung von Dyspnoe, die zum Überprüfen des Grades der Atemnotsbekämpfung verwendet wird.
Die Trainingsintensität wird durch individualisierte Messung bestimmt.
Die Richtlinien der American Thoracic Society von 2002 empfehlen die modifizierte Borg -Skala als Hilfe.
Dies ist eine vertikale Skala, gemessen von 0 bis 10.
Hier repräsentiert 0 keine Symptome und 10 stellt maximale Symptome dar.
In dieser Studie wird die modifizierte Borg -Skala verwendet, um Dyspnoe und Beinermüdung zu bewerten.
Die Borg -Skala wird ausgedruckt und dieser Ausdruck wird für die Aufzählung von Patienten verwendet.
Dem Patienten wird mitgeteilt, was die Zahlen von 0 bis 10 auf der Borg -Skala bedeuten.
Anweisungen an den Patienten: "Auf dem Papier in Ihrer Hand sehen Sie die Zahlen von 0 bis 10. 0 bedeutet keine, 10 bedeutet sehr schwer.
Was die anderen Zahlen zwischen dem Mittelwert neben ihnen geschrieben werden.
Jetzt möchte ich, dass Sie Ihre Atemschwierigkeit und Beinermüdung mit einer Zahl beschreiben. "
Nach diesen Anweisungen wird der Patient zu n gebeten
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bis zu 30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/15-25
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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