Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hialuronidazy w różnych dawkach dodawanych do bupiwakainy na jakość bloków zakładek podczas CS

17 lutego 2025 zaktualizowane przez: Mohamed said MOSTAFA elmeligy, Benha University
Oceń skuteczność hialuronidazy w różnych dawkach jako adiuwant do bupiwakainy w bloku zakładek pod kontrolą ultradźwięków podczas CS

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hialuronidaza działa przez katalizowanie hydrolizy hialuronanu, zmniejszyła jego lepkość i zakłócenie przepuszczalności tkanki. To sprawia, że ​​jest to odpowiedni dodatek dla innych leków, aby przyspieszyć ich dystrybucję i poród, szczególnie w operacji okulistycznej. Kilka badań wykazało, że wiele technik wstrzyknięcia bloku tabletek odniosło większe sukcesy z szybszym początkiem znieczulenia i wyższym wskaźnikiem powodzenia, ze zmianą częstości powikłań.

To podwójnie zaślepione randomizowane badanie prospektywne przeprowadzono w celu oceny skuteczności hialuronidazy w różnych dawkach jako adiuwant do bupiwakainy w bloku zakładki pod przewinieniem ultradźwiękowym podczas CS. Podstawowym wynikiem tego badania był czas trwania bloku sensorycznego, podczas gdy wyniki wtórne obejmowały początek bloku sensorycznego, wskaźnik powodzenia, całkowite dawki wewnątrzoperacyjnej ratownictwa, liczba pacjentów potrzebnych do pooperacyjnej ratownictwa i powikłania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • w ciąży 20-45 y bez medycyny

Kryteria wykluczenia:

  • • wątroby.

    • Nerkowy.
    • Cukrzycowy.
    • Nadciśnienie.
    • Dysfunkcja sercowo -naczyniowa.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa I.
Po zamknięciu skóry dostali blok zakładki z 20 cm3 0,25 procent bupiwakainy po każdej stronie bez żadnego adiuwantu.
Lek: Hialuronidaza
Wpływ hialuronidaz w różnych dawkach dodawanych do bupiwakainy na jakość bloku zakładek pod kontrolą ultradźwięków podczas CS,
Eksperymentalny: Grupa II
Uzyskane po zamknięciu skóry, otrzymaliśmy blok zakładki z 20 ml 0,25% bupiwakainy i 5 ml 0,9% normalnej soli fizjologicznej zawierającej 500 IU (100 IU/ml) hialuronidazy (hinidazy) jako adiuwant z każdej strony.
Lek: Hialuronidaza
Wpływ hialuronidaz w różnych dawkach dodawanych do bupiwakainy na jakość bloku zakładek pod kontrolą ultradźwięków podczas CS,
Eksperymentalny: Grupa III
Uzyskano po zamknięciu skóry, otrzymaliśmy blok zakładki z 20 ml 0,25% bupiwakainy i 5 ml 0,9% normalnej soli fizjologicznej zawierającej 1000 IU (200 IU/ml) hialuronidazy (hinidaza) jako adiuwant z każdej strony.
Lek: Hialuronidaza
Wpływ hialuronidaz w różnych dawkach dodawanych do bupiwakainy na jakość bloku zakładek pod kontrolą ultradźwięków podczas CS,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 2-6-10-16-24 godziny po operacji
Pooperacyjnie bólu
2-6-10-16-24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Benha University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TAB BLOCK QAULITY

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj