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Uma avaliação alternativa em pacientes com artrite reumatóide: teste de passo de 6 minutos

25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Havvagül Doğan, Firat University

Uma avaliação alternativa em pacientes com artrite reumatóide: comparando o ergômetro de bicicleta e teste de passo de 6 minutos e provando a validade do teste de 6 minutos

Embora o envolvimento articular seja predominante, a AR é uma doença sistêmica que pode afetar muitos órgãos. A AR é uma doença que inclui alterações como inflamação, dor nas articulações, fadiga, aumento do risco de doenças coronárias e cardíacas. Em pacientes com AR, os exercícios devem ser planejados para diminuição da força muscular, resistência, capacidade aeróbica e movimentos normais da articulação. A capacidade de exercício aeróbica deve ser medida para o planejamento individualizado do exercício na reabilitação. O ergômetro de bicicleta, um dos testes de capacidade aeróbica, tem sido usado na reabilitação há muito tempo. Embora seja frequentemente usado na reabilitação, ele tem algumas desvantagens. Portanto, outros testes, como o teste de etapa, podem ser usados ​​para eliminar essas desvantagens do ergômetro de bicicleta e avaliar a capacidade funcional. O teste de etapa de 6 minutos (6mst), que requer menos tempo e espaço, pode ser usado como uma alternativa para avaliar a capacidade de exercício. Os pacientes serão avaliados no Firat University Hospital. Pacientes diagnosticados com AR, com mais de 18 anos de idade e com um peso corporal de 100 kg ou menos (o peso máximo suportado pelo passo) será incluído no estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora o envolvimento articular seja predominante, a AR é uma doença sistêmica que pode afetar muitos órgãos. A AR é uma doença que inclui alterações como inflamação, dor nas articulações, fadiga, aumento do risco de doenças coronárias e cardíacas. Em pacientes com AR, os exercícios devem ser planejados para diminuição da força muscular, resistência, capacidade aeróbica e movimentos normais da articulação. A capacidade de exercício aeróbica deve ser medida para o planejamento individualizado do exercício em reabilitação. O ergômetro de bicicleta, que é um dos testes de capacidade aeróbica, tem sido usado na reabilitação há muito tempo. Embora seja frequentemente usado na reabilitação, ele tem algumas desvantagens. O ergômetro de bicicleta nem sempre pode ser consistente, pois pode variar dependendo da rapidez com que a pessoa está pedalando. Também é equipamento caro e não pode estar disponível nos centros de reabilitação. Em ambientes clínicos, a atenção foi atraída para testes de capacidade funcional, que podem avaliar objetivamente a capacidade de exercício, são mais fáceis de executar e não requerem equipamentos caros. ergômetro e avaliar a capacidade funcional. O teste de etapa de 6 minutos (6mst), que requer menos tempo e espaço, pode ser usado como uma alternativa para avaliar a capacidade de exercício. Os pacientes serão avaliados no Firat University Hospital. Pacientes diagnosticados com AR, com mais de 18 anos de idade e com um peso corporal de 100 kg ou menos (o peso máximo suportado pelo passo) será incluído no estudo. Cosmed Fitmate Med, o ergômetro de bicicleta será usado. Antes que este teste seja realizado, as informações dos pacientes serão inseridas no dispositivo. Em seguida, um dispositivo que envolve o peito do paciente para medir os valores de FC, uma máscara para medir os valores de VO2 e um esfigmomanômetro para medir a pressão arterial será usada. O teste será feito enquanto o paciente puder fazê -lo e será concluído a pedido do paciente. Os valores pós-teste serão registrados.

O paciente receberá o teste 6MST. Este teste será realizado de acordo com as diretrizes publicadas por Borel et al. Antes do início do teste, a freqüência cardíaca do paciente, a saturação de oxigênio, a pressão arterial, a dispnéia inicial e a fadiga das pernas serão registradas. O passo usado pode exibir a duração do exercício, o número de etapas por minuto e o número total de etapas. Esses valores serão registrados após o término do teste. Após o teste, a frequência cardíaca do paciente, a saturação de oxigênio, a pressão arterial, a dispnéia e a fadiga das pernas serão registradas. A confiabilidade dos 6 MST será decidida comparando esses dois dados de teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Elazığ
      • Merkez, Elazığ, Peru, 23000
        • Recrutamento
        • Firat University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Paciente de AR
  • Com mais de 18 anos de idade
  • 100 quilos ou menos
  • Pacientes que podem andar de forma independente sem um dispositivo de assistência

Critérios de exclusão:

  • História de coração grave e doenças pulmonares
  • Presença de distúrbios musculoesqueléticos e articulares graves que podem interferir na conduta do teste
  • Artroplastia ou operações principais nas juntas do joelho e quadril
  • Hipertensão não controlada
  • Incapacidade de participar de testes físicos envolvendo caminhada e ciclismo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo avaliado
Neste estudo de grupo único, dois testes serão realizados e comparados. Um teste de passo de 6 minutos e um teste de ergômetro de bicicleta serão aplicados.
Avaliação

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Borg modificada
Prazo: até 30 minutos
A escala Borg modificada é uma escala validada para a percepção subjetiva da dispnéia, usada para verificar o grau de desconforto respiratório. A intensidade do exercício é determinada pela medição individualizada. As diretrizes de 2002 da American Thoracic Society recomendam a escala Borg modificada como ajuda. Esta é uma escala vertical medida de 0 a 10. Aqui 0 não representa sintomas e 10 representa o máximo de sintomas. Neste estudo, a escala Borg modificada será usada para avaliar a dispnéia e a fadiga das pernas. A escala Borg será impressa e esta impressão será usada para enumeração do paciente. O paciente será informado sobre o que significa os números de 0 a 10 na escala de Borg. Instruções para o paciente: "No papel na mão, você vê os números de 0 a 10. 0 significa nenhum, 10 significa muito grave. O que os outros números entre a média são escritos ao lado deles. Agora quero que você descreva sua dificuldade respiratória e fadiga das pernas com um número ". Após essas instruções, o paciente será solicitado a n
até 30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

10 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de junho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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