Effetto della ialuronidasi in diverse dosi aggiunte alla bupivacaina sulla qualità del blocco delle schede durante il CS
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La ialuronidasi agisce catalizzando l'idrolisi di ialuronano, ne ha ridotti la viscosità e incantando la permeabilità del tessuto. Quindi, questo rende un additivo adatto per altri farmaci per accelerare la loro distribuzione e il loro parto, specialmente nella chirurgia oftalmica. Diversi studi hanno dimostrato che più tecniche di iniezione di blocco Tab hanno avuto più successo con un inizio più rapido di anestesia e tassi di successo più elevati, con un cambiamento nell'incidenza delle complicanze.
Questo studio prospettico randomizzato in doppio cieco è stato condotto per valutare l'efficacia della ialuronidasi in diverse dosi come adiuvante alla bupivacaina nel blocco delle schede guidate da ultrasuoni durante CS. L'outcome primario di questo studio era la durata del blocco sensoriale, mentre gli esiti secondari includevano l'inizio del blocco sensoriale, il tasso di successo, le dosi totali di analgesia di salvataggio intraoperatorio, il numero di pazienti necessari per l'analgesia di salvataggio postoperatorio e le complicanze.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Prima fase 1
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- in gravidanza 20-45 y senza medico
Criteri di esclusione:
• Epatico.
- Renale.
- Diabetico.
- Ipertensivo.
- Disfunzione cardiovascolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo I.
Dopo la chiusura della pelle, hanno ottenuto un blocco di scheda con 20 cc di bupivacaina allo 0,25 percento su ciascun lato senza adiuvante.
|
Effetto delle ialuronidasi in diverse dosi aggiunte alla bupivacaina sulla qualità del blocco di schede guidato dagli ultrasuoni durante il CS,
|
|
Sperimentale: Gruppo II
Ottenuto dopo la chiusura della pelle, abbiamo ricevuto un blocco Tab con 20 mL di 0,25% di bupivacaina e 5 mL di soluzione salina normale allo 0,9% contenente 500 UI (100 UI/mL) di ialuronidasi (ynidasi) come adiuvanti su ciascun lato.
|
Effetto delle ialuronidasi in diverse dosi aggiunte alla bupivacaina sulla qualità del blocco di schede guidato dagli ultrasuoni durante il CS,
|
|
Sperimentale: Gruppo III
Ottenuto dopo la chiusura della pelle, abbiamo ricevuto un blocco Tab con 20 mL di 0,25% di bupivacaina e 5 ml di soluzione salina normale allo 0,9% contenente 1000 UI (200 UI/mL) hialonidasi (hynidasi) come adiuvante su ciascun lato.
|
Effetto delle ialuronidasi in diverse dosi aggiunte alla bupivacaina sulla qualità del blocco di schede guidato dagli ultrasuoni durante il CS,
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 2-6-10-16-24 ore dopo l'intervento
|
Postoperativamente Assencement
|
2-6-10-16-24 ore dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Keeler JF, Simpson KH, Ellis FR, Kay SP. Effect of addition of hyaluronidase to bupivacaine during axillary brachial plexus block. Br J Anaesth. 1992 Jan;68(1):68-71. doi: 10.1093/bja/68.1.68.
- Koh WU, Min HG, Park HS, Karm MH, Lee KK, Yang HS, Ro YJ. Use of hyaluronidase as an adjuvant to ropivacaine to reduce axillary brachial plexus block onset time: a prospective, randomised controlled study. Anaesthesia. 2015 Mar;70(3):282-9. doi: 10.1111/anae.12879. Epub 2014 Oct 28.
- Kumar CM, Macachor J. Hyaluronidase for brachial plexus block. Anaesthesia. 2015 Sep;70(9):1097-8. doi: 10.1111/anae.13186. No abstract available.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- TAB BLOCK QAULITY
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .