Vliv hyaluronidázy v různých dávkách přidaných k bupivakainu na kvalitu bloku karty během CS
Přehled studie
Detailní popis
Hyaluronidáza působí katalyzováním hydrolýzy hyaluronanu, snížila jeho viskozitu a okouzlila propustnost tkáně. Díky tomu je to vhodné aditivum pro jiné léky, aby urychlily jejich distribuci a dodávku, zejména při oftalmické chirurgii. Několik studií ukázalo, že více injekčních technik bloku karty bylo úspěšnější s rychlejším nástupem anestezie a vyšší míry úspěšnosti, se změnou výskytu komplikací.
Tato dvojitě zaslepená randomizovaná prospektivní studie byla provedena za účelem vyhodnocení účinnosti hyaluronidázy v různých dávkách jako adjuvans k bupivakainu v ultrazvukovém bloku TAB během CS. Primárním výsledkem této studie byla doba trvání senzorického bloku, zatímco sekundární výsledky zahrnovaly nástup senzorického bloku, míru úspěchu, celkové dávky intraoperační záchranné analgezie, počet pacientů potřebných pro pooperační záchrannou analgezii a komplikace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Raná fáze 1
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotná 20-45 let zdarma
Kritéria pro vyloučení:
• Jaterní.
- Renal.
- Diabetik.
- Hypertenze.
- Kardiovaskulární dysfunkce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina I.
Po uzavření kůže dostali blok Tab s 20 cm 0,25 % bupivakainu na každé straně bez jakéhokoli adjuvans.
|
Vliv hyaluronidáz v různých dávkách přidaných k bupivakainu na kvalitu bloku karty vedené ultrazvukem během CS,
|
|
Experimentální: Skupina II
Získané po uzavření kůže jsme dostali blok karty s 20 ml 0,25% bupivakainu a 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku obsahujícího 500 IU (100 IU/ml) hyaluronidázy (hynidáza) jako adjuvans na obou stranách.
|
Vliv hyaluronidáz v různých dávkách přidaných k bupivakainu na kvalitu bloku karty vedené ultrazvukem během CS,
|
|
Experimentální: Skupina III
Získané po uzavření kůže jsme dostali blok karty s 20 ml 0,25% bupivakainu a 5 ml 0,9% normálního fyziologického roztoku obsahujícího 1000 IU (200 IU/ml) hyaluronidázy (hynidáza) jako adjuvans na obou stranách.
|
Vliv hyaluronidáz v různých dávkách přidaných k bupivakainu na kvalitu bloku karty vedené ultrazvukem během CS,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 2-6-10-16-24 hodin po operaci
|
Pooperativní usazení bolesti
|
2-6-10-16-24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- TAB BLOCK QAULITY
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .