- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06838884
Alternatywna ocena u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: 6 -minutowy test krokowy
Alternatywna ocena u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: porównanie ergometru rowerowego i 6 -minutowego testu krokowego i udowodnienie ważności testu 6 -minutowego stopnia
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż dominuje zaangażowanie stawu, RA jest chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na wiele narządów. RA to choroba obejmująca takie zmiany, jak zapalenie, ból stawów, zmęczenie, zwiększone ryzyko chorób wieńcowych i serca. U pacjentów z RA należy zaplanować ćwiczenia pod kątem zmniejszonej siły mięśni, wytrzymałości, zdolności tlenowej i wpływu normalnych ruchów stawów. Pojemność ćwiczeń aerobowych należy mierzyć w celu zindywidualizowanego planowania ćwiczeń podczas rehabilitacji. Ergometr rowerowy, który jest jednym z testów zdolności aerobowych, od dawna stosuje się w rehabilitacji. Chociaż jest często stosowany w rehabilitacji, ma pewne wady. Ergometr rowerowy nie zawsze może być spójny, ponieważ może się różnić w zależności od tego, jak szybko dana osoba pedałuje. Jest to również drogie urządzenia i może nie być dostępny w ośrodkach rehabilitacyjnych. W warunkach klinicznych zwrócono uwagę na testy zdolności funkcjonalnej, które mogą obiektywnie oceniać pojemność ćwiczeń, jest łatwiejsza do wykonania i nie wymaga drogiego sprzętu. Dlatego inne testy, takie jak test krokowy, można wykorzystać do przezwyciężenia tych wad rowerowych ergometr i ocena zdolności funkcjonalnej. 6-minutowy test krokowy (6 mST), który wymaga mniej czasu i przestrzeni, może być wykorzystany jako alternatywa do oceny pojemności ćwiczeń. Pacjenci zostaną oceniani w szpitalu uniwersyteckim Firat. W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci ze zdiagnozowanym RA, w wieku powyżej 18 lat i masy ciała 100 kg lub mniejszej (maksymalna masa wsparta przez krok). Cosmed Fitmate Med, ergometr rowerowy. Przed wykonaniem tego testu informacje pacjentów zostaną wprowadzone do urządzenia. Następnie urządzenie, które owija się wokół klatki piersiowej pacjenta w celu pomiaru wartości HR, noszona zostanie maska do pomiaru wartości VO2 i sphygmomanometr do pomiaru ciśnienia krwi. Test będzie wykonywany tak długo, jak pacjent będzie mógł to zrobić i zostanie wykończony na prośbę pacjenta. Wartości posttestowe zostaną zarejestrowane.
Pacjent otrzyma następnie 6mst test. Ten test zostanie wykonany zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez Bor. Bor. Przed rozpoczęciem testu należy zapisać tętno pacjenta, nasycenie tlenu, ciśnienie krwi, początkowe duszność i zmęczenie nóg. Zastosowany krok może wyświetlić czas trwania ćwiczenia, liczbę kroków na minutę i całkowitą liczbę kroków. Wartości te zostaną zarejestrowane po zakończeniu testu. Po teście rejestrowana zostanie częstość akcji serca pacjenta, nasycenie tlenu, ciśnienie krwi, duszność i zmęczenie nóg. Wiarygodność 6 MST zostanie następnie rozstrzygnięta przez porównanie tych dwóch danych testowych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Havvagül Doğan
- Numer telefonu: +904242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Elazığ
-
Merkez, Elazığ, Indyk, 23000
- Rekrutacyjny
- Firat University
-
Kontakt:
- Havvagül Doğan
- Numer telefonu: +904242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- RA pacjent
- Ponad 18 lat
- 100 kilogramów lub mniej
- Pacjenci, którzy mogą chodzić niezależnie bez urządzenia wspomagającego
Kryteria wykluczenia:
- Historia poważnych chorób serca i płuc
- Obecność ciężkich zaburzeń mięśniowo -szkieletowych i stawów, które mogą zakłócać prowadzenie testu
- Artroplastyka lub główne operacje stawów kolanowych i bioderowych
- Niekontrolowane nadciśnienie
- Niezdolność do uczestnictwa w testach fizycznych obejmujących chodzenie i jazdę na rowerze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Oceniona grupa
W tym badaniu jednorazowym zostaną przeprowadzone dwa testy i porównane.
Zostanie zastosowany 6-minutowy test stepowy i test ergometru rowerowego.
|
Ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Borg
Ramy czasowe: Do 30 minut
|
Zmodyfikowana skala BORG jest zatwierdzoną skalą subiektywnego postrzegania duszności, używanej do weryfikacji stopnia niewydolności oddechowej.
Intensywność ćwiczeń jest określana przez zindywidualizowane pomiary.
Wytyczne z 2002 r. American Thoracic Society zalecają zmodyfikowaną skalę Borga jako pomoc.
Jest to pionowa skala mierzona od 0 do 10.
Tutaj 0 reprezentuje żadne objawy, a 10 reprezentuje maksymalne objawy.
W tym badaniu zmodyfikowana skala BORG zostanie wykorzystana do oceny duszności i zmęczenia nóg.
Skala Borg zostanie wydrukowana, a ten wydruk zostanie wykorzystany do wyliczenia pacjentów.
Pacjent zostanie poinformowany, co oznaczają liczby od 0 do 10 w skali Borg.
Instrukcje dla pacjenta: „Na papierze w dłoni widać liczby od 0 do 10. 0 oznacza brak, 10 oznacza bardzo poważne.
To, co inne liczby pomiędzy średnią są napisane obok nich.
Teraz chcę, żebyś opisał swoją trudność oddechową i zmęczenie nóg z liczbą ”.
Po tych instrukcjach pacjent zostanie poproszony o n
|
Do 30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/15-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .