CS中にタブブロック品質にブピバカインに追加されたさまざまな用量のヒアルロニダーゼの効果
2025年2月17日 更新者:Mohamed said MOSTAFA elmeligy、Benha University
CS中に超音波ガイド付きタブブロックでブピバカインのアジュバントとして異なる用量でのヒアルロニダーゼの有効性を評価する
調査の概要
詳細な説明
ヒアルロニダーゼは、ヒアルロナンの加水分解を触媒することにより作用し、粘度を低下させ、組織透過性を浸します。 したがって、これにより、他の薬物が特に眼科手術での分布と分娩をスピードアップするのに適した添加物になります。 いくつかの研究では、TABブロックの複数の注入技術がより成功し、麻酔の発症と成功率が高く、合併症の発生率が変化することがより成功したことが示されました。
この二重盲検無作為化前向き研究は、CS中の超音波誘導タブブロックのブピバカインのアジュバントとしての異なる用量のヒアルロニダーゼの有効性を評価するために実施されました。 この研究の主な結果は感覚ブロックの期間でしたが、二次的な結果には、感覚ブロックの発症、成功率、術中救助鎮痛の総投与量、術後救助鎮痛に必要な患者の数、および合併症が含まれていました。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 初期フェーズ 1
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 妊娠20-45 Y医療無料
除外基準:
•肝臓。
- 腎。
- 糖尿病。
- 高血圧。
- 心血管機能障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループI
皮膚の閉鎖後、彼らはアジュバントなしで両側に0.25%のブピバカインの20 ccのタブブロックを取得しました。
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CS中の超音波誘導タブブロックの品質に対するブピバカインに追加されたさまざまな用量のヒアルロニダーゼの効果、
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実験的:グループII
皮膚が閉じた後に得られた後、各側のアジュバントとして、500 IU(100 IU/mL)のヒアルロニダーゼ(100 IU/mL)を含む500 mLの0.25%ブピバカインと5 mLの0.9%の通常の生理食塩水を含むタブブロックを受け取りました。
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CS中の超音波誘導タブブロックの品質に対するブピバカインに追加されたさまざまな用量のヒアルロニダーゼの効果、
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実験的:グループIII
皮膚が閉じた後に得られた後、20 mLの0.25%ブピバカインと5 mLの0.9%の通常の生理食塩水を含む5 mLのタブブロックを受け取りました。
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CS中の超音波誘導タブブロックの品質に対するブピバカインに追加されたさまざまな用量のヒアルロニダーゼの効果、
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚的なアナログスケール
時間枠:術後2-6-10-16-24時間
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術後の痛みの評価
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術後2-6-10-16-24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年4月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月17日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月17日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- TAB BLOCK QAULITY
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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