- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06838884
Uma avaliação alternativa em pacientes com artrite reumatóide: teste de passo de 6 minutos
Uma avaliação alternativa em pacientes com artrite reumatóide: comparando o ergômetro de bicicleta e teste de passo de 6 minutos e provando a validade do teste de 6 minutos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o envolvimento articular seja predominante, a AR é uma doença sistêmica que pode afetar muitos órgãos. A AR é uma doença que inclui alterações como inflamação, dor nas articulações, fadiga, aumento do risco de doenças coronárias e cardíacas. Em pacientes com AR, os exercícios devem ser planejados para diminuição da força muscular, resistência, capacidade aeróbica e movimentos normais da articulação. A capacidade de exercício aeróbica deve ser medida para o planejamento individualizado do exercício em reabilitação. O ergômetro de bicicleta, que é um dos testes de capacidade aeróbica, tem sido usado na reabilitação há muito tempo. Embora seja frequentemente usado na reabilitação, ele tem algumas desvantagens. O ergômetro de bicicleta nem sempre pode ser consistente, pois pode variar dependendo da rapidez com que a pessoa está pedalando. Também é equipamento caro e não pode estar disponível nos centros de reabilitação. Em ambientes clínicos, a atenção foi atraída para testes de capacidade funcional, que podem avaliar objetivamente a capacidade de exercício, são mais fáceis de executar e não requerem equipamentos caros. ergômetro e avaliar a capacidade funcional. O teste de etapa de 6 minutos (6mst), que requer menos tempo e espaço, pode ser usado como uma alternativa para avaliar a capacidade de exercício. Os pacientes serão avaliados no Firat University Hospital. Pacientes diagnosticados com AR, com mais de 18 anos de idade e com um peso corporal de 100 kg ou menos (o peso máximo suportado pelo passo) será incluído no estudo. Cosmed Fitmate Med, o ergômetro de bicicleta será usado. Antes que este teste seja realizado, as informações dos pacientes serão inseridas no dispositivo. Em seguida, um dispositivo que envolve o peito do paciente para medir os valores de FC, uma máscara para medir os valores de VO2 e um esfigmomanômetro para medir a pressão arterial será usada. O teste será feito enquanto o paciente puder fazê -lo e será concluído a pedido do paciente. Os valores pós-teste serão registrados.
O paciente receberá o teste 6MST. Este teste será realizado de acordo com as diretrizes publicadas por Borel et al. Antes do início do teste, a freqüência cardíaca do paciente, a saturação de oxigênio, a pressão arterial, a dispnéia inicial e a fadiga das pernas serão registradas. O passo usado pode exibir a duração do exercício, o número de etapas por minuto e o número total de etapas. Esses valores serão registrados após o término do teste. Após o teste, a frequência cardíaca do paciente, a saturação de oxigênio, a pressão arterial, a dispnéia e a fadiga das pernas serão registradas. A confiabilidade dos 6 MST será decidida comparando esses dois dados de teste.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Havvagül Doğan
- Número de telefone: +904242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
Locais de estudo
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Elazığ
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Merkez, Elazığ, Peru, 23000
- Recrutamento
- Firat University
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Contato:
- Havvagül Doğan
- Número de telefone: +904242370000
- E-mail: havvvaguldogan@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente de AR
- Com mais de 18 anos de idade
- 100 quilos ou menos
- Pacientes que podem andar de forma independente sem um dispositivo de assistência
Critérios de exclusão:
- História de coração grave e doenças pulmonares
- Presença de distúrbios musculoesqueléticos e articulares graves que podem interferir na conduta do teste
- Artroplastia ou operações principais nas juntas do joelho e quadril
- Hipertensão não controlada
- Incapacidade de participar de testes físicos envolvendo caminhada e ciclismo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo avaliado
Neste estudo de grupo único, dois testes serão realizados e comparados.
Um teste de passo de 6 minutos e um teste de ergômetro de bicicleta serão aplicados.
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Avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Borg modificada
Prazo: até 30 minutos
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A escala Borg modificada é uma escala validada para a percepção subjetiva da dispnéia, usada para verificar o grau de desconforto respiratório.
A intensidade do exercício é determinada pela medição individualizada.
As diretrizes de 2002 da American Thoracic Society recomendam a escala Borg modificada como ajuda.
Esta é uma escala vertical medida de 0 a 10.
Aqui 0 não representa sintomas e 10 representa o máximo de sintomas.
Neste estudo, a escala Borg modificada será usada para avaliar a dispnéia e a fadiga das pernas.
A escala Borg será impressa e esta impressão será usada para enumeração do paciente.
O paciente será informado sobre o que significa os números de 0 a 10 na escala de Borg.
Instruções para o paciente: "No papel na mão, você vê os números de 0 a 10. 0 significa nenhum, 10 significa muito grave.
O que os outros números entre a média são escritos ao lado deles.
Agora quero que você descreva sua dificuldade respiratória e fadiga das pernas com um número ".
Após essas instruções, o paciente será solicitado a n
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até 30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/15-25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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