CS 동안 Bupivacaine에 첨가 된 상이한 용량에서 hyaluronidase의 효과
2025년 2월 17일 업데이트: Mohamed said MOSTAFA elmeligy, Benha University
CS 동안 초음파 유도 탭 블록에서 부피 바카 인에 대한 보조제로서 상이한 용량으로 히알루로니다 제의 효능을 평가한다.
연구 개요
상세 설명
히알루로니다 제는 히알루로 난의 가수 분해를 촉매하고, 점도를 감소 시켰으며, 조직 투과성을 여부한다. 따라서 이것은 다른 약물이 특히 안과 수술에서 분포와 전달 속도를 높이기에 적합한 첨가물입니다. 몇몇 연구에 따르면 탭 블록의 다중 주사 기술은 합병증의 발생률이 변화함에 따라 마취가 더 빨라지고 성공률이 높아짐에 따라 더 성공적이었습니다.
이 이중 맹검 무작위 예비 연구는 CS 동안 초음파 유도 탭 블록에서 부피 바카 인에 대한 보조제로서 상이한 용량으로 히알루로니다 제의 효능을 평가하기 위해 수행되었다. 이 연구의 주요 결과는 감각 블록의 지속 시간이었고, 2 차 결과에는 감각 블록의 시작, 성공률, 수술 중 구출 진통제의 총 용량, 수술 후 구조 진통제에 필요한 환자의 수 및 합병증이 포함되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 임신 20-45 y 의료 무료
제외 기준 :
• 간적.
- 신장.
- 당뇨병 환자.
- 고혈압.
- 심혈관 기능 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
피부 폐쇄 후, 그들은 보조제없이 각면에 20cc의 0.25 % 부피 바카 인의 탭 블록을 얻었습니다.
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CS 동안 초음파 유도 탭 블록의 품질에 대해 부피 바카 인에 첨가 된 상이한 용량에서 히알루로니다 제의 효과,
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실험적: 그룹 II
피부를 닫은 후에 얻은 후, 우리는 각각의 보조제로서 500 IU (100 IU/mL)의 히알루로니다 제 (Hynidase)를 함유하는 20 ml의 0.25% 부피 바카 인 및 5 ml의 0.9% 정상 식염수를 갖는 탭 블록을 받았다.
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CS 동안 초음파 유도 탭 블록의 품질에 대해 부피 바카 인에 첨가 된 상이한 용량에서 히알루로니다 제의 효과,
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실험적: 그룹 III
피부를 닫은 후에 얻은 후, 우리는 각각의 보조제로서 1000 IU (200 IU/ml) hyaluronidase (Hyaluronidase)를 함유하는 20 ml의 0.25% 부피 바카 인 및 0.9% 정상 식염수를 갖는 탭 블록을 받았다.
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CS 동안 초음파 유도 탭 블록의 품질에 대해 부피 바카 인에 첨가 된 상이한 용량에서 히알루로니다 제의 효과,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도
기간: 수술 후 2-6-10-16-24 시간
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수술 후 통증 분석
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수술 후 2-6-10-16-24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- TAB BLOCK QAULITY
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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