- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06838884
류마티스 관절염 환자의 대체 평가 : 6 분 단계 검사
류마티스 관절염 환자의 대체 평가 : 자전거 에르고 미터와 6 분 단계 테스트 비교 및 6 분 단계 테스트의 유효성을 입증
연구 개요
상세 설명
관절 참여가 우세하지만 RA는 많은 기관에 영향을 줄 수있는 전신 질환입니다. RA는 염증, 관절 통증, 피로, 관상 동맥 및 심장병 위험 증가와 같은 변화를 포함하는 질병입니다. RA 환자의 경우 근력 감소, 지구력, 호기성 용량 및 정상적인 관절 운동에 대한 운동을 계획해야합니다. 호기성 운동 능력은 재활의 개별 운동 계획을 위해 측정해야합니다. 호기성 용량 테스트 중 하나 인 자전거 에르고 미터는 오랫동안 재활에 사용되어 왔습니다. 재활에 자주 사용되지만 몇 가지 단점이 있습니다. 자전거 에르고 미터는 사람이 페달을 밟고있는 속도에 따라 달라질 수 있기 때문에 항상 일관성이 없을 수 있습니다. 또한 비싼 장비이며 재활 센터에서는 이용할 수 없습니다. 임상 환경에서, 운동 능력을 객관적으로 평가할 수있는 기능적 용량 테스트에주의를 끌었으며, 수행하기 쉽고 값 비싼 장비가 필요하지 않습니다. 따라서 단계 테스트와 같은 다른 테스트는 자전거의 이러한 단점을 극복하는 데 사용할 수 있습니다. 에르고 미터 및 기능적 용량을 평가합니다. 시간과 공간이 적은 6 분 스텝 테스트 (6MST)는 운동 능력을 평가하기위한 대안으로 사용될 수 있습니다. 환자는 Firat University Hospital에서 평가됩니다. 18 세 이하의 RA로 진단 된 환자는 100kg 이하의 체중 (스테퍼가 지원하는 최대 체중)이 연구에 포함됩니다. Cosmed Fitmate Med, 자전거 에르고 미터가 사용됩니다. 이 테스트가 수행되기 전에 환자의 정보가 장치에 입력됩니다. 그런 다음 HR 값을 측정하기 위해 환자의 가슴 주위를 감싸는 장치, VO2 값을 측정하는 마스크 및 혈압을 측정하기위한 혈압계를 착용합니다. 검사는 환자가 할 수있는 한 이루어지고 환자의 요청에 따라 완료됩니다. 테스트 후 값이 기록됩니다.
그런 다음 환자는 6MST 검사를받습니다. 이 테스트는 Borel et al. 검사가 시작되기 전에 환자의 심박수, 산소 포화도, 혈압, 초기 호흡 곤란 및 다리 피로가 기록됩니다. 사용 된 스테퍼는 운동 기간, 분당 단계 수 및 총 단계 수를 표시 할 수 있습니다. 이 값은 테스트가 완료된 후에 기록됩니다. 검사 후, 환자의 심박수, 산소 포화도, 혈압, 호흡 곤란 및 다리 피로가 기록됩니다. 그런 다음이 두 테스트 데이터를 비교하여 6 MST의 신뢰성을 결정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Havvagül Doğan
- 전화번호: +904242370000
- 이메일: havvvaguldogan@gmail.com
연구 장소
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Elazığ
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Merkez, Elazığ, 칠면조, 23000
- 모병
- Firat University
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연락하다:
- Havvagül Doğan
- 전화번호: +904242370000
- 이메일: havvvaguldogan@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- RA 환자
- 18 세 이상
- 100 킬로 이하
- 보조 장치없이 독립적으로 걸을 수있는 환자
제외 기준 :
- 심각한 심장과 폐 질환의 역사
- 검사 수행을 방해 할 수있는 중증 근골격계 및 관절 장애의 존재
- 무릎 및 고관절의 관절 성형술 또는 주요 작업
- 통제되지 않은 고혈압
- 걷기 및 자전거와 관련된 물리적 테스트에 참여할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 평가 된 그룹
이 단일 그룹 연구에서는 두 가지 테스트가 수행되고 비교됩니다.
6 분 스테퍼 테스트와 자전거 에르고 미터 테스트가 적용됩니다.
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평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정 된 보그 스케일
기간: 최대 30 분
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수정 된 BORG 척도는 호흡 곤란의 정도를 검증하는 데 사용되는 호흡 곤란의 주관적 인식에 대한 검증 된 척도입니다.
운동 강도는 개별화 된 측정에 의해 결정됩니다.
미국 흉부 협회의 2002 년 지침은 수정 된 BORG 척도를 원조로 권장합니다.
이것은 0에서 10까지 측정 된 수직 스케일입니다.
여기서 0은 증상이 없으며 10은 최대 증상을 나타냅니다.
이 연구에서 수정 된 BORG 척도는 호흡 곤란 및 다리 피로를 평가하는 데 사용됩니다.
BORG 척도는 인쇄 되며이 인쇄물은 환자 열거에 사용됩니다.
환자는 BORG 척도의 0에서 10까지의 숫자가 무엇을 의미하는지 알 것입니다.
환자에 대한 지침 : "손에있는 종이에 0에서 10까지의 숫자가 없음을 의미합니다. 10은 매우 심각한 것을 의미합니다.
평균 사이의 다른 숫자는 옆에 기록됩니다.
이제 나는 당신이 당신의 호흡 곤란과 다리 피로를 숫자로 설명하기를 원합니다. "
이 지침 후에는 환자에게 N을 요청 받게됩니다.
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최대 30 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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