Efeito da hialuronidase em diferentes doses adicionadas ao Bupivacaine na qualidade do bloco de guias durante o CS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hialuronidase atua catalisando a hidrólise do hialuronano, diminuiu sua viscosidade e enchendo a permeabilidade do tecido. Portanto, isso o torna um aditivo adequado para outros medicamentos acelerarem sua distribuição e entrega, especialmente na cirurgia oftalmológica. Vários estudos mostraram que múltiplas técnicas de injeção do bloco de guias tiveram mais sucesso com um início mais rápido de anestesia e maiores taxas de sucesso, com uma mudança na incidência de complicações.
Este estudo prospectivo randomizado duplo-cego foi realizado para avaliar a eficácia da hialuronidase em diferentes doses como adjuvante da bupivacaína no bloco de abas guiado por ultrassom durante a CS. O desfecho primário deste estudo foi a duração do bloco sensorial, enquanto os resultados secundários incluíram o início do bloco sensorial, taxa de sucesso, doses totais de analgesia de resgate intraoperatório, número de pacientes necessários para analgesia de resgate pós -operatória e complicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- grávida de 20 a 45 anos sem medicina
Critérios de exclusão:
• hepático.
- Renal.
- Diabético.
- Hipertensivo.
- Disfunção cardiovascular.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I.
Após o fechamento da pele, eles obtiveram o bloco de guias com 20 cc de bupivacaína a 0,25 % de cada lado, sem nenhum adjuvante.
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Efeito de hialuronidases em diferentes doses adicionadas à bupivacaína na qualidade do bloco de guias guiadas por ultrassom durante o CS,
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Experimental: Grupo II
Obtido após o fechamento da pele, recebemos o bloco de guias com 20 ml de bupivacaína a 0,25% e 5 ml de solução salina normal a 0,9% contendo 500 UI (100 UI/mL) da hialuronidase (hidase) como adjuvante de cada lado.
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Efeito de hialuronidases em diferentes doses adicionadas à bupivacaína na qualidade do bloco de guias guiadas por ultrassom durante o CS,
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Experimental: Grupo III
Obtido após o fechamento da pele, recebemos o bloco de guias com 20 ml de bupivacaína a 0,25% e 5 ml de solução salina normal a 0,9% contendo 1000 UI (200 UI/ml) hialuronidase (hinidase) como adjuvante de cada lado.
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Efeito de hialuronidases em diferentes doses adicionadas à bupivacaína na qualidade do bloco de guias guiadas por ultrassom durante o CS,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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escala analógica visual
Prazo: 2-6-10-16-24 horas no pós-operatório
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Avaliação pós -operatória da dor
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2-6-10-16-24 horas no pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- TAB BLOCK QAULITY
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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