Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alternatywna ocena u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: 6 -minutowy test krokowy

25 lutego 2025 zaktualizowane przez: Havvagül Doğan, Firat University

Alternatywna ocena u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów: porównanie ergometru rowerowego i 6 -minutowego testu krokowego i udowodnienie ważności testu 6 -minutowego stopnia

Chociaż dominuje zaangażowanie stawu, RA jest chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na wiele narządów. RA to choroba obejmująca takie zmiany, jak zapalenie, ból stawów, zmęczenie, zwiększone ryzyko chorób wieńcowych i serca. U pacjentów z RA należy zaplanować ćwiczenia pod kątem zmniejszonej siły mięśni, wytrzymałości, zdolności tlenowej i wpływu normalnych ruchów stawów. Należy zmierzyć zdolność ćwiczeń aerobowych w celu zindywidualizowanego planowania ćwiczeń podczas rehabilitacji. Ergometr rowerowy, jeden z testów wydajności tlenowej, był stosowany w rehabilitacji od dłuższego czasu. Chociaż jest często stosowany w rehabilitacji, ma pewne wady. Dlatego można zastosować inne testy, takie jak test krokowy do wyeliminowania tych wad ergometru rowerowego i oceny zdolności funkcjonalnej. 6-minutowy test krokowy (6 mST), który wymaga mniej czasu i przestrzeni, może być wykorzystany jako alternatywa do oceny pojemności ćwiczeń. Pacjenci zostaną oceniani w szpitalu uniwersyteckim Firat. W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci ze zdiagnozowanym RA, w wieku powyżej 18 lat i masy ciała 100 kg lub mniejszej (maksymalna masa wsparta przez krok).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż dominuje zaangażowanie stawu, RA jest chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na wiele narządów. RA to choroba obejmująca takie zmiany, jak zapalenie, ból stawów, zmęczenie, zwiększone ryzyko chorób wieńcowych i serca. U pacjentów z RA należy zaplanować ćwiczenia pod kątem zmniejszonej siły mięśni, wytrzymałości, zdolności tlenowej i wpływu normalnych ruchów stawów. Pojemność ćwiczeń aerobowych należy mierzyć w celu zindywidualizowanego planowania ćwiczeń podczas rehabilitacji. Ergometr rowerowy, który jest jednym z testów zdolności aerobowych, od dawna stosuje się w rehabilitacji. Chociaż jest często stosowany w rehabilitacji, ma pewne wady. Ergometr rowerowy nie zawsze może być spójny, ponieważ może się różnić w zależności od tego, jak szybko dana osoba pedałuje. Jest to również drogie urządzenia i może nie być dostępny w ośrodkach rehabilitacyjnych. W warunkach klinicznych zwrócono uwagę na testy zdolności funkcjonalnej, które mogą obiektywnie oceniać pojemność ćwiczeń, jest łatwiejsza do wykonania i nie wymaga drogiego sprzętu. Dlatego inne testy, takie jak test krokowy, można wykorzystać do przezwyciężenia tych wad rowerowych ergometr i ocena zdolności funkcjonalnej. 6-minutowy test krokowy (6 mST), który wymaga mniej czasu i przestrzeni, może być wykorzystany jako alternatywa do oceny pojemności ćwiczeń. Pacjenci zostaną oceniani w szpitalu uniwersyteckim Firat. W badaniu zostaną uwzględnione pacjenci ze zdiagnozowanym RA, w wieku powyżej 18 lat i masy ciała 100 kg lub mniejszej (maksymalna masa wsparta przez krok). Cosmed Fitmate Med, ergometr rowerowy. Przed wykonaniem tego testu informacje pacjentów zostaną wprowadzone do urządzenia. Następnie urządzenie, które owija się wokół klatki piersiowej pacjenta w celu pomiaru wartości HR, noszona zostanie maska ​​do pomiaru wartości VO2 i sphygmomanometr do pomiaru ciśnienia krwi. Test będzie wykonywany tak długo, jak pacjent będzie mógł to zrobić i zostanie wykończony na prośbę pacjenta. Wartości posttestowe zostaną zarejestrowane.

Pacjent otrzyma następnie 6mst test. Ten test zostanie wykonany zgodnie z wytycznymi opublikowanymi przez Bor. Bor. Przed rozpoczęciem testu należy zapisać tętno pacjenta, nasycenie tlenu, ciśnienie krwi, początkowe duszność i zmęczenie nóg. Zastosowany krok może wyświetlić czas trwania ćwiczenia, liczbę kroków na minutę i całkowitą liczbę kroków. Wartości te zostaną zarejestrowane po zakończeniu testu. Po teście rejestrowana zostanie częstość akcji serca pacjenta, nasycenie tlenu, ciśnienie krwi, duszność i zmęczenie nóg. Wiarygodność 6 MST zostanie następnie rozstrzygnięta przez porównanie tych dwóch danych testowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Indyk, 23000
        • Rekrutacyjny
        • Firat University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • RA pacjent
  • Ponad 18 lat
  • 100 kilogramów lub mniej
  • Pacjenci, którzy mogą chodzić niezależnie bez urządzenia wspomagającego

Kryteria wykluczenia:

  • Historia poważnych chorób serca i płuc
  • Obecność ciężkich zaburzeń mięśniowo -szkieletowych i stawów, które mogą zakłócać prowadzenie testu
  • Artroplastyka lub główne operacje stawów kolanowych i bioderowych
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Niezdolność do uczestnictwa w testach fizycznych obejmujących chodzenie i jazdę na rowerze

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oceniona grupa
W tym badaniu jednorazowym zostaną przeprowadzone dwa testy i porównane. Zostanie zastosowany 6-minutowy test stepowy i test ergometru rowerowego.
Ocena

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Borg
Ramy czasowe: Do 30 minut
Zmodyfikowana skala BORG jest zatwierdzoną skalą subiektywnego postrzegania duszności, używanej do weryfikacji stopnia niewydolności oddechowej. Intensywność ćwiczeń jest określana przez zindywidualizowane pomiary. Wytyczne z 2002 r. American Thoracic Society zalecają zmodyfikowaną skalę Borga jako pomoc. Jest to pionowa skala mierzona od 0 do 10. Tutaj 0 reprezentuje żadne objawy, a 10 reprezentuje maksymalne objawy. W tym badaniu zmodyfikowana skala BORG zostanie wykorzystana do oceny duszności i zmęczenia nóg. Skala Borg zostanie wydrukowana, a ten wydruk zostanie wykorzystany do wyliczenia pacjentów. Pacjent zostanie poinformowany, co oznaczają liczby od 0 do 10 w skali Borg. Instrukcje dla pacjenta: „Na papierze w dłoni widać liczby od 0 do 10. 0 oznacza brak, 10 oznacza bardzo poważne. To, co inne liczby pomiędzy średnią są napisane obok nich. Teraz chcę, żebyś opisał swoją trudność oddechową i zmęczenie nóg z liczbą ”. Po tych instrukcjach pacjent zostanie poproszony o n
Do 30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

18 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj