Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alternativní hodnocení u pacientů s revmatoidní artritidou: 6 minutový test krok

25. února 2025 aktualizováno: Havvagül Doğan, Firat University

Alternativní hodnocení u pacientů s revmatoidní artritidou: porovnání ergometru kola a testu 6 minut a prokázání platnosti 6minutového krokového testu

Přestože je zapojení kloubů převládající, RA je systémové onemocnění, které může ovlivnit mnoho orgánů. RA je onemocnění, které zahrnuje změny, jako je zánět, bolest kloubů, únava, zvýšené riziko koronárních a srdečních chorob. U pacientů s RA by měla být cvičení plánována na sníženou sílu svalů, vytrvalost, aerobní kapacitu a postižené normální pohyby kloubů. Aerobní cvičební kapacita by měla být měřena pro individualizované plánování cvičení v rehabilitaci. Ergometr na kole, jeden z testů aerobní kapacity, se v rehabilitaci používá po dlouhou dobu. Ačkoli se často používá při rehabilitaci, má určité nevýhody. Proto lze k odstranění těchto nevýhod ergometru kola a k posouzení funkční kapacity použity další testy, jako je krokový test. Šestiminutový krokový test (6MST), který vyžaduje méně času a prostoru, lze použít jako alternativu k posouzení cvičební kapacity. Pacienti budou hodnoceni ve Firat University Hospital. Do studie budou zahrnuty pacienti s diagnózou RA, starší 18 let a s tělesnou hmotností 100 kg nebo méně (maximální hmotnost podporovaná krokem).

Přehled studie

Detailní popis

Přestože je zapojení kloubů převládající, RA je systémové onemocnění, které může ovlivnit mnoho orgánů. RA je onemocnění, které zahrnuje změny, jako je zánět, bolest kloubů, únava, zvýšené riziko koronárních a srdečních chorob. U pacientů s RA by měla být cvičení plánována na sníženou sílu svalů, vytrvalost, aerobní kapacitu a postižené normální pohyby kloubů. Aerobní cvičební kapacita by měla být měřena pro individualizované plánování cvičení v rehabilitaci. Ergometr na kole, který je jedním z testů aerobní kapacity, se při rehabilitaci používá po dlouhou dobu. Ačkoli se často používá při rehabilitaci, má určité nevýhody. Ergometr na kole nemusí být vždy konzistentní, protože se může lišit v závislosti na tom, jak rychle člověk šlapá. Je to také drahé vybavení a nemusí být k dispozici v rehabilitačních centrech. V klinickém nastavení byla upozorněna na testy funkční kapacity, které mohou objektivně posoudit cvičební kapacitu, je snazší provádět a nevyžadovat drahé vybavení. Proto lze k překonání těchto nevýhod kola použít jiné testy, jako je krokový test Ergometr a posoudit funkční kapacitu. Šestiminutový krokový test (6MST), který vyžaduje méně času a prostoru, lze použít jako alternativu k posouzení cvičební kapacity. Pacienti budou hodnoceni ve Firat University Hospital. Do studie budou zahrnuty pacienti s diagnózou RA, starší 18 let a s tělesnou hmotností 100 kg nebo méně (maximální hmotnost podporovaná krokem). COSMES FITMATE MED, bude použit ergometr na kole. Před provedením tohoto testu budou informace pacientů zadány do zařízení. Poté se bude nosit zařízení, které se ovine kolem hrudníku pacienta k měření hodnot HR, masky pro měření hodnot VO2 a sfygmomanometr pro měření krevního tlaku. Test se bude provádět tak dlouho, dokud to pacient dokáže a bude dokončen na žádost pacienta. Hodnoty po testu budou zaznamenány.

Pacientovi bude poté podáván test 6MST. Tento test bude proveden podle pokynů zveřejněných Borelem et al. Před zahájením testu bude zaznamenána srdeční frekvence pacienta, nasycení kyslíkem, krevní tlak, počáteční dušnost a únava nohou. Použitý krok může zobrazit dobu trvání cvičení, počet kroků za minutu a celkový počet kroků. Tyto hodnoty budou zaznamenány po dokončení testu. Po testu bude zaznamenána srdeční frekvence pacienta, nasycení kyslíkem, krevní tlak, dušnost a únava nohou. Spolehlivost 6 MST bude poté rozhodnuta porovnáním těchto dvou testovacích dat.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Krocan, 23000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • RA pacient
  • Starší 18 let
  • 100 kilogramů nebo méně
  • Pacienti, kteří mohou chodit samostatně bez pomocného zařízení

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie vážného srdce a plicní choroby
  • Přítomnost závažných poruch muskuloskeletálního a kloubu, které mohou narušit provádění testu
  • Artroplastika nebo hlavní operace na kolenních a kyčelních kloubech
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Neschopnost účastnit se fyzických testů zahrnujících chůzi a cyklistiku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocená skupina
V této studii s jednou skupinou budou provedeny a porovnány dva testy. Bude použit šestiminutový krokový test a test na kola Ergometer.
Hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Modifikovaná Borgová stupnice
Časové okno: Až 30 minut
Modifikovaná Borgová stupnice je ověřená stupnice pro subjektivní vnímání dušnosti, které se používá k ověření stupně respirační tísně. Intenzita cvičení je stanovena individualizovaným měřením. Pokyny americké hrudní společnosti z roku 2002 doporučují upravenou Borgovu stupnici jako pomoc. Toto je vertikální stupnice měřená od 0 do 10. Zde 0 nepředstavuje žádné příznaky a 10 představuje maximální příznaky. V této studii bude modifikovaná Borgová stupnice použita k hodnocení dušnosti a únavy nohou. Borgová stupnice bude vytištěna a tento výtisk bude použit pro výčet pacientů. Pacientovi bude sděleno, co znamenají čísla od 0 do 10 v Borgově stupnici. Pokyny pro pacienta: „Na papíře v ruce vidíte čísla od 0 do 10. 0 znamená žádné, 10 znamená velmi závažné. Co je vedle nich napsána další čísla mezi průměrem. Teď chci, abyste popsali své potíže s dýcháním a únavou nohou s číslem “. Po těchto pokynech bude pacient požádán o n
Až 30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

18. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit