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Una evaluación alternativa en pacientes con artritis reumatoide: prueba de paso de 6 minutos

25 de febrero de 2025 actualizado por: Havvagül Doğan, Firat University

Una evaluación alternativa en pacientes con artritis reumatoide: comparación de ergómetro de bicicleta y prueba de paso de 6 minutos y demostrando la validez de la prueba de paso de 6 minutos

Aunque la afectación articular es predominante, la AR es una enfermedad sistémica que puede afectar a muchos órganos. La AR es una enfermedad que incluye cambios como inflamación, dolor en las articulaciones, fatiga, mayor riesgo de enfermedad coronaria y cardíaca. En pacientes con AR, se deben planificar ejercicios para una disminución de la fuerza muscular, la resistencia, la capacidad aeróbica y los movimientos articulares normales afectados. La capacidad de ejercicio aeróbico debe medirse para la planificación individualizada del ejercicio en la rehabilitación. El ergómetro para bicicletas, una de las pruebas de capacidad aeróbica, se ha utilizado en rehabilitación durante mucho tiempo. Aunque con frecuencia se usa en rehabilitación, tiene algunas desventajas. Por lo tanto, otras pruebas, como la prueba de paso, se pueden usar para eliminar estas desventajas del ergómetro de la bicicleta y para evaluar la capacidad funcional. La prueba de paso de 6 minutos (6MST), que requiere menos tiempo y espacio, puede usarse como una alternativa para evaluar la capacidad de ejercicio. Los pacientes serán evaluados en el Hospital de la Universidad de Firat. Los pacientes diagnosticados con AR, mayores de 18 años y con un peso corporal de 100 kg o menos (peso máximo apoyado por el paso a paso) se incluirán en el estudio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque la afectación articular es predominante, la AR es una enfermedad sistémica que puede afectar a muchos órganos. La AR es una enfermedad que incluye cambios como inflamación, dolor en las articulaciones, fatiga, mayor riesgo de enfermedad coronaria y cardíaca. En pacientes con AR, se deben planificar ejercicios para una disminución de la fuerza muscular, la resistencia, la capacidad aeróbica y los movimientos articulares normales afectados. La capacidad de ejercicio aeróbico debe medirse para la planificación individualizada del ejercicio en la rehabilitación. El ergómetro de la bicicleta, que es una de las pruebas de capacidad aeróbica, se ha utilizado en la rehabilitación durante mucho tiempo. Aunque con frecuencia se usa en rehabilitación, tiene algunas desventajas. El ergómetro de la bicicleta puede no ser siempre consistente porque puede variar dependiendo de qué tan rápido esté pedaleando la persona. También es un equipo costoso y puede no estar disponible en los centros de rehabilitación. En entornos clínicos, se ha llamado la atención a las pruebas de capacidad funcional, que pueden evaluar objetivamente la capacidad de ejercicio, son más fáciles de realizar y no requieren equipos costosos. Por lo tanto, otras pruebas como la prueba de paso se pueden usar para superar estas desventajas de la bicicleta ergómetro y evaluar la capacidad funcional. La prueba de paso de 6 minutos (6MST), que requiere menos tiempo y espacio, puede usarse como una alternativa para evaluar la capacidad de ejercicio. Los pacientes serán evaluados en el Hospital de la Universidad de Firat. Los pacientes diagnosticados con AR, mayores de 18 años y con un peso corporal de 100 kg o menos (peso máximo apoyado por el paso a paso) se incluirán en el estudio. Se utilizará Cosmed Fitmate Med, Bicycle Ergometer. Antes de que se realice esta prueba, la información de los pacientes se ingresará en el dispositivo. Luego, se usará un dispositivo que envuelve el cofre del paciente para medir los valores de la FC, se usará una máscara para medir los valores de VO2 y un esfigmomanómetro para medir la presión arterial. La prueba se realizará mientras el paciente pueda hacerlo y se terminará a pedido del paciente. Se registrarán los valores posteriores a la prueba.

Luego se administrará al paciente la prueba 6MST. Esta prueba se realizará de acuerdo con las pautas publicadas por Borel et al. Antes de que comience la prueba, se registrará la frecuencia cardíaca del paciente, la saturación de oxígeno, la presión arterial, la disnea inicial y la fatiga de las piernas. El paso a paso utilizado puede mostrar la duración del ejercicio, el número de pasos por minuto y el número total de pasos. Estos valores se registrarán después de finalizar la prueba. Después de la prueba, se registrará la frecuencia cardíaca del paciente, la saturación de oxígeno, la presión arterial, la disnea y la fatiga de las piernas. La confiabilidad del 6 MST se decidirá comparando estos dos datos de prueba.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Pavo, 23000
        • Reclutamiento
        • Firat University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • AR paciente
  • Más de 18 años de edad
  • 100 kilos o menos
  • Pacientes que pueden caminar de forma independiente sin un dispositivo de asistencia

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de enfermedades graves y pulmones
  • Presencia de trastornos musculoesqueléticos y articulares severos que pueden interferir con la conducta de la prueba
  • Artroplastia o operaciones importantes en juntas de rodilla y cadera
  • Hipertensión no controlada
  • Incapacidad para participar en pruebas físicas que involucran caminar y andar en bicicleta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo evaluado
En este estudio de un solo grupo, se realizarán y compararán dos pruebas. Se aplicará una prueba paso a paso de 6 minutos y una prueba de ergómetro para bicicletas.
Evaluación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala Borg modificada
Periodo de tiempo: hasta 30 minutos
La escala BORG modificada es una escala validada para la percepción subjetiva de disnea, utilizada para verificar el grado de angustia respiratoria. La intensidad del ejercicio está determinada por medición individualizada. Las pautas de 2002 de la American Thoracic Society recomiendan la escala Borg modificada como ayuda. Esta es una escala vertical medida de 0 a 10. Aquí 0 no representa síntomas y 10 representan síntomas máximos. En este estudio, la escala BORG modificada se utilizará para calificar la disnea y la fatiga de las piernas. La escala Borg se imprimirá y esta impresión se utilizará para la enumeración del paciente. Se le dirá al paciente qué significan los números de 0 a 10 en la escala Borg. Instrucciones al paciente: "En el papel en su mano, ve los números de 0 a 10. 0 significa ninguno, 10 significa muy severo. Lo que los otros números intermedios se escriben junto a ellos. Ahora quiero que describa su dificultad para respirar y su fatiga en las piernas con un número ". Después de estas instrucciones, se le pedirá al paciente que n
hasta 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

18 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

10 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

10 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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