Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af hyaluronidase i forskellige doser tilføjet til bupivacaine på faneblokkvalitet under CS

17. februar 2025 opdateret af: Mohamed said MOSTAFA elmeligy, Benha University
Evaluer effektiviteten af ​​hyaluronidase i forskellige doser som en adjuvans til bupivacain i ultralydstyret faneblok under CS

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hyaluronidase virker ved at katalysere hydrolysen af ​​hyaluronan, reducerede sin viskositet og fortryller vævets permeabilitet. Så dette gør det til et passende additiv for andre lægemidler at fremskynde deres distribution og levering, især i oftalmisk kirurgi. Flere undersøgelser viste, at flere injektionsteknikker i faneblokken var mere succesrige med en hurtigere indtræden af ​​anæstesi og højere succesrater med en ændring i forekomsten af ​​komplikationer.

Denne dobbeltblindede randomiserede prospektive undersøgelse blev udført for at evaluere effektiviteten af ​​hyaluronidase i forskellige doser som en adjuvans til bupivacaine i ultralydsstyret faneblok under CS. Det primære resultat af denne undersøgelse var varigheden af ​​sensorisk blok, mens sekundære resultater omfattede indtræden af ​​sensorisk blok, succesrate, samlede doser af intraoperativ redningsanalgesi, antal patienter, der var nødvendige til postoperativ redningsanalgesi og komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • gravid 20-45 år medicinsk gratis

Ekskluderingskriterier:

  • • Hepatisk.

    • Nyre.
    • Diabetiker.
    • Hypertensiv.
    • Kardiovaskulær dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe i
Efter lukning af hud, fik de faneblok med 20 cc på 0,25 procent bupivacain på hver side uden nogen adjuvans.
Medicin: Hyaluronidase
Effekt af hyaluronidaser i forskellige doser tilsat til bupivacaine på kvaliteten af ​​ultralydstyret faneblok under CS,
Eksperimentel: Gruppe II
Opnået efter huden var lukket, modtog vi faneblok med 20 ml 0,25% bupivacain og 5 ml 0,9% normal saltvand indeholdende 500 IE (100 IE/ml) hyaluronidase (hynidase) som en adjuvans på hver side.
Medicin: Hyaluronidase
Effekt af hyaluronidaser i forskellige doser tilsat til bupivacaine på kvaliteten af ​​ultralydstyret faneblok under CS,
Eksperimentel: Gruppe III
Opnået efter huden var lukket, modtog vi faneblok med 20 ml 0,25% bupivacain og 5 ml 0,9% normal saltvand indeholdende 1000 IE (200 IE/ml) hyaluronidase (hynidase) som en adjuvans på hver side.
Medicin: Hyaluronidase
Effekt af hyaluronidaser i forskellige doser tilsat til bupivacaine på kvaliteten af ​​ultralydstyret faneblok under CS,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: 2-6-10-16-24 timer postoperativt
Postoperativt smerter
2-6-10-16-24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • TAB BLOCK QAULITY

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner