Hyaluronidaasin vaikutus eri annoksiin, jotka on lisätty bupivakaiiniin välilehden lohkon laatuun CS: n aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyaluronidaasi toimii katalysoimalla hyaluronaanin hydrolyysiä, vähentämällä sen viskositeettia ja kudoksen läpäisevyyden lumoamisen. Joten tämä tekee siitä sopivan lisäaineen muille lääkkeille nopeuttaakseen niiden jakelua ja synnytystä etenkin silmäleikkauksessa. Useat tutkimukset osoittivat, että Useat välilehden injektiotekniikat olivat menestyneempiä anestesian nopeamman alkamisen ja suuremman onnistumisasteen myötä, muuttuen komplikaatioiden esiintymisessä.
Tämä kaksoissokkotettu satunnaistettu tulevaisuuden tutkimus suoritettiin hyaluronidaasin tehokkuuden arvioimiseksi eri annoksina bupivakaiinin adjuvantina ultraääniohjatussa välilehdessä CS: n aikana. Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos oli aistilohkon kesto, kun taas sekundaarisiin tuloksiin sisältyi aistilohkon alkaminen, onnistumisaste, intraoperatiivisen pelastusanalgesian kokonaisannokset, postoperatiiviseen pelastusanalgesiaan tarvittavien potilaiden lukumäärä ja komplikaatiot.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana 20-45 y lääketieteellinen vapaa
Poissulkemiskriteerit:
• Maksa.
- Munuaisten.
- Diabeetikko.
- Hypertensiivinen.
- Sydän- ja verisuonihäiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ryhmä I
Ihon sulkemisen jälkeen he saivat välilehden 20 cm3: lla 0,25 prosenttia bupivakaiinia molemmilla puolilla ilman adjuvanttia.
|
Hyaluronidaasien vaikutus eri annoksiin, jotka on lisätty bupivakaiiniin ultraääniohjatun välilehden laatuun CS: n aikana, CS: n aikana
|
|
Kokeellinen: Ryhmä II
Ihon sulkemisen jälkeen saatu, saimme välilehden 20 ml: lla 0,25% bupivakaiinia ja 5 ml 0,9% normaalia suolaliuosta, joka sisältää 500 IU (100 IU/ml) hyaluronidaasia (hynidaasi) adjuvantina molemmilla puolilla.
|
Hyaluronidaasien vaikutus eri annoksiin, jotka on lisätty bupivakaiiniin ultraääniohjatun välilehden laatuun CS: n aikana, CS: n aikana
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III
Ihon sulkemisen jälkeen saatu, saimme välilehden, jossa oli 20 ml 0,25% bupivakaiinia ja 5 ml 0,9% normaalia suolaliuosta, joka sisältää 1000 IU (200 IU/ml) hyaluronidaasia (hynidaasi) adjuvantina molemmilla puolilla.
|
Hyaluronidaasien vaikutus eri annoksiin, jotka on lisätty bupivakaiiniin ultraääniohjatun välilehden laatuun CS: n aikana, CS: n aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 2-6-10-16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksellisesti kipuvaihe
|
2-6-10-16-24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- TAB BLOCK QAULITY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .