Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En alternativ vurdering hos patienter med reumatoid arthritis: 6 minutters trinprøve

25. februar 2025 opdateret af: Havvagül Doğan, Firat University

En alternativ vurdering hos patienter med reumatoid arthritis: sammenligning af cykel ergometer og 6 minutters trinprøve og beviser gyldigheden af ​​den 6 minutters trinprøve

Selvom fælles involvering er fremherskende, er RA en systemisk sygdom, der kan påvirke mange organer. RA er en sygdom, der inkluderer ændringer som betændelse, ledssmerter, træthed, øget risiko for koronar og hjertesygdom. Hos patienter med RA skal der planlægges øvelser til nedsat muskelstyrke, udholdenhed, aerob kapacitet og påvirkede normale ledbevægelser. Aerob træningskapacitet skal måles til individualiseret træningsplanlægning i rehabilitering. Cykel ergometer, et af de aerobe kapacitetstest, er blevet brugt til rehabilitering i lang tid. Selvom det ofte bruges til rehabilitering, har det nogle ulemper. Derfor kan andre tests, såsom STEP -testen, bruges til at eliminere disse ulemper ved cykel -ergometeret og til at vurdere funktionel kapacitet. Den 6-minutters trin-test (6 mst), der kræver mindre tid og plads, kan bruges som et alternativ til at vurdere træningskapacitet. Patienter vil blive evalueret på Firat University Hospital. Patienter, der er diagnosticeret med RA, ældre end 18 år og med en kropsvægt på 100 kg eller mindre (maksimal vægt understøttet af stepper) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Selvom fælles involvering er fremherskende, er RA en systemisk sygdom, der kan påvirke mange organer. RA er en sygdom, der inkluderer ændringer som betændelse, ledssmerter, træthed, øget risiko for koronar og hjertesygdom. Hos patienter med RA skal der planlægges øvelser til nedsat muskelstyrke, udholdenhed, aerob kapacitet og påvirkede normale ledbevægelser. Aerob træningskapacitet skal måles til individualiseret træningsplanlægning i rehabilitering. Bicykel ergometer, som er en af ​​de aerobe kapacitetstest, er blevet brugt til rehabilitering i lang tid. Selvom det ofte bruges til rehabilitering, har det nogle ulemper. Cykel -ergometeret er muligvis ikke altid konsekvent, fordi det kan variere afhængigt af hvor hurtigt personen pedalerer. Det er også dyrt udstyr og er muligvis ikke tilgængeligt i rehabiliteringscentre. I kliniske omgivelser er opmærksomheden blevet henledt til funktionelle kapacitetstest, som objektivt kan vurdere træningskapacitet, er lettere at udføre og kræver ikke dyre udstyr. Derfor kan andre tests, såsom trinprøven, bruges til at overvinde disse ulemper ved cyklen ergometer og vurdere funktionel kapacitet. Den 6-minutters trin-test (6 mst), der kræver mindre tid og plads, kan bruges som et alternativ til at vurdere træningskapacitet. Patienter vil blive evalueret på Firat University Hospital. Patienter, der er diagnosticeret med RA, ældre end 18 år og med en kropsvægt på 100 kg eller mindre (maksimal vægt understøttet af stepper) vil blive inkluderet i undersøgelsen. Cosmed FitMate Med, cykel ergometer vil blive brugt. Inden denne test udføres, indtastes patienternes information på enheden. Derefter vil en enhed, der vikles rundt om patientens bryst for at måle HR -værdier, en maske til måling af VO2 -værdier og et sphygmomanometer for at måle blodtrykket. Testen udføres, så længe patienten kan gøre det og vil være færdig efter patientens anmodning. Post-test-værdier registreres.

Patienten administreres derefter den 6 mst test. Denne test udføres i henhold til retningslinjerne offentliggjort af Borel et al. Inden testen starter, registreres patientens hjerterytme, iltmætning, blodtryk, indledende dyspnø og ben træthed. Den anvendte trin kan vise varigheden af ​​øvelsen, antallet af trin pr. Minut og det samlede antal trin. Disse værdier registreres, når testen er færdige. Efter testen registreres patientens hjerterytme, iltmætning, blodtryk, dyspnø og ben træthed. Pålideligheden af ​​de 6 MST vil derefter blive besluttet ved at sammenligne disse to testdata.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Kalkun, 23000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • RA -patient
  • Over 18 år
  • 100 kilo eller mindre
  • Patienter, der kan gå uafhængigt uden en hjælpende enhed

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om alvorlig hjerte og lungesygdom
  • Tilstedeværelse af alvorlige muskuloskeletale og ledforstyrrelser, der kan forstyrre udførelsen af ​​testen
  • Arthroplasty eller større operationer på knæ- og hofteled
  • Ukontrolleret hypertension
  • Manglende evne til at deltage i fysiske tests, der involverer gåture og cykling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Evalueret gruppe
I denne enkeltgruppeundersøgelse udføres og sammenlignes to tests. En 6-minutters steppetest og en cykel-ergometer-test anvendes.
Evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændret Borg -skala
Tidsramme: op til 30 minutter
Den modificerede Borg -skala er en valideret skala for den subjektive opfattelse af dyspnø, der bruges til at verificere graden af ​​respiratorisk nød. Træningsintensitet bestemmes af individualiseret måling. Retningslinjerne fra 2002 fra American Thoracic Society anbefaler den ændrede Borg -skala som hjælp. Dette er en lodret skala målt fra 0 til 10. Her repræsenterer 0 ingen symptomer, og 10 repræsenterer maksimale symptomer. I denne undersøgelse vil den modificerede Borg -skala blive brugt til at bedømme dyspnø og ben træthed. Borg -skalaen udskrives, og denne udskrift vil blive brugt til patientoprangning. Patienten får at vide, hvad numrene fra 0 til 10 på Borg -skalaen gennemsnit. Instruktioner til patienten: "På papiret i din hånd ser du numrene fra 0 til 10. 0 betyder ingen, 10 betyder meget alvorlige. Hvad de andre numre derimellem er skrevet ved siden af ​​dem. Nu vil jeg have dig til at beskrive din åndedrætsbesvær og ben træthed med et nummer ". Efter disse instruktioner bliver patienten bedt om at n
op til 30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

18. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

10. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner