Efecto de la hialuronidasa en diferentes dosis agregadas a la bupivacaína en la calidad del bloque de pestañas durante CS
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hialuronidasa actúa catalizando la hidrólisis del hialuronano, disminuyó su viscosidad y encuestando la permeabilidad del tejido. Por lo tanto, esto lo convierte en un aditivo adecuado para que otros medicamentos aceleren su distribución y suministro, especialmente en la cirugía oftálmica. Varios estudios mostraron que las técnicas de inyección múltiple del bloque de TAB tuvieron más éxito con un inicio más rápido de anestesia y mayores tasas de éxito, con un cambio en la incidencia de complicaciones.
Este estudio prospectivo aleatorizado doble ciego se realizó para evaluar la eficacia de la hialuronidasa en diferentes dosis como adyuvante a la bupivacaína en el bloqueo de pestañas guiado por ultrasonido durante la CS. El resultado primario de este estudio fue la duración del bloqueo sensorial, mientras que los resultados secundarios incluyeron el inicio del bloqueo sensorial, la tasa de éxito, las dosis totales de la analgesia de rescate intraoperatoria, el número de pacientes necesarios para la analgesia de rescate postoperatoria y las complicaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase temprana 1
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazada de 20-45 y gratis
Criterios de exclusión:
• Hepático.
- Renal.
- Diabético.
- Hipertensivo.
- Disfunción cardiovascular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo I
Después del cierre de la piel, obtuvieron un bloque de tabulación con 20 cc de 0.25 por ciento de bupivacaína en cada lado sin ningún adyuvante.
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Efecto de las hialuronidasas en diferentes dosis agregadas a la bupivacaína sobre la calidad del bloqueo de pestañas guiadas por ultrasonido durante CS,
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Experimental: Grupo II
obtenida después de que se cerró la piel, recibimos un bloque de pestañas con 20 ml de bupivacaína al 0,25% y 5 ml de solución salina normal al 0,9% que contiene 500 UI (100 UI/ml) de hialuronidasa (hynidasa) como adyuvante en cada lado.
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Efecto de las hialuronidasas en diferentes dosis agregadas a la bupivacaína sobre la calidad del bloqueo de pestañas guiadas por ultrasonido durante CS,
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Experimental: Grupo III
obtenida después de que se cerró la piel, recibimos un bloque de pestañas con 20 ml de bupivacaína al 0,25% y 5 ml de solución salina normal al 0,9% que contiene 1000 UI (200 UI/ml) hialuronidasa (hynidasa) como adyuvante en cada lado.
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Efecto de las hialuronidasas en diferentes dosis agregadas a la bupivacaína sobre la calidad del bloqueo de pestañas guiadas por ultrasonido durante CS,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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escala analógica visual
Periodo de tiempo: 2-6-10-16-14 horas después de la operación
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Assesuación de dolor postoperatoriamente
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2-6-10-16-14 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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- TAB BLOCK QAULITY
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