Auswirkung der Hyaluronidase in verschiedenen Dosen zu Bupivacain auf die Registerkartenblockqualität während des CS hinzugefügt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyaluronidase wirkt durch die Katalyse der Hydrolyse von Hyaluronan, senkte seine Viskosität und verwandelte die Gewebepermeabilität. Dies macht es also zu einem geeigneten Additiv für andere Medikamente, ihre Verteilung und Entbindung insbesondere in der Augenoperation zu beschleunigen. Mehrere Studien zeigten, dass mehrere Injektionstechniken des Tab -Blocks mit einem schnelleren Beginn der Anästhesie und höherer Erfolgsraten erfolgreicher waren, wobei die Inzidenz von Komplikationen geändert wurde.
Diese doppelblind randomisierte prospektive Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von Hyaluronidase in verschiedenen Dosen als Adjuvans zu Bupivacain im ultraschallgeführten Tab-Block während des CS zu bewerten. Das primäre Ergebnis dieser Studie war die Dauer des sensorischen Blocks, während die sekundären Ergebnisse das Beginn des sensorischen Blocks, die Erfolgsrate, die Gesamtdosen der intraoperativen Rettungsanalgesie, die Anzahl der für postoperativen Rettungsanalgesie benötigten Patienten und Komplikationen umfassten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- schwanger 20-45 Jahre medizinisch frei
Ausschlusskriterien:
• Leber.
- Nieren.
- Diabetiker.
- Hypertensiv.
- Herz -Kreislauf -Dysfunktion.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe I
Nach dem Hautverschluss erhielten sie auf jeder Seite ohne Adjuvans einen Tab -Block mit 20 ccm von 0,25 Prozent Bupivacain.
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Auswirkung von Hyaluronidasen in verschiedenen Dosen, die Bupivacain auf die Qualität des ultraschallgesteuerten Tab-Blocks während des CS hinzugefügt haben, zugesetzt.
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Experimental: Gruppe II
Nach der Schließung der Haut erhielten wir einen Tab -Block mit 20 ml 0,25% Bupivacain und 5 ml 0,9% normaler Kochsalzlösung, die 500 IE (100 IE/ml) Hyaluronidase (HYNIDASE) als Adjuvans auf jeder Seite enthielten.
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Auswirkung von Hyaluronidasen in verschiedenen Dosen, die Bupivacain auf die Qualität des ultraschallgesteuerten Tab-Blocks während des CS hinzugefügt haben, zugesetzt.
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Experimental: Gruppe III
Nach der Schließung der Haut erhielten wir einen Tab -Block mit 20 ml von 0,25% Bupivacain und 5 ml 0,9% normaler Kochsalzlösung, die 1000 IE (200 IE/ml) Hyaluronidase (HYNIDASE) als Adjuvans auf jeder Seite enthalten.
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Auswirkung von Hyaluronidasen in verschiedenen Dosen, die Bupivacain auf die Qualität des ultraschallgesteuerten Tab-Blocks während des CS hinzugefügt haben, zugesetzt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 2-6-10-16-24 Stunden postoperativ
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postoperativ Schmerzanträge
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2-6-10-16-24 Stunden postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- TAB BLOCK QAULITY
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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